5세 미만의 미국 어린이를 위한 Covid-19 백신이 예상보다 빨리 출시될 수 있음

미국에서 가장 어린 아이들을 위한 코로나19 백신이 예상보다 빨리 나올 수 있습니다. 이번 주 화이자(Pfizer)는  5세 미만 어린이용 저용량 백신의 긴급 사용 승인을 신청할 예정이다. FDA가 승인하면 이 백신은 이달 말까지 2회 접종 시리즈로 제공될 수 있다. 그러나 현재의 임상 데이터가 FDA를 설득하기에 충분한지 여부에 대한 질문이 여전히 있으며, 이에 관계없이 3차 접종이 권장될 가능성이 있습니다.

화이자(Pfizer)의 EUA 신청은 빠르면 오늘 늦게 이뤄질 수 있다고 워싱턴포스트(Washington Post )가 월요일 저녁 처음 보도했다 . 6개월에서 5세 사이의 어린이를 위한 2회 접종 일정으로 백신을 승인해야 할 것으로 예상됩니다. 이 주사에는 표준 성인 복용량의 1/10 복용량이 포함됩니다.

그러나 회사가 작년 12월에 발표 한 예비 결과를 고려할 때 계획의 시기는 의외 입니다. 그들은 2세에서 5세 사이의 어린이가 16세에서 25세 사이의 젊은 개인과 비교할 때 2회 접종 백신에 대해 충분히 강력한 면역 반응을 나타내지 않았다고 보고했습니다. 그러나 6개월에서 2세 사이의 어린이는 젊은 성인과 유사한 면역 반응을 보입니다.

당시 화이자는 생후 6개월에서 5세 미만 어린이의 일정에 3차 접종을 추가해 임상시험을 더 연장하겠다고 발표했다. 이번 임상시험 결과가 잘 나오면 2022년 상반기 중 EUA에 제출할 계획이다.

3차 접종 시험은 아직 진행 중입니다. 그러나 이제 화이자는 후속 데이터가 세 번째 접종의 추가 이점을 검증할 것이라는 기대와 함께 처음에 백신을 2회 접종 시리즈로 제공해야 한다고 주장할 것으로 보입니다. 이 결정은 바이든 행정부가 어린 아이들에게 백신을 빨리 보급하기를 희망하면서 고무된 결정이라고 합니다.

행정부의 생각을 잘 알고 있는 익명의 소식통은 포스트에 “두 번 복용으로는 충분하지 않다는 것을 알고 있다”고 말했다. “이 아이디어는 두 가지 용량에 대한 검토를 시작하자는 것입니다. 데이터가 제출에 남아 있으면 3차 접종 데이터가 들어올 때까지 아무 것도 하지 않는 것보다 몇 개월 일찍 기본 기준선에서 아이들을 시작할 수 있습니다.”

미국에서 팬데믹의 가장 최근 정점은 줄어들고 있는 것처럼 보이지만, 케이스, 입원 및 사망은 팬데믹 기간 동안 볼 수 있는 최고 수준에 머물고 있습니다. 백신은 심각한 질병의 위험을 줄이는 데 매우 효과적이며 일반적으로 어린이는 다른 연령대보다 코로나19로 인한 피해 위험이 훨씬 낮습니다. 그러나 이번 겨울에 소아 인구에서 사례와 입원이 급증 했습니다. 지난 10월 5~11세 어린이를 위한 백신이 승인됐지만 백신 접종률은 다른 연령대에 비해 훨씬 낮은 수준이다.

COVID-19 백신에 관한 이전 규제 결정과 마찬가지로 FDA와 질병통제예방센터(CDC)가 모인 전문가들은 이달 말에 만나 최신 시험 데이터를 검토하고 승인에 대한 구속력 없는 권고를 제시할 예정입니다. .