Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 13 апреля 2021 г. прекратили использование однократной вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 , которая была введена 6,8 миллионам человек в США. Пауза связана с сообщениями о свертывании крови у шести человек, получивших вакцину.
Доктор Уильям Петри, врач-инфекционист и иммунолог из Медицинской школы Университета Вирджинии, отвечает на вопросы, чтобы помочь понять контекст этого развития событий.
Каков этот потенциальный побочный эффект вакцины J&J от COVID-19?
Потенциальным побочным эффектом является образование тромба в венах , отводящих кровь от головного мозга. Это называется тромбозом центрального венозного синуса. В связанных с вакциной случаях этого тромбоциты в крови, которые важны для образования сгустков, были ниже нормы. Хотя исследователи точно не знают, почему это так, количество тромбоцитов может быть ниже, возможно, потому, что они были израсходованы для образования этих сгустков.
Сколько людей испытали эту возможную реакцию?
Примерно один случай на миллион: шесть случаев из 6,8 миллиона доз вакцины J&J, введенных в США. Все эти шесть случаев произошли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет и в период от 6 до 13 дней после вакцинации. Это примерно вдвое меньше, чем вероятность удара молнии в год .
Сейчас определяется, какое нормальное фоновое число случаев мы могли бы наблюдать в общей популяции без вакцины как фактора. Это позволит определить, является ли проблема свертывания крови побочным эффектом вакцины или нет.
Что мне делать, если я получил прививку от J&J?
CDC и FDA рекомендуют, чтобы люди, получившие вакцину J&J в течение последних трех недель, у которых развилась сильная головная боль, боль в животе, боль в ногах или одышка, обратились к своему лечащему врачу.
К счастью, этот тип тромба поддается лечению с помощью разбавителей крови или антикоагулянтов . Однако, если у пациента низкие тромбоциты, врач не назначит широко используемый антикоагулянт гепарин , а вместо этого другой вид разжижителя крови. Без лечения эти сгустки крови могут привести к летальному исходу.
Что конкретно рекомендуют CDC и FDA для вакцины J&J?
Из-за этого редкого случая, даже несмотря на то, что не было доказано, что это связано с вакциной, CDC и FDA рекомендовали приостановить использование вакцины J&J до тех пор, пока эти случаи не будут рассмотрены дополнительно.
Каковы следующие шаги?
CDC созовет заседание Консультативного комитета по практике иммунизации 14 апреля 2021 года. ACIP — это независимый совет из 15 научных и медицинских экспертов, отобранных министром здравоохранения и социальных служб, который консультирует CDC по вакцинам для детей и взрослых. Люди, имеющие связи с производителями вакцин, исключаются из членства в ACIP из-за потенциального конфликта интересов.
ACIP рассмотрит имеющиеся доказательства и даст рекомендации CDC, в значительной степени основанные на вероятности того, что осложнение связано с вакциной.
Это похоже на то, что произошло с вакциной AstraZeneca в Европе?
Аналогичная редкая проблема свертывания крови с низким уровнем тромбоцитов в церебральном венозном синусе, а также в брюшных венах и артериях наблюдалась в связи с применением вакцины AstraZeneca COVID-19, используемой в Европе . Там было зарегистрировано 182 случая в 190 миллионах доз — опять же, примерно 1 из 1 миллиона вакцинированных. Европейское агентство по лекарственным средствам провело расследование и пришло к выводу, что тромбоз центрального венозного синуса с низким уровнем тромбоцитов должен быть указан как возможный «очень редкий побочный эффект» вакцины «АстраЗенека» .
13 апреля 2021 г. компания Johnson & Johnson объявила, что откладывает развертывание своей вакцины в Европе в ответ на обзор в США.
Что такое сообщение на вынос?
Всего в США есть три вакцины, разрешенные для использования в чрезвычайных ситуациях против COVID-19, и этот побочный эффект не наблюдался в двух других вакцинах, разработанных Moderna и Pfizer. В вакцинах Moderna и Pfizer не используется та же технология, что и в вакцинах J&J и AstraZeneca. Таким образом, вакцинация против COVID-19 может продолжаться, пока предпринимаются усилия, чтобы определить, связано ли нарушение свертываемости крови со случайностью или с истинным, но крайне редким побочным эффектом вакцины J&J.
Я считаю, что это свидетельствует о том, что CDC и FDA уделяют особое внимание безопасности вакцин, что прививки J&J были приостановлены, пока это изучается независимыми учеными и медицинскими экспертами.
Эта статья переиздана из The Conversation под лицензией Creative Commons. Оригинал статьи вы можете найти здесь .
Уильям Петри — профессор медицины в Университете Вирджинии. Он получает финансирование от Национального института здравоохранения, Фонда Гейтса, PBM C19 и Regeneron Inc.
