El 13 de abril de 2021, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) detuvieron el uso de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 de una dosis que se administró a 6,8 millones de personas en los EE . UU. La pausa se debe a informes de coágulos de sangre en seis personas que recibieron la vacuna.
El Dr. William Petri, médico de enfermedades infecciosas e inmunólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, responde preguntas para ayudar a poner este desarrollo en contexto.
¿Cuál es este posible efecto secundario de la vacuna J&J para el COVID-19?
El efecto secundario potencial es un coágulo de sangre en las venas que drenan la sangre del cerebro. Esto se llama trombosis del seno venoso central. En los casos de esto asociados con la vacuna, las plaquetas en la sangre, que son importantes para la formación de coágulos, han sido más bajas de lo normal. Si bien los investigadores no saben con certeza por qué esto es así, los recuentos de plaquetas podrían ser más bajos, quizás porque se han utilizado para formar estos coágulos.
¿Cuántas personas han experimentado esta posible reacción?
Aproximadamente uno en un millón: seis casos de los 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J administradas en los EE. UU. Estos seis casos ocurrieron en mujeres de 18 a 48 años, y de seis a 13 días después de la vacunación. Eso es aproximadamente la mitad de probable que te caiga un rayo en un año .
Lo que se está determinando ahora es cuál es el número de antecedentes normal de casos que podríamos ver en la población general sin la vacuna como factor. Esto permitirá determinar si el problema de coagulación es un efecto secundario de la vacuna o no.
¿Qué hago si tengo la vacuna J&J?
Los CDC y la FDA recomiendan que las personas que hayan recibido la vacuna J&J en las últimas tres semanas y desarrollen dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar deben comunicarse con su proveedor de atención médica.
Afortunadamente, este tipo de coágulo de sangre se puede tratar con el uso de diluyentes de la sangre o anticoagulantes . Sin embargo, si un paciente tiene plaquetas bajas, el médico no recetaría heparina , un anticoagulante ampliamente utilizado , sino otro tipo de anticoagulante. Sin tratamiento, estos coágulos de sangre pueden ser fatales.
¿Qué recomiendan específicamente los CDC y la FDA para la vacuna J&J?
Debido a esta rara ocurrencia, aunque no se ha demostrado que se deba a la vacuna, los CDC y la FDA han recomendado una pausa en el uso de la vacuna J&J hasta que estos casos puedan revisarse más a fondo.
¿Cuáles son los siguientes pasos?
Los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización el 14 de abril de 2021. El ACIP es una junta independiente de 15 expertos científicos y médicos seleccionados por el secretario de salud y servicios humanos que asesora a los CDC sobre vacunas para niños y adultos. Las personas vinculadas a los fabricantes de vacunas están excluidas de la membresía de ACIP debido a un posible conflicto de intereses.
El ACIP revisará la evidencia disponible y hará recomendaciones a los CDC, basándose en gran medida en la probabilidad de que la complicación esté relacionada con la vacuna.
¿Es esto similar a lo que sucedió con la vacuna de AstraZeneca en Europa?
Se ha observado un problema raro similar de coagulación sanguínea con plaquetas bajas en el seno venoso cerebral y también en las venas y arterias abdominales en relación con el uso de la vacuna AstraZeneca COVID-19 utilizada en Europa . Allí, se informaron 182 casos en 190 millones de dosis, nuevamente, aproximadamente 1 en 1 millón de personas vacunadas. La Agencia Europea de Medicamentos investigó esto y concluyó que la trombosis del seno venoso central con plaquetas bajas debería incluirse como un posible "efecto secundario muy raro" de la vacuna AstraZeneca .
El 13 de abril de 2021, Johnson & Johnson anunció que retrasará el lanzamiento de su vacuna en Europa en respuesta a la revisión de EE. UU.
¿Qué es el mensaje para llevar a casa?
EE. UU. tiene un total de tres vacunas autorizadas bajo autorización de uso de emergencia para COVID-19, y este efecto secundario no se ha observado en las otras dos vacunas, desarrolladas por Moderna y Pfizer. Las vacunas Moderna y Pfizer no utilizan la misma tecnología que las vacunas J&J y AstraZeneca. Por lo tanto, la vacunación contra el COVID-19 puede continuar, mientras se realizan esfuerzos para determinar si el trastorno de la coagulación está relacionado por casualidad o es un efecto secundario real, pero extremadamente raro, de la vacuna J&J.
Creo que es un testimonio del énfasis de los CDC y la FDA en la seguridad de las vacunas que las vacunas J&J se han detenido mientras científicos independientes y expertos médicos estudian esto.
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Puede encontrar el artículo original aquí .
William Petri es profesor de medicina en la Universidad de Virginia. Recibe financiamiento del Instituto Nacional de Salud, la Fundación Gates, PBM C19 y Regeneron Inc.
