प्लेसबो सर्जरी प्रभावी हैं, लेकिन क्या वे नैतिक हैं?

आमतौर पर, जब हम प्लेसबो के बारे में सोचते हैं तो यह एक हानिरहित चीनी की गोली होती है, जिसे प्रायोगिक दवा के स्थान पर लिया जाता है। यह सामान्य अभ्यास है, ताकि चिकित्सा शोधकर्ता स्वयंसेवकों के दो समूहों के बीच परिणामों की तुलना कर सकें और इस प्रकार यह निर्धारित कर सकें कि नया उपचार प्रभावी है या नहीं। कम आम हैं प्लेसीबो या दिखावा सर्जरी। इनमें बेहोश करने की क्रिया, स्केलपेल और टांके शामिल हैं, लेकिन वास्तविक हस्तक्षेप नहीं। हालांकि वे अपेक्षाकृत दुर्लभ हैं, कभी-कभी उनका अध्ययन में यह निर्धारित करने के लिए उपयोग किया जाता है कि "वास्तविक" सर्जरी कितनी प्रभावी है।

उदाहरण के लिए, फ़िनलैंड से बाहर 2013 के एक अध्ययन ने 146 रोगियों के परिणामों को देखा, जिनमें से कुछ में आर्थोस्कोपिक आंशिक मेनिससेक्टोमी (एक सामान्य घुटने की सर्जरी ) थी, और जिनमें से कुछ में वास्तविक मरम्मत के बिना सिर्फ एक चीरा था। शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि प्लेसबो से गुजरने वालों की तुलना में परिणाम पूरी प्रक्रिया प्राप्त करने वाले लोगों के लिए बेहतर नहीं थे।

इंग्लैंड में ऑक्सफ़ोर्ड विश्वविद्यालय के 2014 के एक अध्ययन में पाया गया कि उन रोगियों के बीच अनिवार्य रूप से कोई अंतर नहीं था, जिन्होंने कंधे की चोट के लिए वास्तविक सर्जरी की थी, उनकी तुलना में "केवल" में छेद किया गया था। इसके लायक क्या है, इसके लिए साइन अप करने वाले सभी लोग अध्ययन जानता था कि उन्हें एक दिखावटी सर्जरी, एक वास्तविक सर्जरी या बिल्कुल भी सर्जरी नहीं मिल सकती है।

कंधे की चोट की सर्जरी पर अध्ययन 2018 में फ़िनलैंड में समान परिणामों के साथ दोहराया गया था - दोनों समूहों को प्रक्रिया के दो साल बाद समान रूप से कंधे का दर्द था, चाहे उन्हें वास्तविक या नकली सर्जरी मिली हो। फिनिश सेंटर फॉर एविडेंस-बेस्ड ऑर्थोपेडिक्स के शोध निदेशक, सहायक प्रोफेसर सिमो तैमेला ने कहा, "यूके में हर साल लगभग 21,000 डीकंप्रेसन सर्जरी और संयुक्त राज्य अमेरिका में दस गुना अधिक होने के कारण, इस अध्ययन का प्रभाव बहुत बड़ा है।" (FICEBO) हेलसिंकी विश्वविद्यालय में एक प्रेस विज्ञप्ति में ।

Teppo Järvinen, MD, Ph.D., हेलसिंकी विश्वविद्यालय अस्पताल में मुख्य सर्जन और हेलसिंकी विश्वविद्यालय में एक प्रोफेसर और अकादमिक प्रमुख 2018 के अध्ययन में शोधकर्ताओं में से एक थे। उनका कहना है कि प्लेसीबो समूह के रोगियों को महत्वपूर्ण भाग को छोड़कर दूसरे समूह के रोगियों की तरह ही प्रक्रिया से गुजरना पड़ा, "जो एक्रोमियन (स्कैपुलर हड्डी का एक हुक-आकार का विस्तार) से हड्डी को हटाने के लिए कथित तौर पर मार्ग को विघटित करना है। रोटेटर कफ टेंडन), "वह ईमेल द्वारा कहते हैं। यह एक यादृच्छिक परीक्षण था और रोगियों को पहले से सूचित किया गया था कि वे किसी भी समूह में हो सकते हैं और यदि उनके लक्षणों में छह महीने में सुधार नहीं होता है, तो वे "क्रॉस ओवर" कर सकते हैं और वास्तविक सर्जरी प्राप्त कर सकते हैं यदि वे प्लेसीबो सर्जरी समूह में थे , अध्ययन के अनुसार ।

जर्विनन अध्ययन की सफलता के लिए प्लेसीबो सर्जरी को महत्वपूर्ण मानते हैं। "मरीजों (और देखभाल करने वालों) पर सर्जरी के बड़े प्रासंगिक ('प्लेसबो') प्रभाव को देखते हुए, दोनों रोगी (सर्जरी के नतीजे का मूल्यांकन) और देखभाल करने वाले और शोधकर्ता (अपने स्वयं के परिप्रेक्ष्य से शल्य चिकित्सा की सफलता का मूल्यांकन और संभावित प्रभावित करने वाले रोगी अपने स्वयं के विचारों के साथ) को दिए गए उपचार के परिणाम / सफलता का निष्पक्ष मूल्यांकन करने में सक्षम होने के लिए दिए गए उपचार के प्रति अंधा होना चाहिए।"

चूंकि सर्जरी दर्दनाक, महंगी और ठीक होने में मुश्किल हो सकती है, इसलिए यह देखना आसान है कि कई लोग प्लेसीबो सर्जरी को अनैतिक क्यों मानते हैं।

"इस प्रकार के ऑपरेशन नैतिक रूप से अस्वीकार्य हैं," अमेरिकन कॉलेज ऑफ सर्जन्स जर्नल, सेलेक्टेड रीडिंग्स इन जनरल सर्जरी के प्रधान संपादक डॉ लुईस फ्लिंट कहते हैं । उन्होंने नोट किया कि यह उनकी व्यक्तिगत राय है और जरूरी नहीं कि अमेरिकन कॉलेज ऑफ सर्जन्स के साथ किसी भी नीति को प्रतिबिंबित करें। "जब हम चिकित्सा अनुसंधान करते हैं तो हम पहले 'कोई नुकसान नहीं' नियम के तहत काम करते हैं और यही प्लेसीबो सर्जरी से बचने का नैतिक आधार है," वे कहते हैं।

प्लेसीबो सर्जरी के साथ फ्लिंट और कई अन्य चिकित्सा शोधकर्ताओं की समस्या यह है कि ऑपरेशन रोगियों को जटिलताओं के जोखिम के लिए उजागर करते हैं, हालांकि यह छोटा है। उनकी राय में, तुलना के लिए यह जोखिम इसके लायक नहीं है।

प्लेसबो सर्जरी में जोखिम का स्तर

बीएमजे में प्रकाशित 2014 की समीक्षा में , शोधकर्ताओं ने प्लेसबो सर्जरी से जुड़े 53 परीक्षणों का विश्लेषण किया। "53 (74%) परीक्षणों में से 39 में प्लेसबो आर्म में सुधार हुआ था और 27 (51%) परीक्षणों में प्लेसबो का प्रभाव सर्जरी से अलग नहीं था। 26 (49%) परीक्षणों में, सर्जरी बेहतर थी प्लेसबो लेकिन प्लेसीबो पर सर्जिकल हस्तक्षेप के प्रभाव की भयावहता आम तौर पर छोटी थी," अध्ययन के लेखकों ने लिखा। दूसरे शब्दों में, लगभग आधे परीक्षणों में, जिन लोगों ने प्लेसीबो सर्जरी करवाई, साथ ही साथ जिन्हें असली चीज़ मिली और दूसरे आधे में, जिनकी असली सर्जरी हुई, उन्होंने केवल थोड़ा बेहतर किया।

लेखकों ने ध्यान दिया कि कुल मिलाकर प्लेसीबो समूहों के रोगियों में वास्तविक सर्जरी कराने वालों की तुलना में कम गंभीर जटिलताएँ थीं क्योंकि प्रक्रियाओं में मुख्य सर्जिकल तत्वों को छोड़ दिया गया था। उन्होंने केवल दो परीक्षणों में निश्चित रूप से सर्जिकल प्लेसीबो से संबंधित "नुकसान" पाया और सुरक्षा चिंताओं के कारण दोनों को जल्दी रोक दिया गया।

फ्लिंट बताते हैं कि 2014 के अध्ययन में वर्णित प्रक्रियाएं ज्यादातर सामान्य संज्ञाहरण के बजाय हल्के बेहोश करने की क्रिया के साथ की गई थीं। "ये प्रक्रियाएं बहुत कम जटिलता दर से जुड़ी हैं, इसलिए यह आश्चर्य की बात नहीं है कि 'प्लेसबो' प्रक्रिया से गुजरने वाले मरीजों के लिए जोखिम कम है। हालांकि, गंभीर जटिलताओं की एक छोटी संख्या थी और सवाल बनी हुई है, क्या रोगी को उजागर किया जाना चाहिए जोखिम के लिए, हालांकि कम, एक ऐसी प्रक्रिया से जिसकी आवश्यकता नहीं थी?"

फ़िनलैंड के जर्विनेन उन लोगों से पूरी तरह असहमत हैं, जो प्लेसीबो सर्जरी को अनैतिक पाते हैं: "आपको कौन सा अधिक अनैतिक लगता है: एक अत्यधिक लोकप्रिय/सामान्य सर्जिकल अभ्यास को जारी रखने के लिए (लोगों को बार-बार सर्जिकल प्रक्रिया के अधीन रखना) जो गरीब/गैर-पर आधारित है। मौजूदा साक्ष्य या एक बार और सभी के लिए प्रक्रिया की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन करने के लिए, बहुत सीमित संख्या में प्रतिभागियों को प्लेसीबो सर्जरी के अधीन करके, जिसे (ए) जांच के तहत सर्जिकल प्रक्रिया से अधिक हानिकारक कभी नहीं दिखाया गया है, और ( बी) प्लेसबो सर्जरी का उपयोग करने वाले 50 प्रतिशत से अधिक अध्ययनों में जांच के तहत शल्य चिकित्सा प्रक्रिया के रूप में गैर-अवर (कम से कम उतना ही अच्छा) दिखाया गया है?"

अन्य प्रकार के "शम्स"

दिखावटी सर्जरी की तुलना में कम विवादास्पद नकली प्रक्रियाएं हैं, जिनमें रोगी को कोई काटने या वास्तविक जोखिम शामिल नहीं है।

फ्लिंट बताते हैं, "चिकित्सा अनुसंधान के हिस्से के रूप में कुछ प्लेसबो प्रक्रियाएं की जाती हैं, जिससे आप ऐसी स्थिति बना सकते हैं जहां एक मरीज का मानना ​​​​है कि वे एक प्रक्रिया प्राप्त कर रहे हैं जब वे वास्तव में नैतिक रूप से स्वीकार्य नहीं हो सकते हैं।" उदाहरण के लिए, वह एक शोध अध्ययन का संदर्भ देता है जिसमें पीठ के निचले हिस्से में दर्द पर एक्यूपंक्चर के प्रभावों की तुलना की गई है। एक समूह ने एक्यूपंक्चर प्राप्त किया, और प्लेसीबो समूह में केवल रोगी की त्वचा पर टूथपिक्स डाले गए थे। "तो उन्हें एक सनसनी मिली, लेकिन वास्तव में उनकी त्वचा में सुई नहीं थी," वे कहते हैं। ( कुंद-टिप वाली वापस लेने योग्य सुइयों का भी उपयोग किया गया है, और परिणामों से पता चला है कि परिणाम उन रोगियों के लिए उतने ही अच्छे हैं जो प्लेसीबो समूह में थे)।

प्लेसबो सर्जरी उन्हीं कारणों से सकारात्मक परिणाम दे सकती है जो प्लेसबो ड्रग्स करती हैं: यह विश्वास कि आप कुछ ऐसा ले रहे हैं जो आपको अच्छा बना देगा, दिमाग के लिए शक्तिशाली है। सर्जरी के आसपास के विस्तृत अनुष्ठान चीनी की गोली की तरह एक गैर-आक्रामक प्रक्रिया पर प्लेसीबो प्रभाव को भी बढ़ा सकते हैं। और ऐसा प्रतीत होता है कि प्लेसीबो दवाएं उन्हीं जैव रासायनिक मार्गों को सक्रिय कर सकती हैं जो वास्तविक हस्तक्षेपों से प्रभावित होते हैं।

अब यह दिलचस्प है

जब चिकित्सा नैतिकता का पालन किया जाता है, तो वैध शोध अध्ययन में प्लेसबो दवा या प्रक्रिया प्राप्त करने के "जोखिम में" लोग जानते हैं कि प्लेसबॉस एक संभावना है, और इस प्रकार यदि उनके साथ ऐसा होता है तो वे नाराज नहीं होते हैं। लेकिन तथ्य यह है कि शम्स मौजूद हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए डॉक्टरों और सुविधाओं को वास्तव में महत्वपूर्ण बनाता है कि सब कुछ ऊपर और ऊपर है। कोई भी विश्वसनीय शोधकर्ता मरीज के दिमाग को शांत करने के लिए कुछ सवालों के जवाब देने से नहीं हिचकिचाएगा।