Cómo evitar el 'Fauxzempic', según los expertos de la OMS

La Organización Mundial de la Salud advierte al público que se mantenga alejado del Ozempic falsificado o "fauxzempic". La agencia ha recibido recientemente informes de medicamentos falsificados para parecerse al medicamento Ozempic para la diabetes y la pérdida de peso no indicado en la etiqueta en al menos tres países, incluido Estados Unidos.

La OMS emitió una alerta de producto médico sobre el medicamento falso el miércoles, junto con un anuncio público el jueves. La alerta se refiere a tres lotes falsificados descubiertos en tres países. En octubre pasado se detectaron dos lotes en Brasil y el Reino Unido, respectivamente, mientras que en diciembre pasado se descubrió un tercer lote en Estados Unidos. Según los informes, el fabricante de Ozempic, Novo Nordisk, confirmó que los tres eran fraudulentos.

En un lote, el producto estaba etiquetado con un número de lote falsificado. En otro lote, la combinación de números de lote y de serie no coincidía con los registros oficiales. Y en el tercero, el número de lote era exacto, pero el producto real estaba falsificado.

"La OMS aconseja a los profesionales sanitarios, a las autoridades reguladoras y al público que estén atentos a estos lotes falsificados de medicamentos", afirmó Yukiko Nakatani, subdirectora general de Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS, en un comunicado de la agencia. "Hacemos un llamado a las partes interesadas para que dejen de usar medicamentos sospechosos e informen a las autoridades pertinentes".

El ingrediente activo de Ozempic es la semaglutida, que forma parte de una clase de medicamentos conocidos como incretinas. Las incretinas interactúan con las hormonas que regulan nuestra sensación de hambre y azúcar en la sangre, entre otras funciones, o las imitan, siendo la semaglutida un imitador del GLP-1. En ensayos clínicos, la semaglutida y otras incretinas más nuevas han demostrado ser mucho más efectivas para tratar la obesidad que la dieta y el ejercicio por sí solos. Ozempic solo está aprobado para la diabetes tipo 2, pero en 2021 se aprobó una versión separada de semaglutida en dosis más altas para la obesidad con el nombre de Wegovy. Tras la aprobación de Wegovy, Ozempic también se receta de forma rutinaria fuera de etiqueta para bajar de peso.

Desafortunadamente, la demanda de estos medicamentos a menudo ha superado la oferta. Esta escasez, combinada con los altos precios de lista (más de 1.000 dólares al mes) y la baja cobertura de seguro, ha dado lugar a un mercado gris y negro para los medicamentos.

Algunas personas obtienen sus GLP-1 en farmacias de compuestos, que normalmente se utilizan para crear medicamentos personalizados para pacientes con necesidades especiales, como medicamentos libres de ciertos alérgenos. Estas farmacias tienen un propósito legítimo y se supone que obtienen sus ingredientes activos de instalaciones reguladas, pero muchos lugares que venden semaglutida compuesta lo hacen ilegalmente, según la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia. Los reguladores también han comenzado a encontrar Ozempic falsificado hecho para parecer real. Al menos en algunos casos, los productos contenían insulina y los usuarios han sido hospitalizados con niveles bajos de azúcar en la sangre y convulsiones como resultado de una sobredosis.

Si bien estos medicamentos compuestos y falsificados tienden a ser mucho más baratos que la versión oficial, al menos sin cobertura de seguro, son más riesgosos de tomar, dada la falta de regulación y supervisión. La OMS aconseja a las personas que necesitan estos medicamentos que los obtengan de médicos autorizados y que eviten comprarlos en lugares desconocidos, especialmente en farmacias en línea.

“El uso de OZEMPIC falsificado puede resultar en un tratamiento ineficaz de los pacientes debido a una dosis incorrecta, contaminación con sustancias nocivas o el uso de ingredientes desconocidos o sustituidos. Puede plantear otros riesgos graves para la salud debido a su administración por inyección subcutánea que podría poner en peligro la vida”, señaló la OMS en su alerta.