미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 2021년 4월 13일 미국에서 680만 명에게 투여된 1 회용 존슨앤존슨 코로나19 백신의 사용을 중단했습니다. 일시 중지는 백신을 접종한 6명의 혈액 응고 보고 때문입니다.
버지니아 대학교 의과대학의 전염병 의사이자 면역학자인 Dr. William Petri는 이러한 발전 상황을 이해하는 데 도움이 되는 질문에 답합니다.
COVID-19에 대한 J&J 백신의 잠재적인 부작용은 무엇입니까?
잠재적인 부작용 은 뇌에서 혈액을 빼내는 정맥의 혈전입니다 . 이것을 중심정맥동 혈전증이라고 합니다. 이에 대한 백신 관련 사례에서는 혈전 생성에 중요한 혈액 내 혈소판이 정상보다 낮아졌다. 연구자들은 이것이 왜 그런 것인지 확실히 알지 못하지만, 혈소판 수치는 아마도 이러한 응고를 만드는 데 소모되었기 때문에 더 낮을 수 있습니다.
얼마나 많은 사람들이 이 가능한 반응을 경험했습니까?
약 100만 명 중 1명: 미국에서 투여된 J&J 백신 680만 접종 중 6건 이 6건은 모두 18세에서 48세 사이의 여성과 예방 접종 후 6일에서 13일 사이에 발생했습니다. 이는 1년에 벼락을 맞을 확률의 약 절반 입니다.
지금 결정되고 있는 것은 백신 없이 일반 인구에서 볼 수 있는 정상적인 배경 사례 수입니다. 이를 통해 응고 문제가 백신 부작용인지 여부를 결정할 수 있습니다.
J&J 샷을 받으면 어떻게 합니까?
CDC와 FDA는 지난 3주 이내에 J&J 백신을 접종한 후 심한 두통, 복통, 다리 통증 또는 숨가쁨이 발생한 사람들은 의료 제공자에게 연락해야 한다고 권고하고 있습니다.
다행히도 이러한 유형의 혈전은 혈액 희석제나 항응고제 를 사용하여 치료할 수 있습니다 . 그러나 환자가 혈소판 수치가 낮으면 의사는 널리 사용되는 항응고제 헤파린 대신 다른 종류의 혈액 희석제를 처방합니다. 이러한 혈전은 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다.
CDC와 FDA는 J&J 백신에 대해 구체적으로 무엇을 권장합니까?
이 드문 현상으로 인해 백신으로 인한 것으로 밝혀지지는 않았지만 CDC와 FDA는 이러한 사례를 추가로 검토할 수 있을 때까지 J&J 백신 사용을 일시 중지할 것을 권장했습니다.
다음 단계는 무엇입니까?
CDC는 2021년 4월 14일 예방접종 관행에 관한 자문 위원회 회의를 소집할 예정입니다 . ACIP는 보건복지부 장관이 선택한 15명의 과학 및 의료 전문가로 구성된 독립적인 위원회로, 어린이 및 성인용 백신에 대해 CDC에 조언합니다. 백신 제조업체와 관련이 있는 사람들은 잠재적인 이해 충돌로 인해 ACIP 회원 자격에서 제외됩니다.
ACIP는 사용 가능한 증거를 검토하고 합병증이 백신과 관련이 있을 가능성에 따라 CDC에 권고할 것입니다.
이것은 유럽에서 AstraZeneca 백신으로 일어난 일과 유사합니까?
유럽에서 사용되는 AstraZeneca COVID-19 백신 의 사용과 관련하여 대뇌 정맥동과 복부 정맥 및 동맥에서 혈소판 수치가 낮아 혈액 응고 문제가 드물게 나타났습니다 . 그곳에서 1억 9천만 회에 걸쳐 182건의 사례가 보고되었습니다. 다시 한 번, 약 100만 명 중 1명이 예방 접종을 받았습니다. 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 이를 조사한 결과 혈소판이 낮은 중심정맥동 혈전증을 아스트라제네카 백신의 "매우 드문 부작용" 으로 분류해야 한다고 결론지었다 .
2021년 4월 13일 Johnson & Johnson은 미국의 검토에 따라 유럽에서의 백신 출시를 연기 한다고 발표했습니다.
테이크 홈 메시지란 무엇입니까?
미국은 코로나19 긴급사용승인을 받은 백신을 총 3개 보유하고 있으며, 모더나와 화이자가 개발한 나머지 2개 백신에서는 이러한 부작용이 관찰되지 않았다. Moderna 및 Pfizer 백신은 J&J 및 AstraZeneca 백신에 사용된 것과 동일한 기술을 사용하지 않습니다. 따라서 COVID-19에 대한 예방 접종은 계속될 수 있으며 응고 장애가 우연히 관련되었는지 또는 J&J 백신의 사실이지만 극히 드문 부작용인지 확인하기 위한 노력이 이루어집니다.
독립 과학자와 의료 전문가가 연구하는 동안 J&J 백신 접종이 중단된 것은 CDC와 FDA가 백신 안전성에 대해 강조한 증거라고 생각합니다.
이 기사는 Creative Commons 라이선스에 따라 The Conversation 에서 다시 게시되었습니다. 여기에서 원본 기사 를 찾을 수 있습니다 .
William Petri 는 버지니아 대학의 의학 교수입니다. 그는 국립보건원(National Institute of Health), 게이츠 재단(Gates Foundation), PBM C19 및 Regeneron Inc.