FDA, Moderna 및 Johnson & Johnson COVID Boosters 승인, 원래 용량에서 'Mix and Match' 허용

미국 식품의약국(FDA)은 모더 나( Moderna) 와 존슨앤존슨(Johnson & Johnson )의 코로나19 백신에 대한 추가 접종을 승인했으며 , 이로써 미국의 3가지 백신 모두에 대한 추가 접종을 대중이 이용할 수 있게 되었습니다.

또한, FDA는 부스터를 받을 자격이 있는 사람들을 위해 부스터에 "믹스 앤 매치(mix and match)" 접근 방식을 허용하고 있습니다.

FDA 국장 대행인 재닛 우드콕(Janet Woodcock) 은 수요일 성명을 통해 "오늘의 조치는 코로나19 팬데믹에 선제적으로 맞서 싸우는 공중 보건에 대한 우리의 약속을 보여준다" 고 말했다 .

우드콕은 "팬데믹이 계속해서 국가에 영향을 미치고 있는 가운데, 과학은 백신 접종이 입원 및 사망과 같은 질병의 가장 심각한 결과를 포함하여 COVID-19를 예방하는 가장 안전하고 효과적인 방법임을 계속해서 보여주고 있다"고 말했다. "이용 가능한 데이터에 따르면 백신을 완전히 접종한 일부 인구 집단에서 면역력이 약화되고 있습니다. 이러한 승인된 부스터의 가용성은 COVID-19 질병에 대한 지속적인 보호에 중요합니다."

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질병통제예방센터는 목요일 에 이 문제를 검토하기 위한 회의를 개최 할 예정 입니다. CDC 국장 Rochelle Walensky 박사가 서명한 공식 권고가 보류 중입니다.

수요일 긴급 승인의 일환으로 FDA는 백신을 완전히 접종한 후 6개월 후에 모더나 추가 주사를 개인에게 투여할 수 있도록 허용했습니다. 추가 접종 대상자는 65세 이상, 중증 COVID-19 고위험군 18세 이상, 직장에서의 높은 노출로 인해 COVID-19 고위험군 18세 이상입니다. .

한편, 존슨앤존슨 백신을 처음 접종한 18세 이상의 사람들은 최초 접종 후 2개월 후에 추가 접종을 요청할 수 있습니다.

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"적격 인구에 단일 추가 접종을 포함하도록 긴급 사용 승인에 대한 수정 사항은 사용 가능한 데이터와 정보를 기반으로 하며, 다음과 같은 상황에서 이러한 백신의 추가 접종 사용을 지지한 자문 위원회 구성원의 의견을 따릅니다. 적격 인구"라고 FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터 소장인 Peter Marks, MD, Ph.D.가 말했습니다.

Marks는 "오늘 우리는 이러한 공중 보건 요구 사항을 해결하기 위해 혼합 및 일치 부스터 사용을 포함하는 조치를 취하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. "우리는 가능한 한 빨리 추가 데이터를 수집하여 추가 인구에서 추가 용량 사용의 이점과 위험을 추가로 평가하고 앞으로 몇 주 안에 우리의 결정을 의료계와 대중에게 업데이트할 계획입니다."

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이번 승인은 FDA  가 위험에 처한 인구를 대상으로 화이자의 코로나19 백신에 대한 추가 주사를 승인한 지 몇 주 만에 나온 것이다 .

CDC 데이터 에 따르면 수요일 현재 미국 인구의 57.1%(1억 8,970만 명)가 코로나19 백신을 완전히 접종  했으며 66.1%(2억 1,930만 명)가 최소 1회 접종을 받았습니다.

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