Jika kontrol plasebo bekerja bahkan ketika pasien sadar bahwa pengobatannya adalah plasebo. Mengapa kontrol plasebo yang menipu digunakan?

Aug 15 2020

Placebo adalah perawatan "palsu" yang diresepkan untuk keuntungan psikologis bagi pasien daripada untuk efek fisiologis. Placebo digunakan untuk kondisi yang ditentukan oleh gejala "observasi diri" (misalnya nyeri, mual, atau kelelahan). Namun, area penelitian baru telah meluas ke 'tempat berlabel terbuka ' atau ' plasebo berpendidikan '.

Meskipun pernah diasumsikan bahwa penipuan diperlukan agar plasebo memiliki efek apa pun, sekarang terdapat bukti bahwa plasebo dapat memiliki efek bahkan ketika pasien sadar bahwa pengobatannya adalah plasebo.

Sumber (paragraf ke-2)

Meskipun plasebo tidak mengandung perawatan nyata, para peneliti telah menemukan bahwa mereka dapat memiliki berbagai efek fisik dan psikologis

Jika kontrol plasebo dapat memiliki efek bahkan ketika pasien sadar bahwa pengobatannya adalah plasebo, mengapa tidak selalu memberi tahu peserta uji klinis bahwa mereka menggunakan plasebo?

Manfaat

  • Hemat biaya
  • Lebih mudah merekrut peserta (Jadi, ukuran sampel yang berpotensi lebih besar)
  • Lebih sedikit stres pada peserta (Ingin tahu apakah mereka menggunakan plasebo atau tidak)
  • Mempercepat kerangka waktu penelitian klinis

Sumber

Menggunakan 'plasebo label terbuka' Anda masih dapat mengontrol bias peneliti (Studi buta tunggal - hanya peneliti yang buta, tidak dapat buta ganda karena peserta mengetahuinya.)

Apakah itu mengurangi kualitas penelitian? Karena tidak ada kendali atas efek fisik dan psikologis? Tetapi itu tidak benar karena sekali lagi:

Placebo dapat memiliki efek bahkan ketika pasien sadar bahwa pengobatannya adalah plasebo.

Jawaban

1 BryanKrause Aug 19 2020 at 04:17

Inti dari memiliki kontrol plasebo dari perspektif statistik adalah bahwa satu-satunya hal yang berbeda di antara kelompok adalah pengobatannya . Anda tidak dapat mengatakan ini benar jika Anda juga memberi tahu orang-orang di kelompok mana mereka berada: jika Anda melakukan ini, sekarang ada dua perbedaan antara kelompok, 1) Pengobatan vs plasebo, 2) Mengetahui bahwa mereka termasuk dalam kelompok plasebo vs. dalam kelompok perlakuan.

Logika Anda tidak masuk akal: Tidak masalah jika "plasebo terbuka" juga memiliki beberapa efek pengobatan dalam beberapa situasi. Anda malah perlu memverifikasi bahwa tidak ada perbedaan efek antara secara sadar mendapatkan plasebo dan secara sadar mendapatkan pengobatan yang pada akhirnya tidak efektif.

Selain itu, Anda perlu menunjukkan ini untuk setiap kondisi yang mungkin ingin Anda selidiki, bukan hanya satu, dan bukan hanya tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik , Anda sebenarnya memerlukan efek yang persis sama , yang tidak dapat Anda tunjukkan (dan yang secara wajar tidak akan pernah jadilah benar, bagaimanapun). Jika tidak, Anda akan memiliki bias yang tidak diketahui dalam penelitian Anda yang dapat menyebabkan Anda salah mengira bahwa pengobatan lebih baik daripada yang sebenarnya.

Ada alasan bagus lainnya untuk memiliki kontrol plasebo, selain statistik: dokter dan staf studi lainnya mungkin berharap mendapatkan hasil yang positif, jadi mereka mungkin (sengaja atau tidak sengaja) membiaskan pendekatan mereka terhadap kelompok plasebo dan pengobatan. Kontrol plasebo yang ideal membutakan para peneliti dan staf, juga, bukan hanya pasien (tentu saja dengan beberapa hal seperti intervensi bedah hal ini tidak sepenuhnya mungkin, tetapi Anda tetap berusaha melakukannya sejauh mungkin).

Pasien juga dapat melaporkan hal-hal secara berbeda jika mereka tahu di kelompok mana mereka berada. Jika mereka khawatir tentang efek samping, mungkin mereka melaporkan lebih banyak efek samping pada pengobatan daripada yang akan terjadi pada plasebo. Jika mereka mengharapkan pengobatan, mereka mungkin menutupi efek samping jika mereka tahu bahwa mereka berada dalam kelompok pengobatan.

Kontrol plasebo tidak memungkinkan dalam semua keadaan, dan ada banyak penelitian klinis yang tidak menggunakan plasebo, terutama penelitian eksplorasi. Ada juga beberapa penelitian di mana tidak mungkin untuk sepenuhnya menyembunyikan bahwa seseorang berada dalam kelompok tertentu. Tetapi uji coba terkontrol secara acak adalah standar emas untuk alasan statistik dan metodologi penting, dan kontrol plasebo tersamar ganda adalah perbandingan standar emas saat membandingkan dengan tanpa pengobatan.