FDA, 5~11세 어린이용 화이자 코로나 백신 승인

Oct 30 2021

미국 식품의약국(FDA)은 화이자 바이오엔텍(Pfizer-BioNTech)의 코로나19 백신을 5~11세 어린이용으로 승인했다고 금요일 발표했다.

미국 식품의 약국 (FDA)은 11을 통해 어린이 5 긴급 사용을위한 화이자 BioNTech COVID-19 백신을 승인, 그것은 금요일 발표되었다.

기관의 결정에는 이 연령대에 백신을 제공하는 것에 대해 " 압도적으로 찬성한" 독립적인 자문 위원회 전문가들의 의견이 포함되어 있다고 보도 자료에서 밝혔습니다.

화이자 백신은 올해 5월 12~15세 어린이에게 허가됐다. 금요일의 이러한 조치로 화이자는 12세 미만의 어린이가 사용할 수 있는 국내 최초의 백신이 될 것입니다.

관련: 코로나 백신은 11월 둘째 주까지 5~11세 어린이에게 제공될 수 있다고 Fauci가 말했습니다.

FDA의 성명서는 백신이 5세에서 11세 사이의 어린이에게 거의 91%의 효과를 나타내어 16세에서 25세 사이의 어린이와 비슷한 면역 반응을 일으킨다고 규정했습니다.

FDA는 또한 약 3,100명의 어린이를 대상으로 백신의 안전성을 조사한 "진행 중인 연구"에서 젊은 연령대에서 알려진 부작용이 없다고 말했습니다.

관련 비디오: FDA, Pfizer의 COVID 백신에 대한 전체 승인 부여

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어린 아이들을 위한 복용량은 부작용의 가능성을 줄이기 위해 30마이크로그램 대신 10마이크로그램으로 12세 이상의 사람에게 주어진 것보다 낮습니다. 3주 간격으로 2회 투여하는 것이 좋습니다.

질병 통제 예방 센터의 예방 접종 관행에 관한 자문 위원회 는 다음 주에 회의를 열어 다음 단계를 계획할 예정입니다.

CDC에 따르면 FDA는 금요일 5세에서 11세 사이의 어린이가 18세 미만의 코로나19 사례 중 39%를 차지하며 약 8,300명의 어린이가 병원에 입원한다고 밝혔습니다.

관련: 더 적은 용량과 바늘로 Biden 행정부는 5-11세 어린이에게 예방 접종 계획을 제시합니다.

이 중 미국에서 18세 미만 어린이의 코로나19 관련 사망자는 691명으로 보고됐으며 5~11세 사이 사망자는 146명으로 집계됐다.

백악관 수석 의료 고문인 앤서니 파우치(Anthony Fauci) 박사 는 금요일 CNN에 "나는 의사이자 면역학자로서 어린이에 대한 화이자 백신의 안전성에 대해 전혀 우려하지 않는다" 고 말했다 . 아이들에게 백신을 접종하는 아이디어"가 제공될 때.

바이든 행정부 는 지난주 백신이 어린이용으로 승인되면 25,000개 이상의 소아과 진료실과 1차 진료 시설, 100개 이상의 어린이 병원, 약국, 학교에서 백신을 사용할 수 있게 될 것이라고 밝혔습니다.

백악관은 미국에서 5세에서 11세 사이의 어린이 2,800만 명에게 접종할 수 있는 충분한 백신 접종량을 구매했다고 밝혔습니다.

백악관 코로나19 조정관 제프 지엔츠(Jeff Zients)는 10월 20일 "아이들은 성인과 다른 요구 사항을 갖고 있으며 우리의 운영 계획은 부모와 아이들이 익숙하고 신뢰할 수 있는 환경에서 예방 접종을 제공하는 것을 포함하여 이러한 특정 요구 사항을 충족하도록 맞춰져 있습니다."라고 말했습니다.

어린이는 COVID-19로 인한 심각한 질병 및 입원 위험이 낮지만 여전히 아프고 다른 사람에게 바이러스를 옮길 수 있습니다. 델타 변종 출현 이후 더 많은 어린이들이 입원 했으며, 이달 현재 어린이들이 불균형적으로 높은 비율로 COVID-19 에 대해 양성 반응을 보이고 있습니다. 미국 소아과학회(American Academy of Pediatrics)에 따르면 10월 14일 주 동안 18세 이하 는 전체 인구의 22.2%를 차지했음에도 불구하고 미국 전체 사례의 25.5%를 차지했습니다 .

여러 대규모 연구에서 백신이 안전하다는 것이 밝혀졌습니다. 질병 통제 센터(Centers for Disease Control)에 따르면 백신과 자폐증 사이에는 과학적 연관성이 없습니다 .

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