신속한 테스트는 오미크론의 경우 정확도가 떨어질 수 있다고 FDA 경고

Health officials are warning that rapid covid-19 tests may be less accurate than before for people infected with the Omicron variant of the coronavirus. At least some antigen-based tests may have reduced specificity when testing for Omicron infections, the Food and Drug Administration reported this week, which could lead to a higher rate of false negative results. At this point, though, the FDA is still recommending that people use these tests as instructed.

11월에 처음 발견된 오미크론 변종 은 미국과 전 세계에 빠르게 퍼졌습니다 . 오미크론은 이전 형태의 코로나바이러스보다 관련성 있는 돌연변이가 훨씬 많아 감염이나 백신 접종을 통해 생성된 이전 면역이 있는 사람들을 더 쉽게 감염시킬 수 있습니다. 오미크론의 전형적인 사례는 이전에 우세한 변종인 델타에 의한 사례보다 경미한 것으로 보이지만 이러한 상대적 경미함의 상당 부분이 바이러스 자체 또는 높은 집단 면역율에 기인할 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. (사실 둘 다 섞인 것 같다.)

그러나 Omicron의 많은 돌연변이로 인해 바이러스를 찾기 위해 설계된 일부 테스트가 감염을 확인하는 데 사용하는 바이러스의 대상에 따라 실패할 가능성이 더 높아질 수 있습니다. 일화적으로, 분명히 아픈 것처럼 보였지만 양성 반응을 나타내지 않은 사람들에 대한 최근 보고가 있었습니다. 이전 FDA 보고서에 따르면 3개의 분자 테스트에서 오미크론을 감지하는 데 실패했지만 신속한 항원 테스트가 덜 정확하다는 증거는 없었습니다. 이제 그 결론이 바뀌었습니다.

FDA 는 화요일 FDA 가 수행한 보다 최근의 실험실 분석에서 특정 빠른 테스트의 잠재적인 문제를 발견했다고 보고했습니다. 이 새로운 분석은 열 비활성화 샘플 대신 환자의 살아있는 바이러스 샘플을 사용하여 실제 성능과 더 나은 비교를 제공하는 것으로 생각됩니다.

FDA는 “초기 데이터는 항원 검사가 오미크론 변이체를 감지하지만 민감도가 감소할 수 있음을 시사한다”고 말했다.

특이도와 민감도는 진단 테스트의 정확도를 나타내는 두 가지 지표이며 민감도는 주어진 양성 결과가 참일 가능성을 나타냅니다. 민감도가 낮은 검사는 위음성을 가질 가능성이 더 높으며, 진단된 질병(이 경우에는 covid-19)이 있는 사람은 질병이 없다고 잘못 말하게 됩니다. 다시 말해서, 항원 검사를 받는 Omicron을 가진 사람은 다른 변이에 감염되었을 때보다 감염이 없다고 잘못 안심할 가능성이 더 높을 수 있습니다.

For context, rapid antigen tests were already less sensitive than other types of covid-19 tests. This often amounted to people not testing positive for the virus as early as they would if they had taken a PCR test. But advocates of rapid tests argue that these tests are still quite excellent at detecting when someone is at the peak of their infection, and thus at their most contagious to others. Ideally, then, rapid tests should be used to protect others from being infected, not necessarily to let people know when they’ve become infected as soon as possible.

신속한 테스트가 특히 Omicron에 대한 의도된 목표에서 덜 효과적일지 여부는 아직 명확하지 않은 것 같습니다. FDA는 FDA와 다른 규제 기관이 실제 세계에서 다른 covid-19 테스트가 얼마나 빠르게 수행되고 있는지, 그리고 Omicron이 상황을 바꾸었는지 계속 연구하고 있다고 말했습니다. 현재 FDA는 지시에 따라 빠른 테스트를 사용하고 FDA의 현재 권장 사항을 따르라고 사람들에게 말하고 있습니다.

예를 들어, 신속한 검사에서 음성 판정을 받았지만 여전히 아프거나 COVID-19 감염자에게 노출이 의심되는 사람은 후속 분자 검사(일반적으로 PCR)를 받아야 합니다. 일부 국가 및 제조업체에서는 사용자가 위음성 가능성을 더 잘 배제하기 위해 연속적으로 여러 번 빠른 테스트를 수행할 것을 권장합니다.