Se os controles com placebo funcionam mesmo quando o paciente está ciente de que o tratamento é um placebo. Por que são usados controles placebo enganosos?
Placebos são tratamentos “falsos” prescritos para o benefício psicológico do paciente, e não para qualquer efeito fisiológico. Placebos são usados para condições definidas por sintomas de “auto-observação” (por exemplo, dor, náusea ou fadiga). Mas uma nova área de pesquisa se estendeu para ' placebos de rótulo aberto ' ou " placebos educados ".
Embora se presumisse que o engano era necessário para que os placebos tivessem algum efeito, agora há evidências de que os placebos podem ter efeitos mesmo quando o paciente sabe que o tratamento é um placebo.
Fonte (2º parágrafo)
Embora os placebos não contenham nenhum tratamento real, os pesquisadores descobriram que eles podem ter uma variedade de efeitos físicos e psicológicos
Se os controles com placebo podem ter efeitos mesmo quando o paciente está ciente de que o tratamento é um placebo, então por que não dizer sempre aos participantes do ensaio clínico que eles estão usando um placebo?
Benefícios
- Custo-beneficio
- Mais fácil de recrutar participantes (portanto, tamanhos de amostra potencialmente maiores)
- Menos estresse para os participantes (perguntando-se se eles estão tomando um placebo ou não)
- Acelerando o cronograma da pesquisa clínica
Fonte
Usando 'placebos de rótulo aberto', você ainda pode controlar o viés do pesquisador (estudo simples-cego - apenas os pesquisadores cegaram, não pode ser duplo-cego porque os participantes sabem).
Está reduzindo a qualidade da pesquisa? Porque não há controle dos efeitos físicos e psicológicos? Mas isso não está certo porque novamente:
Os placebos podem ter efeitos mesmo quando o paciente sabe que o tratamento é um placebo.
Respostas
O ponto principal de se ter um controle de placebo do ponto de vista estatístico é que a única coisa diferente entre os grupos é o tratamento . Você não pode dizer que isso é verdade se você também disser às pessoas em que grupo elas estão: se você fizer isso, agora existem duas diferenças entre os grupos, 1) Tratamento vs placebo, 2) Saber que estão no grupo de placebo versus saber que estão no grupo de tratamento.
Sua lógica não faz sentido: não importa se um "placebo aberto" também tem algum efeito de tratamento em alguma situação. Em vez disso, você precisaria verificar se não há diferença de efeito entre receber um placebo conscientemente e receber um tratamento ineficaz.
Além disso, você precisaria mostrar isso para cada condição que deseja investigar, não apenas uma, e não apenas nenhuma diferença estatisticamente significativa , você realmente precisaria exatamente do mesmo efeito , que você nunca pode demonstrar (e que razoavelmente nunca ser verdade, de qualquer maneira). Caso contrário, você terá um viés desconhecido em seu estudo que pode fazer com que você pense erroneamente que um tratamento é melhor do que realmente é.
Existem outras boas razões para ter um controle com placebo, além das estatísticas: os médicos e outras equipes do estudo podem estar esperando encontrar um resultado positivo, então eles podem (intencionalmente ou não) enviesar sua abordagem para os grupos de placebo e de tratamento. O placebo ideal controla cegamente os pesquisadores e a equipe, não apenas o paciente (é claro que com algumas coisas como uma intervenção cirúrgica isso não é inteiramente possível, mas você ainda tenta fazer isso na medida do possível).
Os pacientes também podem relatar coisas de forma diferente se souberem em que grupo estão. Se estiverem preocupados com os efeitos colaterais, talvez eles relatem mais efeitos colaterais com o tratamento do que com o placebo. Se estiverem esperançosos com o tratamento, podem mascarar os efeitos colaterais, se souberem que estão no grupo de tratamento.
Os controles com placebo não são possíveis em todas as circunstâncias, e há muitas pesquisas clínicas que não usam placebo, especialmente pesquisas exploratórias. Existem também alguns estudos onde realmente não é possível esconder completamente que alguém está em um determinado grupo. Mas o ensaio clínico randomizado é o padrão-ouro por razões estatísticas e metodológicas importantes, e um controle duplo-cego com placebo é a comparação padrão-ouro quando comparado a nenhum tratamento.