ファイザーの低用量Covid-19ワクチンは5歳未満の子供で失敗します試験データは示しています

今日、米国の両親は、幼い子供たちにcovid-19の予防接種をすぐに受けることを望んで、いくつかの落胆したニュースをもたらしました。臨床試験データに基づいて、ファイザーとバイオエヌテックは金曜日に、2歳から5歳未満の子供は低用量のcovid-19ワクチンの2回の接種に対して十分な免疫応答を示さなかったと発表しました。

両社は現在、この年齢層と5〜12歳の子供の両方について、スケジュールに3番目の低用量を追加することで試験を延長することを計画しています。また、6か月から5歳までのワクチンの承認が期待されています。来年の前半まで待たなければなりません。

Pfizer / BioNTechの試験には、米国、フィンランド、ポーランド、スペインで6か月から11歳までの4,500人以上の子供が参加しました。5歳以上の人には21日間隔で2回の投与スケジュールで10マイクログラムのワクチン（成人の投与量の3分の1）が与えられましたが、5歳未満の人には1ショットあたり3マイクログラムの投与量が与えられました。

10月下旬、FDAは5〜11歳の子供向けにファイザー/バイオエヌテックワクチンを承認 しました。この決定は、ワクチンがコロナウイルスによる病気の予防に約90％有効であることを示すデータと、免疫応答を示すデータに基づいていました。すでに若い大人に見られたものと似ていました。残念ながら、データの中間分析に基づいて、ファイザー/バイオエヌテックは金曜日に、2〜4歳のグループのワクチン接種を受けた子供たちの免疫応答はそれほど強力ではなかったと報告しました。

失敗は必然的にこれらの年齢層の予防接種プログラムを遅らせるでしょう。6か月から2歳の子供は確かな免疫反応を示したようですが、企業は5歳未満のすべての子供を対象に研究を修正することを（規制当局の祝福を受けて）決定しました。 2回目の投与から少なくとも2か月後に3マイクログラム。両社はまた、5歳から11歳の子供と12歳から17歳の子供を対象に10マイクログラムの3回目の投与を研究する予定であると発表しました。 （EUA）2022年前半。

子供に低用量を使用するという決定は、潜在的な副作用、特に10代で見られた心臓の炎症（心筋炎）のリスクの増加を軽減しながら、成人のショットと同様の保護を提供するという希望に基づいていましたそして若い成人、女性よりも男性の方が多い。これまでのところ、少なくとも、 5〜11歳の子供に重大な安全上の懸念の兆候はありません。CDCは、ワクチン接種後、この年齢層の中で8例の心筋炎を特定しましたが、これらの症例がワクチン。CDCによると、すべての症例は軽度であり、少なくとも5つはすでに回復しているようです。

しかし、最新の調査結果は、すべての年齢層にとって、ワクチンの最適な投与量とスケジュールを見つけることは難しいバランスになる可能性があることを示しています。2回接種したワクチンの免疫力が低下し始めたこと、およびデルタや現在のオミクロンなどの亜種の出現に照らして、多くの科学者や保健当局でさえ、 mRNAワクチンを2回接種ではなく3回接種のワクチン。そして、それがファイザー/バイオエヌテックが向かっている方向であるように思われます。

金曜日の電話会議で、ニューヨークタイムズ紙は、ファイザーのワクチン研究責任者であるカトリンジャンセンが、同社がワクチンを子供向けの3回接種シリーズとして認可することを目指していることを明らかにしたと報じた。そしてそれが起こった場合、それはすべての年齢層に同じことが適用される道を開くかもしれません。

多くの研究は、3回の投与を受けた人々がデルタおよびおそらくオミクロンからの感染に対してより強力な防御を持っているように見えることを示していますが、免疫のこのブーストがどれくらい続くかという問題はまだあります。