WHO 전문가에 따르면 'Fauxzempic'을 피하는 방법

세계보건기구(WHO)는 대중에게 위조 Ozempic, 즉 “fauxzempic”을 멀리하라고 경고하고 있습니다. FDA는 최근 미국을 포함한 최소 3개국에서 당뇨병 및 라벨 외 체중 감량 약물인 오젬픽처럼 보이도록 위조된 약물에 대한 보고를 받았습니다.

WHO는 목요일 공개 발표와 함께 수요일 가짜 약물에 대한 의료 제품 경고를 발표했습니다. 이번 경고는 3개국에서 발견된 위조된 배치 3개에 관한 것입니다. 지난해 10월 브라질과 영국에서 각각 2개의 배치가 발견됐고, 지난해 12월 미국에서는 세 번째 배치가 발견됐다. 세 가지 모두 Ozempic의 제조업체인 Novo Nordisk에 의해 사기로 확인된 것으로 알려졌습니다.

한 로트에서는 제품에 위조된 배치 번호가 표시되었습니다. 또 다른 로트에서는 배치 번호와 일련 번호의 조합이 공식 기록과 일치하지 않았습니다. 그리고 세 번째로는 배치번호는 정확했지만, 실제 제품이 위조된 경우가 있었습니다.

나카타니 유키코 WHO 의약품 및 건강 제품 접근 담당 부국장 은 “WHO는 의료 전문가, 규제 당국, 대중에게 이러한 위조 의약품에 대해 주의할 것을 권고한다”고 밝혔다 . “이해관계자들에게 의심스러운 의약품 사용을 중단하고 관계 당국에 신고할 것을 촉구합니다.”

Ozempic의 활성 성분은 인크레틴으로 알려진 약물 계열의 일부인 세마글루타이드입니다. 인크레틴은 다른 기능 중에서도 배고픔과 혈당을 조절하는 호르몬과 상호 작용하거나 이를 모방하며, 세마글루티드는 GLP-1을 모방합니다. 임상 시험에서 세마글루타이드와 기타 새로운 인크레틴은 식이 요법과 운동만 하는 것보다 비만 치료에 훨씬 더 효과적인 것으로 입증되었습니다 . 오젬픽은 제2형 당뇨병에만 승인되었지만 세마글루타이드의 별도 고용량 버전은 2021년에 Wegovy라는 이름으로 비만에 대해 승인되었습니다. Wegovy의 승인에 따라 Ozempic은 체중 감량을 위해 정기적으로 오프 라벨로 처방되었습니다.

불행하게도 이러한 약물에 대한 수요가 공급을 압도하는 경우가 많습니다. 이러한 부족 현상은 높은 정가(월 1,000달러 이상) 및 낮은 보험 적용 범위와 결합되어 약품에 대한 회색 및 암시장을 초래했습니다.

일부 사람들은 특정 알레르기 유발 물질이 없는 약물과 같이 특별한 도움이 필요한 환자를 위한 맞춤형 약물을 만드는 데 일반적으로 사용되는 복합 약국에서 GLP-1을 구입하고 있습니다. 이러한 약국은 합법적인 목적을 달성하고 규제 시설에서 활성 성분을 공급해야 하지만 전국 약사회 협회(National Association of Boards of Pharmacy)에 따르면 복합 세마글루타이드를 판매하는 많은 곳에서 불법적으로 그렇게 하고 있습니다. 규제 당국은 또한 실제 거래처럼 보이도록 만들어진 위조 Ozempic을 발견하기 시작했습니다. 적어도 어떤 경우에는 제품에 실제로 인슐린이 포함되어 있었고 사용자는 과다 복용으로 인해 저혈당 및 발작으로 입원 했습니다.

이러한 합성 및 위조 의약품은 공식 버전보다 훨씬 저렴한 경향이 있지만, 적어도 보험 혜택이 없으면 규제와 감독이 부족하여 복용하기가 더 위험합니다. WHO는 이러한 약품이 필요한 사람들에게 면허가 있는 의사로부터 약품을 구하고 익숙하지 않은 장소, 특히 온라인 약국에서 약품을 구입하지 말라고 조언하고 있습니다.

“위조된 오젬픽의 사용은 잘못된 용량, 유해물질의 오염, 알려지지 않은 성분이나 대체성분의 사용 등으로 인해 환자의 치료 효과가 미미할 수 있습니다. 생명을 위협할 수 있는 피하주사 투여로 인해 건강에 다른 심각한 위험을 초래할 수 있다”고 WHO는 경고문에서 지적했다.