유방 보형물을 찾는 여성은 이제 잠재적인 건강 위험에 대해 경고해야 한다고 FDA는 말합니다

유방 보형물을 찾는 환자들은 이제 수술에 동의하기 전에 잠재적인 건강 위험에 대해 경고 해야 한다고 미국 식품의약국(FDA)이 수요일 밝혔다.  

연방 보건국 은 유방 보형물 수술에 대한 새로운 요구 사항 을 제시했으며 , 이는 성형 외과 의사와 제조업체가 유방 보형물과 함께 발생할 수 있는 합병증에 대한 체크리스트를 포함하도록 의무화할 것입니다. 이러한 변화는 뇌 안개, 피로, 경우에 따라 희귀하고 심각한 형태의 암 발병 과 같은 임플란트의 부작용에 대해 자세히 설명하는 수천 명의 여성에 대한 수년간의 불만과 청문회 후에 나온 것입니다 .

새로운 규칙에 따라 외과의 사는 "환자가 이러한 장치의 이점과 위험을 받고 이해하도록 돕기 위해" 잠재적인 환자와 함께 체크리스트를 실행합니다. 그런 다음 환자는 유방 통증, 흉터 및 비대칭과 같은 수술로 인한 가능한 부작용과 희귀한 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)의 위험에 대해 고지받았음을 확인하는 이니셜에 서명해야 합니다. 질감이 있는 유방 보형물에서 더 흔한 형태의 암 입니다.

FDA는 또한 환자들이 "일부 환자들이 유방 보형물 질환이라고 부르는 관절 통증, 피로, 발진, 기억 상실 및 '두뇌 안개'를 포함하는 가능한 전신 증상"에 대해 정보를 받았음을 확인할 것이라고 말했다.

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이들 증상의 원인은 불분명하지만 일부 환자들은 보형물과 주변 반흔조직피막을 제거하면 이러한 증상이 완화된다는 보고도 있지만 모든 환자가 증상이 호전되는 것은 아니라고 말했다. "연구원들은 유방 보형물과 이러한 증상 사이의 가능한 연관성을 더 잘 이해하기 위해 노력하고 있습니다."

체크리스트는 또한 "유방 보형물은 평생 사용할 수 있는 장치가 아닙니다"라고 경고하며 일반적으로 약 8년에서 10년 동안 지속됩니다. 또한 환자는 "언제든지" 파열되거나 누출될 수 있음을 인지해야 합니다.

"이것은 유방 보형물을 고려하는 모든 환자가 알아야 할 정보입니다." FDA 의료기기 및 방사선 건강 센터의 외과 및 감염 제어 기기 담당 책임자인 Binita Ashar가 워싱턴 포스트에 말했습니다 . "우리는 환자가 유방 보형물이 자신에게 적합한지 여부에 대해 정보에 입각한 결정을 내리기를 바랍니다."

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최근 몇 년 동안 성형 외과 의사는 유방 보형물 제거 요청이 증가하고 있으며 Ashley Tisdale , Mina Suvari , Orange County 의 Tamra Judge 의 Real Housewives 및 Bachelorette Clare Crawley를 포함하여 여러 유명인이 변경에 대해 이야기했습니다 .

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36세의 티스데일 은 자신 의 임플란트가 원인이라고 생각한 "경미한 건강 문제로 고생"한 후 제거를 선택 했다고 말했습니다 .

그녀는 "조금씩 나는 내 임플란트로 인해 발생할 수 있다고 생각했던 음식 과민성뿐만 아니라 장 문제와 같은 사소한 건강 문제로 어려움을 겪기 시작했습니다. 그래서 지난 겨울에 임플란트 제거를 받기로 결정했습니다" 라고 말했습니다. 8 월에서 (2020) .

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FDA는 체크리스트와 함께 작년부터 제조업체 가 담배갑에 암 경고와 유사한 형식으로 가능한 합병증을 나타내는 큰 경고를 유방 보형물 상자에 포함하라는 권고를 되풀이했습니다 .