Überblick über NovaXS Biotech Corp.

Das Problem:

Für Patienten, die injizierbare Medikamente benötigen, kann der Prozess entmutigend sein. Wenn Sie irgendwann in Ihrem Leben eine Injektion erhalten haben, wissen Sie, dass dies mit Schmerzen verbunden ist, die je nach Ort der Injektion variieren. Es wird typischerweise auch von einem gewissen Unbehagen an der Injektionsstelle danach begleitet. Wenn Sie nur ein paar Mal im Jahr eine Injektion benötigen, ist das vielleicht keine große Sache. Aber was wäre, wenn Sie eine tägliche Injektion benötigen, um eine chronische Krankheit wie Diabetes zu behandeln? Was wäre, wenn Sie durch eine konsistente und komplexe Reihe von Injektionen navigieren müssten, wie sie beispielsweise für Fruchtbarkeitsbehandlungen erforderlich sind? Die tägliche Injektion kann schnell zu einem gefürchteten Ereignis werden, das dazu führen kann, dass ein Patient Injektionstermine auslässt oder sich nicht an seinen Behandlungsplan hält, wenn er sich selbst spritzt.

Darüber hinaus müssen Patienten, die sich nicht wohl fühlen, sich selbst behandeln zu lassen, ihren Arzt aufsuchen oder in ein Krankenhaus gehen, um Injektionen zu erhalten. Diese Fahrten erhöhen die Nebenkosten der Behandlung und eröffnen Möglichkeiten für verpasste Termine.

Für Patienten, die sich bequem außerhalb einer medizinischen Einrichtung behandeln lassen, gibt es für medizinisches Fachpersonal keine zuverlässige Möglichkeit, die Behandlungen zu überwachen. Der Anbieter muss darauf vertrauen, dass sein Patient keine Behandlungen auslässt und sich an seinen Behandlungsplan hält.

Die Angst vor Nadeln erschwert diesen Prozess ebenfalls und kann das Erhalten einer Injektion erschreckend machen. Diese Angst, die in einem medizinischen Umfeld als Trypanophobie bezeichnet wird, kann zu Schwierigkeiten bei der Bereitstellung von Behandlungen oder zu einer völligen Weigerung eines Patienten führen, die erforderlichen Medikamente zu erhalten. Ein von der Cleveland Clinic veröffentlichter Artikel stellt fest, dass Studien gezeigt haben, dass 16 % der Erwachsenen aus Angst vor Nadeln Impfungen vermeiden. Darüber hinaus heißt es, dass Studien darauf hindeuten, dass 1 von 10 Erwachsenen und 2 von 3 Kindern unter Angst vor Nadeln leiden.

Wenn sich der Patient aus Angst nicht zuverlässig und genau behandelt oder weil der Vorgang einfach lästig wird, kann dies zu nachteiligen gesundheitlichen Folgen für den Patienten führen. Zusätzlich zu einer potenziellen Verschlimmerung der Erkrankung können negative gesundheitliche Folgen zu erhöhten Gesundheitskosten führen.

Die Lösung:

NovaXS wurde von Alina (Rui) Su mitbegründet, nachdem sie beobachtet hatte, wie ihre siebenjährige Schwester tägliche Injektionen benötigte. Dieser Prozess ist nicht nur für ein kleines Kind vorstellbar schmerzhaft, sondern Frau Su beschrieb in Pitch-Wettbewerben auch die verschwenderischen, täglichen, stundenlangen Hin- und Rückfahrten zum Krankenhaus, die ihre Schwester benötigt, um diese Injektionen zu erhalten.

Frau Su entwickelte ein nadelfreies Injektionsgerät, mit dem sowohl subkutane als auch intramuskuläre Injektionen verabreicht werden können. Subkutan und intramuskulär beziehen sich auf die Tiefe, die das injizierte Medikament erreichen muss. Patienten können Medikamente aus dem Lager direkt in eine Einwegkartusche ziehen, Luftblasen ausstoßen und Dosierungen überprüfen, alles innerhalb des Geräts. Das NovaXS-Injektionsgerät verwendet dann eine elektrisch geladene Feder, um das Medikament durch die Poren auf der Haut zu drücken, sodass es sich gleichmäßig und in der richtigen Tiefe verteilen kann. Das Gerät kann auch überprüfen, ob der Injektionswinkel am Körper korrekt ist, und mit LED-Anzeigen anzeigen, dass es einsatzbereit ist.

Das Gerät arbeitet mit einer App zusammen, um den Behandlungsfortschritt zu verfolgen, Behandlungswarnungen festzulegen und Nebenwirkungen zu melden. Medizinische Dienstleister können Patientenbehandlungen überwachen und durch die Integration mit der App medizinische Erkenntnisse erhalten.

Es ist erwähnenswert, dass das NovaXS-Gerät anscheinend nicht schmerzfrei ist. Die Angebotsseite verweist auf eine Schmerzbewertung im Vergleich zu herkömmlichen Nadelinjektionen. Während befragte Benutzer angaben, dass das nadelfreie Gerät Schmerzen verursacht, zeigt das Diagramm, dass es viel weniger schmerzhaft ist als Nadelinjektionen. Auf der Deal-Seite wird auch erwähnt, dass nadellose Injektionsbehandlungen im Vergleich zu herkömmlichen Injektionen bessere Absorptionsraten für Medikamente und eine verbesserte Bioverfügbarkeit bieten. Die Deal-Seite behauptet, dass zahlreiche Studien diese Verbesserungen gezeigt haben, aber ich habe nicht versucht, dies selbst zu überprüfen.

NovaXS löst möglicherweise drei Probleme:

1. Ihr Produkt reduziert Injektionsschmerzen und erhöht wahrscheinlich die Einhaltung von Behandlungsplänen.
2. Es löst möglicherweise das Problem der Zugänglichkeit, indem es Patienten ermöglicht, sich von zu Hause aus selbst zu behandeln, und Reisen zu medizinischen Einrichtungen überflüssig macht.
3. Die NovaXS-App ermöglicht medizinischen Dienstleistern, die Behandlung ihrer Patienten zu überwachen und sicherzustellen, dass medizinische Behandlungspläne konsequent eingehalten werden.

Geschäftsplan:

Das Team von NovaXS plant, Einnahmen über zwei Kanäle zu generieren. Das erste ist ein Lizenzmodell, bei dem Pharmaunternehmen ein kombiniertes Produkt verkaufen dürfen, das NovaXS-Patronen und/oder das Injektionsgerät in Kombination mit dem vom Pharmaunternehmen hergestellten Medikament enthält. Im Gegenzug würde NovaXS Lizenzgebühren erheben und/oder an Vereinbarungen zur Umsatzbeteiligung teilnehmen. Das Unternehmen rechnet damit, den Lizenzverkauf im dritten Quartal 2023 einzuleiten.

Der zweite Kanal ist ein Business-to-Business-to-Consumer-Modell (B2B2C). Diese Strategie beinhaltet den direkten und indirekten Verkauf an Patienten über ihre Gesundheitsdienstleister. Es hört sich so an, als ob NovaXS plant, dem zu folgen, was allgemein als Rasiermesser-und-Klingen-Modell bekannt ist. Das Gerät wird dem Patienten kostengünstig zur Verfügung gestellt, während das monatliche Abonnement, das Einwegkartuschen und Softwarezugriff umfasst, zu höheren Margen verkauft wird. Das NovaXS-Team geht davon aus, Mitte 2024 mit dem B2B2C-Vertrieb beginnen zu können.

NovaXS verfügt über acht unterzeichnete Absichtserklärungen von Fruchtbarkeitskliniken. Es scheint, dass NovaXS auf diese Weise seine anfänglichen Einnahmen generieren wird, während sie iterieren und sich auf eine skalierte Produktion vorbereiten. Laut Quellen, die auf der Deal-Seite von NovaXS aufgeführt sind, hatte der gesamte adressierbare Markt im Jahr 2021 eine geschätzte Größe von 620 Milliarden US-Dollar. Das Team wird sich zunächst auf reproduktive Gesundheitstherapien konzentrieren, eine kleinere Teilmenge dieses Marktes. Insbesondere beabsichtigt NovaXS, seine anfänglichen Bemühungen auf die Vereinigten Staaten und China zu konzentrieren. Die Kampagnenseite weist darauf hin, dass die Marktforschung zeigt, dass die Unfruchtbarkeitsraten in diesen beiden Ländern voraussichtlich bei oder über 18 % liegen und 2023 9,6 Millionen Patienten betreffen werden. Trotz des relativ engen anfänglichen Fokus umfasst ihre Strategie die Ausweitung auf mehr Therapien, einschließlich Diabetes, Gewichtsverlust, entzündliche Erkrankungen, Allergien, Asthma,

Das Team arbeitet auch daran, dass das Gerät und die Kartuschen von den Krankenversicherungscodes abgedeckt werden. Im Falle einer Zulassung würde es vermutlich die Auslagen für die Patienten senken. Laut der Deal-Seite von NovaXS rechnet das Team nicht mit der Zulassung vor 2026. Ich konnte nicht bestätigen, dass der Abschluss einer Versicherungsdeckung für ihr Produkt NovaXS mit den derzeit verfügbaren Injektionsprodukten kostenmäßig konkurrenzfähig machen würde. Ich kann mir vorstellen, dass die Kostenwettbewerbsfähigkeit davon abhängen würde, wie das Gerät/die Patronen von den Versicherern klassifiziert werden, und von den spezifischen Details der einzelnen Versicherungspläne/Deckung.

Finanzen:

Im November 2022 verfügte NovaXS über ungefähr 370.000 USD in bar oder zehn Monate Runway, was eine monatliche Cash-Burn-Rate von ~37.000 USD impliziert. Die Cash-Burn-Rate wird sich wahrscheinlich beschleunigen, da NovaXS die Einstellung erhöht und Wachstumsmöglichkeiten verfolgt. Im Dezember 2021 hatte das Unternehmen knapp 300.000 US-Dollar an Verbindlichkeiten, von denen 290.000 US-Dollar Verbindlichkeiten aus früheren SAFE-Vereinbarungen waren. Das Unternehmen hat gemäß seinem Formular C, das am 5. Dezember 2022 eingereicht wurde, keine Schulden.

Das Unternehmen hat im Jahr 2021 und vermutlich auch im Jahr 2022 keine Umsätze generiert, da es sich offenbar in einer Vorumsatzphase befindet.

Anfängliche Schätzungen der Bruttomarge liegen bei etwa 80 % für das Injektionsgerät und etwa 67 % für die monatlichen Abonnementdienste.

Das Unternehmen verfügt über 1 Million genehmigte Stammaktien; 158.273 wurden ausgegeben und sind ausstehend. Das Unternehmen befindet sich mehrheitlich im Besitz der Mitbegründer Alina (Rui) Su und Johnathon (Tianyi) Xing. Das Unternehmen hat außerdem ~21.000 Aktien seinem Mitarbeiterbeteiligungsprogramm zugeteilt und 4.740 Aktien ausgegeben.

NovaXS hat zuvor 950.000 USD über eine SAFE-Vereinbarung zu einer Bewertung von 12 Mio. USD und einem Rabatt von 20 % aufgebracht. Ein Großteil der 950.000 USD scheint im Jahr 2022 aufgebracht worden zu sein, weshalb der Betrag nicht mit den 290.000 USD an SAFE-Verbindlichkeiten übereinstimmt, die in der Bilanz von 2021 enthalten sind.

Das Team:

Alina (Rui) Su (Mitbegründerin/CEO): Frau Su teilt derzeit ihre Zeit zwischen der Leitung von NovaXS und der Verfolgung eines Ph.D. in Bioingenieurwesen von der Harvard Medical School. Frau Su hatte zuvor mehrere Positionen in der Gesundheitsbranche inne, hauptsächlich als klinische Forscherin, und hält mehrere Patente für medizinische Geräte.

Jonathan (Tianyi) Xing (Mitbegründer/COO): Zusätzlich zu seinen Aufgaben bei NovaXS nutzt Herr Xing derzeit seine Nächte und Wochenenden, um einen MBA an der Booth Business School der University of Chicago zu absolvieren. Herr Xing hat mehrere Unternehmen gegründet und hat mindestens einen erfolgreichen Exit. Basierend auf meinen Recherchen war der Ausstieg wahrscheinlich von einem Unternehmen namens FRO.G Sports Management LLC mit Sitz in Peking, China. Einzelheiten zum Ausgang konnte ich nicht ausfindig machen. Die unternehmerische Erfahrung von Herrn Xing umfasst auch eine Frühphasen-Investmentgesellschaft sowie eine gemeinnützige Organisation, die gegründet wurde, um Einwohnern Tibets zu helfen.

Alex Zhou (Mitbegründer/CTO): Leider konnte ich nicht viele Informationen über Herrn Zhou finden. Gemäß der Dokumentation strebt Herr Zhou einen Ph.D. in Elektrotechnik an der UC Berkeley und verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Industriedesign.

Reed McCalmon (CFO): Herr McCalmon ist derzeit CEO der Shore Financial Group, einer Firma, die Finanzmanagement für Startups bereitstellt. Infolgedessen war Herr McCalmon für viele Unternehmen als CFO tätig oder dient derzeit als CFO.

Sean McKibbon (VP, Doctor Relations): Bevor er zu NovaXS kam, war Herr McKibbon Präsident und COO des Mount Carmel Grove City Hospital. Er war auch in leitenden Positionen für das University Hospital System an den UH Bedford und UH Richmond Medical Centers tätig. Zusätzlich zu seiner Rolle bei NovaXS ist Herr McKibbon COO bei DASI Simulations, einem Unternehmen, das prädiktive KI einsetzt, um die Behandlungsergebnisse und das Management von Patienten mit strukturellem Herzfehler zu verbessern. Bemerkenswerterweise ist Herr McKibbon auch ein früher Investor in NovaXS.

Dr. Haley Titus, Ph.D. (VP, Clinical Operations): Frau Titus ist verantwortlich für das klinische Studienmanagement und die Planung. Zuvor war sie als angegliederte Neuroimmunologin an der Northwestern University tätig und ist die Gründerin ihres selbsternannten medizinischen Beratungsunternehmens.

Bemerkenswerte Berater sind:

Dr. Irina Conboy, Ph.D. — Professor für Bioingenieurwesen an der UC Berkeley.

Dr. Yong Wu MD, Ph.D. — Professor für Medizin an der UCLA.

James Wetrich – ehemaliger Präsident von Reapplix, einem Unternehmen, das proprietäre Pflaster entwickelt, um die Heilung von Fußgeschwüren bei Diabetikern zu unterstützen.

David Harrell – Gründer von TranspareRx, einem Unternehmen, das Tools entwickelt, um Patienten dabei zu helfen, die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente zu senken, und ehemaliger CEO von OptimizeRx, einem Unternehmen, das Patienten und medizinischen Anbietern hilft, die Kosten für medizinische Behandlungen zu senken. Herr Xing war ein früher Investor in TranspareRx.

Das Angebot:

NovaXS sammelt maximal 1.235.000 $ über eine Crowd-SAFE-Vereinbarung bei einer Bewertung von 14 Mio. $ und einem Rabatt von 20 %. Die Mindestinvestition beträgt 100 USD und steht nicht akkreditierten Anlegern offen.

HINWEIS: Wenn Sie mehr über Crowd SAFE-Vereinbarungen erfahren möchten, lesen Sie meinen Crowd SAFE-Beitrag .

Die Erhöhung endet am 4. Februar 2023, es sei denn, NovaXS kann den Höchstbetrag vor diesem Datum erhöhen. Zum jetzigen Zeitpunkt hat NovaXS über 98.000 US-Dollar auf der Republic-Plattform gesammelt . Es scheint auch, dass das Team in Kürze Pläne für eine Finanzierungsrunde der Serie A hat. Crowd SAFE-Vereinbarungen können bei der nächsten Eigenkapitalfinanzierungsrunde in Höhe von mindestens 1 Mio. USD in Eigenkapital umgewandelt werden. Zur Erinnerung: SAFE-Erhöhungen sind keine Eigenkapitalerhöhungen.

Als Vergütung für ihre Dienste und den Zugang zur Plattform erhält Republic 6 % der gesammelten Mittel. Republic wird außerdem eine 2 %ige Beteiligung an der SAFE-Vereinbarung erhalten. Diese Zahlungen sind typische Gebühren für Unternehmen, die Geld auf der Republic-Plattform sammeln.

Das in dieser Kampagne gesammelte Geld ist für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Markteinführung ihres Produkts vorgesehen. Insbesondere erwartet das Management, die Mittel für die weitere Technologieentwicklung und -optimierung, Tierversuche, die Einstellung von Mitarbeitern und die Erlangung der 510.000-Zulassung von der FDA zu verwenden. NovaXS hat angegeben, dass dies die erwarteten Verwendungen sind, aber das Management behält sich das Recht vor, Anpassungen nach eigenem Ermessen vorzunehmen.

Wenn Sie in NovaXS Biotech Corp. investieren, unterzeichnen Sie einen Nominee Rider and Waiver. Ich bin kein Rechtsexperte, aber es sieht so aus, als ob dies Republic das Recht gibt, das Sorgerecht für die Vereinbarungen/Sicherheiten zu behalten und in Ihrem Namen über Unternehmensangelegenheiten abzustimmen. Im Gegenzug hat Republic zugestimmt, bei der Abstimmung den Anweisungen des CEO von NovaXS zu folgen. Diese Vereinbarung wird auch nach der Umwandlung der SAFE-Vereinbarung in Eigenkapital in Kraft bleiben. Die Nominee Rider and Waiver-Vereinbarung gilt, bis eines von drei Dingen eintritt.

1. Die SAFE-Wertpapiere werden beendet, wahrscheinlich durch eine Auflösung des Unternehmens oder einen Börsengang/Übernahme,
2. Die SAFE-Wertpapiere sind gemäß dem Börsengesetz registriert, oder
3. Der Vertrag wird aus einem anderen Grund von allen Parteien gekündigt

• Es sieht so aus, als hätte Baxter International frühzeitig in NovaXS investiert, wahrscheinlich durch sein früheres SAFE-Angebot. Es ist unklar, wie viel Baxter zu dem Angebot beigetragen hat. Baxter ist ein großes Pharma- und Medizintechnikunternehmen. Ich spekuliere hier, aber wenn NovaXS erfolgreich skalieren kann, könnte Baxter den Insider-Track für eine Übernahme haben.
• NovaXS ist auch Teil mehrerer Accelerator-Programme, darunter Berekely Skydeck, das startupsavant als eines der Top-Accelerator-Programme auflistet . Diese Programme können für junge Unternehmen von unschätzbarem Wert sein, da sie Unternehmern Zugang zu Mentoren, Skalierungsressourcen und Investitionsmöglichkeiten verschaffen.

Vielen Dank fürs Lesen. Gehen Sie voran und gedeihen Sie.