研究によると、男性用避妊ジェルは予想よりも早く効果を発揮する

男性避妊の新しい選択肢は、潜在的な使用者にとって予想以上に魅力的かもしれない。日曜日に発表された予備研究によると、NES/T（1日1回肩に塗布するジェル）は、数週間以内に男性の生殖能力を効果的に抑制できることが示唆されている。

NES/T は 、その主成分であるネストロンとテストステロンの略称です。ネストロンはセゲステロンアセテートとも呼ばれ、妊娠やその他の生殖機能の調節に重要な役割を果たすホルモンであるプロゲステロンの合成版です。ネストロンや類似の薬剤は、すでに女性のホルモン避妊薬として使用されています。男性に投与すると、この薬剤は男性の生殖能力を司る精巣内のテストステロンなどのホルモン濃度を低下させ、精子数の低下につながります。しかし、血液中のテストステロンも低下させ、男性の性欲を逆に減退させるなど、さまざまな悪影響を及ぼします。ジェルを通して合成テストステロンを再導入することで、男性の血液中のホルモン濃度を安定させ、一時的な不妊状態を確保し、副作用を最小限に抑えることが目標です。

このジェルは、米国政府の国立小児保健・人間開発研究所（NICHD）を含む複数の組織の協力を得て開発されている。NICHDは、より大規模な国立衛生研究所（NIH）の一部門で、現在は約400組のカップルが参加する、より大規模な第IIB相試験でテストされている。この試験はまだ進行中だが、研究者らはすでに入手可能なデータの一部を精査し始めており、有望な結果が得られている。例えば、2022年夏、NICHDの避妊薬開発プログラムの責任者であるダイアナ・ブリスは、NES/Tジェルのこれまでの有効率は、女性向けのホルモン避妊薬と同等か、それ以上であるようだと報告した。

週末にENDO 2024で発表されたこの新しい研究で、ブリス氏と彼女のチームは、NES/Tジェルの効果のタイミングを調べた。男性向けのホルモン避妊に関する他の研究に基づき、ブリス氏と彼女のチームは、ほとんどの男性の精子数は12週から15週の間に十分に抑制され始めると予想していた。しかし、被験者の多くにとって、それよりはるかに短い期間で効果が現れたことに、彼らはうれしい驚きを覚えた。

治療開始後15週間以内に精子検査を受けた222人の参加者のうち、86%が精子数の抑制を達成した。5週間以内に約20%が抑制され、8週目までに52%が抑制され、9週目までに62%が抑制された。抑制された人のうち、抑制に要した期間の中央値はわずか8週間だった。ブリス氏のチームは早い段階でこれらの結果を予想していなかったため、多くの参加者は4週目から8週目の間に精子検査を受けなかった。そのため、抑制の平均期間は計算よりもさらに短かった可能性がある。

「この結果には本当に満足しています。そして、効果が出るまで3ヶ月も待ちたくないと思っていた人たちにとって、このジェルはより魅力的なものになると思います」とブリス氏は電話でギズモードに語った。

研究結果はまだ予備段階であり、第 2 相試験の完全なデータが収集され、分析されるまでにはさらに時間がかかる。しかし、ブリス博士と彼女のチームは、これまでに見たすべての結果に勇気づけられている。チームの初期評価では、このジェルは効果的かつ安全で、服用した男性に副作用がほとんどないことがわかった。

「男性向けのホルモン療法については、人々の期待をかなり怖がらせるような悪い評判がたくさんあると思いますが、それは私たちにとって有利に働くかもしれません。人々は参加して、『ああ、何も悪いことは起きなかった、よかった』と気づきます」とブリス氏は言う。「私たちは、観察された副作用が限られていることにかなり満足しています。」

ブリス博士と彼女の同僚たちは、来年、より大規模な第3相試験を開始するために必要な手順についてFDAと面談する予定であり、NES/Tジェルを市場に出すための商業パートナーをまだ探している。したがって、男性がこの製品を手に入れることができるようになるまでには、少なくともあと数年かかるだろう。しかし、今のところ、男性用避妊薬の将来は まだ明るいようだ。