Hasta, tedavinin bir plasebo olduğunun farkında olsa bile, plasebo kontrolleri işe yarıyorsa. Neden aldatıcı plasebo kontrolleri kullanılıyor?
Plasebolar, herhangi bir fizyolojik etkiden çok, hastaya psikolojik fayda sağlamak amacıyla önerilen “sahte” tedavilerdir. Plasebolar, "kendi kendini gözlemleme" semptomları (örneğin, ağrı, mide bulantısı veya yorgunluk) tarafından tanımlanan durumlar için kullanılır. Ancak yeni bir araştırma alanı, " açık etiketli plasebolara " veya " eğitimli plasebolara " doğru genişledi .
Bir zamanlar plaseboların herhangi bir etkiye sahip olması için aldatmanın gerekli olduğu varsayılırken, şimdi plaseboların hasta tedavinin bir plasebo olduğunun farkında olduğunda bile etkileri olabileceğine dair kanıtlar var.
Kaynak (2. paragraf)
Plasebolar gerçek bir tedavi içermese de, araştırmacılar bunların çeşitli fiziksel ve psikolojik etkilere sahip olabileceğini keşfettiler.
Hasta, tedavinin bir plasebo olduğunun farkında olsa bile, plasebo kontrollerinin etkileri olabiliyorsa, neden her zaman klinik araştırma katılımcılarına plasebo kullandıklarını söylemiyorsunuz?
Faydaları
- Uygun maliyetli
- Katılımcıları işe almak daha kolay (Bu nedenle, potansiyel olarak daha büyük örnek boyutları)
- Katılımcılar üzerinde daha az stres (Plasebo alıp almadıklarını merak etme)
- Klinik araştırma zaman çerçevesini hızlandırmak
Kaynak
'Açık etiketli plasebo' kullanarak araştırmacı önyargısını hala kontrol edebilirsiniz (Tek kör çalışma - yalnızca araştırmacılar kör oldu, katılımcılar bildiği için çift kör olamaz.)
Araştırmanın kalitesini düşürüyor mu? Fiziksel ve psikolojik etkilerin kontrolü olmadığı için mi? Ama bu doğru değil çünkü yine:
Plasebolar, hasta tedavinin plasebo olduğunun farkında olduğunda bile etkilere sahip olabilir.
Yanıtlar
İstatistik perspektifinden bir plasebo kontrole sahip olmanın tüm noktası , gruplar arasında farklı olan tek şeyin tedavi olmasıdır . İnsanlara hangi grupta olduklarını da söylerseniz, bunun doğru olduğunu söyleyemezsiniz: Bunu yaparsanız, artık gruplar arasında iki fark vardır: 1) Tedavi ile plasebo, 2) Plasebo grubunda olduklarını bilmek ve olduklarını bilmek tedavi grubunda.
Mantığınız bir anlam ifade etmiyor: "Açık bir plasebo" nun da bazı durumlarda bazı tedavi etkisinin olması önemli değil. Bunun yerine, bilerek plasebo almakla bilerek sonuçta etkisiz bir tedavi almak arasında hiçbir etki farkı olmadığını doğrulamanız gerekir.
Dahası, bunu araştırmak isteyebileceğiniz her koşul için göstermeniz gerekir , sadece bir tane değil, istatistiksel olarak önemli bir fark değil, aslında tam olarak aynı etkiye ihtiyacınız olacak , ki bunu asla gösteremeyeceksiniz (ve makul olarak asla her neyse doğru ol). Aksi takdirde, çalışmanızda yanlış bir şekilde tedavinin gerçekte olduğundan daha iyi olduğunu düşünmenize neden olabilecek bilinmeyen bir önyargıya sahip olacaksınız.
İstatistiklerin yanı sıra, plasebo kontrolüne sahip olmak için başka iyi nedenler de var: doktorlar ve diğer çalışma personeli olumlu bir sonuç bulmayı umuyor olabilir, bu nedenle (kasıtlı veya kasıtsız olarak) plasebo ve tedavi gruplarına yaklaşımlarında önyargılı olabilirler. İdeal plasebo kontrolleri, sadece hastayı değil, araştırmacıları ve personeli de kör eder (tabii ki cerrahi müdahale gibi bazı şeylerle bu tamamen mümkün değildir, ancak yine de mümkün olduğu ölçüde yapmaya çalışırsınız).
Hastalar, hangi grupta olduklarını bilirlerse olayları farklı şekilde rapor edebilirler. Yan etkiler konusunda endişeleri varsa, belki de tedavide plaseboya göre daha fazla yan etki bildirirler. Tedavi için umutlularsa, tedavi grubunda olduklarını bilirlerse yan etkileri maskeleyebilirler.
Plasebo kontrolleri her koşulda mümkün değildir ve özellikle keşif araştırması olmak üzere plasebo kullanmayan pek çok klinik araştırma vardır. Bir kişinin belirli bir grupta olduğunu tamamen gizlemenin gerçekten mümkün olmadığı bazı araştırmalar da var. Ancak, randomize kontrollü çalışma, önemli istatistiksel ve metodolojik nedenlerle altın standarttır ve çift kör plasebo kontrolü, tedavisizle karşılaştırıldığında altın standart karşılaştırmadır.