새롭고 오래 지속되는 HIV 예방 약이 FDA 승인을 받았습니다.

FDA는 HIV 사례를 예방하기 위한 새로운 형태의 노출 전 예방(PrEP)을 승인했습니다. 이 치료법은 Apretude라고 하며, 1 일 1회 알약 대신 주사를 통해 복용하는 최초의 Pr EP 약물입니다. Apre tude는 처음에는 한 달에 한 번만 복용하고 그 다음에는 두 달에 한 번 복용하면 되므로 많은 사람들에게 보다 편리한 옵션을 제공할 수 있습니다.

최초의 PrEP 치료제인 Truvada는 2012년 FDA의 승인을 받았습니다. 2019년 Descovy 는 승인된 두 번째 PrEP 치료제가 되었습니다. 둘 다 길리어드 사이언스에서 개발했으며 HIV 치료에 일반적으로 사용되는 기존 항바이러스제의 두 가지 약물 조합에 의존합니다. 처방된 대로 복용할 경우 PrEP는 성병으로 전염되는 HIV 감염을 예방하는 데 매우 효과적이지만(약 99% 효과적), 오염된 바늘을 공유하여 감염되는 것을 예방하는 데에는 덜 효과적(74%)입니다.

PrEP의 사용 증가는 최근 미국에서 볼 수 있는 새로운 HIV 감염률을 줄이는 데 기여했을 가능성이 있지만 그 실행은 걸림돌이 되었습니다. 브랜드 약품은 보험 없이 월 1,500달러가 넘는 비교적 고가였습니다. 최근까지 보험에 가입한 PrEP 사용자도 여전히 높은 현금 지출 비용에 직면 했습니다. 그리고 길리어드의 오랜 저항에 이어 올해 들어서야 다른 제약회사들이 트루바다와 동등한 제네릭을 광범위하게 생산할 수 있게 되었고, 이로 인해 치료제 가격이 급격히 하락했습니다.

비용 외에 PrEP의 1일 1회 용량은 치료에 적합한 많은 사람들이 요법을 유지할 수 없거나 유지할 의지가 없을 수 있기 때문에 문제가 되었습니다. 따라서 Apretude는 PrEP를 사용할 수 있는 더 많은 기회를 제공할 수 있습니다.

이 약물은 ViiV Healthcare가 개발한 HIV 항바이러스제 카보테그라비르의 서방형 주사 현탁액입니다. 미국에서 바이러스의 주요 아형인 HIV-1에 걸릴 위험이 더 높은 것으로 간주되는 십대 및 성인을 위해 승인되었습니다. 몇 달 후. Apretude를 고려하는 사람들은 내약성을 평가하기 위해 먼저 한 달 동안 cabotegravir의 경구 버전을 복용할 수 있습니다.

FDA 약물 평가 센터의 항바이러스 부문 책임자인 데브라 버크란트(Debra Birnkrant)는 “오늘 승인은 매일 알약을 복용하지 않고도 HIV를 예방할 수 있는 첫 번째 옵션을 제공함으로써 HIV 전염병을 종식시키기 위한 노력에 중요한 도구를 추가합니다”라고 말했습니다. 및 연구, FDA의 승인 발표 . 2개월에 한 번씩 투여되는 이 주사는 고위험 개인과 일일 약물 준수가 주요 도전 과제이거나 현실적인 선택이 아닌 특정 그룹을 돕는 것을 포함하여 미국에서 HIV 전염병을 해결하는 데 중요할 것입니다."

Apretude는 HIV 예방을 위한 중요한 진전을 나타낼 수 있지만 값싸게 오지 않을 것입니다. NBC 뉴스에 따르면 이 약의 정가는 1회 복용량당 약 3,700달러 가 될 것으로 예상 됩니다. 6회 투여 일정에 따라 1년 동안 이 약의 비용은 연간 약 22,000달러 또는 Truvada가 연간 지출한 금액과 거의 같습니다. 그러나 올해부터 많은 건강 보험 플랜이 사용자의 본인 부담 비용 없이 PrEP의 전체 비용을 지불해야 합니다 . 그러나 높은 정가는 특히 보험에 들지 않은 사람들의 경우 의약품의 가용성과 경제성을 여전히 제한할 수 있습니다.