WHOの専門家によると、「偽ゼンピック」を避ける方法

世界保健機関は、偽造オゼンピック、または「偽ゼンピック」に近づかないよう国民に警告している。同機関は最近、米国を含む少なくとも3カ国で、糖尿病および適応外減量薬オゼンピックに似せて偽造された医薬品の報告を受けている。

WHOは水曜日に偽造医薬品に関する医療製品警告を発し、木曜日には一般向けの発表を行った。警告は3カ国で発見された3つの偽造バッチに関するものだ。2バッチは昨年10月にそれぞれブラジルと英国で発見され、3番目のバッチは昨年12月に米国で発見された。報道によると、3バッチともオゼンピックの製造元であるノボノルディスクによって偽造品であると確認されたという。

あるロットでは、製品に偽造されたバッチ番号が付けられていました。別のロットでは、バッチ番号とシリアル番号の組み合わせが公式記録と一致しませんでした。そして、3 つ目のロットでは、バッチ番号は正確でしたが、実際の製品は偽造されていました。

「WHOは医療従事者、規制当局、そして一般市民に対し、偽造医薬品に注意するよう勧告している」とWHO医薬品・健康製品アクセス担当事務局長補佐の中谷由紀子氏は同機関の声明で述べた。「関係者に対し、疑わしい医薬品の使用を中止し、関係当局に報告するよう呼びかけている」

オゼンピックの有効成分はセマグルチドで、インクレチンと呼ばれる薬剤の一種です。インクレチンは、空腹感や血糖値などを調整するホルモンと相互作用したり、ホルモンを模倣したりします。セマグルチドはGLP-1の模倣薬です。臨床試験では、セマグルチドやその他の新しいインクレチンは、食事と運動のみよりも肥満治療にはるかに効果的であることが証明されて います。オゼンピックは2型糖尿病にのみ承認されていますが、セマグルチドの高用量バージョンが2021年にWegovyという名前で肥満治療に承認されました。Wegovyの承認を受けて、オゼンピックは減量にも適応外処方されるようになりました。

残念なことに、これらの薬の需要は供給をしばしば上回っています。こうした不足と、高額な定価（1 か月あたり 1,000 ドル以上）および保険適用範囲の狭さが相まって、これらの薬のグレー マーケットやブラック マーケット が生まれています。

GLP-1 を調剤薬局から入手している人もいる。調剤薬局は通常、特定のアレルギー物質を含まない薬など、特別なニーズを持つ患者向けにカスタムメイドの薬を作成するために利用される。これらの薬局は正当な目的を果たし、規制された施設から有効成分を調達することになっているが、全米薬剤師会によると、調剤されたセマグルチドを販売している多くの場所が違法に調達している。規制当局はまた、本物のように見える偽造オゼンピックを発見し始めている。少なくともいくつかのケースでは、製品に実際にインスリンが含まれており、過剰摂取の結果、低血糖や発作で入院した使用者がいる。

こうした調合薬や偽造薬は、少なくとも保険適用外の場合、正規品よりもはるかに安価である傾向があるが、規制や監視が不十分なため、服用にはリスクが伴う。WHOは、こうした薬を必要とする人々に対し、免許を持った医師から入手し、特にオンライン薬局などなじみのない場所から購入しないようアドバイスしている。

「偽造オゼンピックの使用は、誤った投与量、有害物質による汚染、または未知の成分や代替成分の使用により、患者に効果のない治療をもたらす可能性がある。また、皮下注射による投与は生命を脅かす恐れがあるため、健康に他の重大なリスクをもたらす可能性がある」とWHOは警告で指摘した。