फाइजर की कम खुराक वाली कोविड -19 वैक्सीन 5 साल से कम उम्र के बच्चों में विफल, परीक्षण डेटा दिखाता है
अमेरिका में माता-पिता के लिए आज का दिन कुछ निराशाजनक खबर लेकर आया है, जो अपने छोटे बच्चों को जल्द ही कोविड -19 के खिलाफ टीका लगाने की उम्मीद कर रहे हैं। नैदानिक परीक्षण के आंकड़ों के आधार पर, फाइजर और बायोएनटेक ने शुक्रवार को घोषणा की कि 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों ने अपने कम खुराक वाले कोविद -19 वैक्सीन के दो शॉट्स के लिए पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया नहीं दी, हालांकि 6 महीने से 2 साल के बीच के बच्चे दिखाई दिए।
कंपनियां अब इस आयु वर्ग के साथ-साथ 5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए अनुसूची में तीसरी कम खुराक जोड़कर अपने परीक्षण का विस्तार करने की योजना बना रही हैं। और अब यह उम्मीद है कि छह महीने से 5 साल तक की उम्र के लिए टीके का कोई भी प्राधिकरण होगा। अगले साल की पहली छमाही तक इंतजार करना होगा।
फाइजर/बायोएनटेक ट्रायल में अमेरिका, फिनलैंड, पोलैंड और स्पेन में छह महीने और 11 साल की उम्र के बीच के 4,500 से अधिक बच्चों को सामूहिक रूप से शामिल किया गया था। 5 से अधिक उम्र वालों को 21 दिनों के अंतराल में 10 माइक्रोग्राम वैक्सीन (वयस्क खुराक का एक तिहाई) दिया गया, जबकि 5 से कम उम्र वालों को प्रति शॉट 3 माइक्रोग्राम की खुराक दी गई।
अक्टूबर के अंत में, FDA ने 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए फाइजर/बायोएनटेक वैक्सीन को अधिकृत किया। यह निर्णय डेटा पर आधारित था जिसमें दिखाया गया था कि वैक्सीन कोरोनवायरस से बीमारी को रोकने में लगभग 90% प्रभावी था, साथ ही डेटा दिखा रहा था कि उनकी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया जैसा कि पहले से ही युवा वयस्कों में देखा गया था। दुर्भाग्य से, 2 से 4 साल के समूह में टीकाकरण वाले बच्चों के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उतनी मजबूत नहीं थी, जैसा कि फाइजर / बायोएनटेक ने शुक्रवार को डेटा के एक अंतरिम विश्लेषण के आधार पर रिपोर्ट किया।
विफलता अनिवार्य रूप से इन आयु समूहों के लिए किसी भी टीकाकरण कार्यक्रम में देरी करेगी। हालांकि छह महीने से दो साल तक के बच्चों में एक ठोस प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है, कंपनियों ने (नियामक अधिकारियों के आशीर्वाद से) 5 वर्ष से कम उम्र के सभी बच्चों के अध्ययन में संशोधन करने का निर्णय लिया है। अब उन्हें तीसरी खुराक मिलेगी। दूसरी खुराक के कम से कम दो महीने बाद 3 माइक्रोग्राम। कंपनियों ने यह भी घोषणा की कि वे 5 से 11 बच्चों के साथ-साथ 12 से 17 वर्ष के बच्चों में 10 माइक्रोग्राम की तीसरी खुराक का अध्ययन करने की योजना बना रहे हैं। अगर तीसरी खुराक छोटे बच्चों के लिए प्रभावी लगती है, तो कंपनियां आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन करने की योजना बना रही हैं। (ईयूए) 2022 की पहली छमाही में।
बच्चों के लिए कम खुराक का उपयोग करने का निर्णय इस उम्मीद पर आधारित था कि यह वयस्क शॉट्स के समान सुरक्षा प्रदान करेगा, जबकि किसी भी संभावित दुष्प्रभाव को कम करेगा, विशेष रूप से किशोरों में देखा गया हृदय सूजन (मायोकार्डिटिस) का बढ़ता लेकिन दुर्लभ जोखिम और युवा वयस्क, महिलाओं की तुलना में पुरुषों में मोरेसो। अब तक, कम से कम, 5 से 11 तक के बच्चों में प्रमुख सुरक्षा चिंताओं का कोई संकेत नहीं मिला है। सीडीसी ने टीकाकरण के बाद इस आयु वर्ग के बीच मायोकार्डिटिस के आठ मामलों की पहचान की है, हालांकि यह नहीं बताया है कि क्या ये मामले इससे जुड़े थे। टीके। सीडीसी के अनुसार , सभी मामले हल्के प्रतीत होते हैं और कम से कम पांच पहले ही ठीक हो चुके हैं ।
लेकिन नवीनतम निष्कर्षों से संकेत मिलता है कि सभी आयु समूहों के लिए एक टीके के लिए इष्टतम खुराक और समय-निर्धारण का पता लगाना एक कठिन संतुलन हो सकता है। अनुसंधान के प्रकाश में यह दिखाते हुए कि दो खुराक के साथ टीकाकरण करने वालों के लिए प्रतिरक्षा कम होने लगी है, साथ ही डेल्टा और अब ओमाइक्रोन जैसे वेरिएंट के उद्भव के लिए, कई वैज्ञानिकों और यहां तक कि स्वास्थ्य अधिकारियों ने भी एमआरएनए टीकों को एक के रूप में वर्गीकृत करने के लिए कॉल करना शुरू कर दिया है। तीन-खुराक, दो-खुराक नहीं, वैक्सीन। और यही वह दिशा प्रतीत होती है जिस दिशा में फाइजर/बायोएनटेक आगे बढ़ रहा है।
शुक्रवार को एक कॉन्फ्रेंस कॉल में, न्यूयॉर्क टाइम्स ने बताया , फाइजर के वैक्सीन अनुसंधान के प्रमुख कैथरीन जेनसन ने स्पष्ट किया कि कंपनी बच्चों के लिए तीन-खुराक श्रृंखला के रूप में अपने टीकों को अधिकृत करने की मांग करेगी। और अगर ऐसा होता है, तो यह सभी आयु समूहों के लिए इसे लागू करने का मार्ग प्रशस्त कर सकता है।
कई अध्ययनों से पता चला है कि तीन खुराक देने वाले लोगों को डेल्टा और संभावित ओमाइक्रोन से संक्रमण के खिलाफ मजबूत सुरक्षा मिलती है, हालांकि अभी भी यह सवाल है कि प्रतिरक्षा में यह वृद्धि कितने समय तक चलेगी।
