Si los controles con placebo funcionan incluso cuando el paciente es consciente de que el tratamiento es un placebo. ¿Por qué se utilizan controles de placebo engañosos?
Los placebos son tratamientos "falsos" prescritos para el beneficio psicológico del paciente más que para cualquier efecto fisiológico. Los placebos se utilizan para afecciones definidas por síntomas de "autoobservación" (por ejemplo, dolor, náuseas o fatiga). Pero una nueva área de investigación se ha extendido hacia los " placebos de etiqueta abierta " o " placebos educados ".
Si bien una vez se asumió que el engaño era necesario para que los placebos tuvieran algún efecto, ahora hay evidencia de que los placebos pueden tener efectos incluso cuando el paciente sabe que el tratamiento es un placebo.
Fuente (segundo párrafo)
Aunque los placebos no contienen un tratamiento real, los investigadores han descubierto que pueden tener una variedad de efectos físicos y psicológicos.
Si los controles de placebo pueden tener efectos incluso cuando el paciente es consciente de que el tratamiento es un placebo, ¿por qué no decirles siempre a los participantes de los ensayos clínicos que están usando un placebo?
Beneficios
- Económico
- Más fácil de reclutar participantes (por lo tanto, tamaños de muestra potencialmente más grandes)
- Menos estrés en los participantes (preguntarse si están tomando un placebo o no)
- Acelerar el plazo de la investigación clínica
Fuente
Usando 'placebos de etiqueta abierta' aún puede controlar el sesgo del investigador (estudio simple ciego: solo los investigadores ciegos, no puede ser doble ciego porque los participantes lo saben).
¿Está reduciendo la calidad de la investigación? ¿Porque no hay control de los efectos físicos y psicológicos? Pero eso no es correcto porque de nuevo:
Los placebos pueden tener efectos incluso cuando el paciente sabe que el tratamiento es un placebo.
Respuestas
El objetivo de tener un control de placebo desde una perspectiva estadística es que lo único diferente entre los grupos es el tratamiento . No puede decir que esto es cierto si también le dice a las personas en qué grupo están: si hace esto, ahora hay dos diferencias entre los grupos, 1) Tratamiento versus placebo, 2) Saber que están en el grupo placebo versus saber que están en el grupo de tratamiento.
Su lógica no tiene sentido: no importa si un "placebo abierto" también tiene algún efecto de tratamiento en alguna situación. En su lugar, necesitaría verificar que no hay diferencia de efecto entre recibir un placebo a sabiendas y recibir un tratamiento finalmente ineficaz.
Además, necesitaría mostrar esto para cada condición que quiera investigar, no solo una, y no solo ninguna diferencia estadísticamente significativa , en realidad necesitaría exactamente el mismo efecto , que nunca podrá demostrar (y que razonablemente nunca lo hará). sea cierto, de todos modos). De lo contrario, tendrá un sesgo desconocido en su estudio que podría hacer que piense erróneamente que un tratamiento es mejor de lo que realmente es.
Hay otras buenas razones para tener un control con placebo, además de las estadísticas: los médicos y otro personal del estudio pueden estar esperando encontrar un resultado positivo, por lo que pueden (intencional o no) sesgar su enfoque hacia los grupos de placebo y tratamiento. Los controles de placebo ideales también cegan a los investigadores y al personal, no solo al paciente (por supuesto, con algunas cosas como una intervención quirúrgica esto no es del todo posible, pero aún así intenta hacerlo en la medida de lo posible).
Los pacientes también pueden informar las cosas de manera diferente si saben a qué grupo pertenecen. Si están preocupados por los efectos secundarios, tal vez informen más efectos secundarios con el tratamiento de los que tendrían con el placebo. Si tienen esperanzas para el tratamiento, pueden enmascarar los efectos secundarios si saben que están en el grupo de tratamiento.
Los controles con placebo no son posibles en todas las circunstancias, y hay mucha investigación clínica que no usa un placebo, especialmente la investigación exploratoria. También hay algunos estudios en los que realmente no es posible ocultar completamente que alguien está en un grupo determinado. Pero el ensayo controlado aleatorio es el estándar de oro por importantes razones estadísticas y metodológicas, y un control de placebo doble ciego es la comparación de estándar de oro cuando se compara con ningún tratamiento.