एफडीए-अनुमोदित एडीसी की प्रतिनिधि संरचनाएं

Feb 08 2022

चूंकि उन्हें मूल रूप से 1960 के दशक में पशु मॉडल में खोजा गया था, एंटीबॉडी-दवा संयुग्म (एडीसी) ने कई उछाल देखे हैं। प्रारंभिक एडीसी नैदानिक अध्ययन 1980 के दशक में हुआ था, और पहली एडीसी दवा मायलोटर्ग को 2000 में अनुमोदित किया गया था। हालांकि, मायलोटार्ग को हटाना उद्योग के लिए एक बड़ा झटका था, और इसे 2017 में फिर से लॉन्च किया गया था।

2010 के दशक में कई चिकित्सकीय और व्यावसायिक रूप से प्रभावी दवाओं (जैसे एडसेट्रिस) के लॉन्च ने एडीसी मॉडल में रुचि जगाई , जिसके परिणामस्वरूप निवेश में वृद्धि हुई। बाद में, बहुप्रतीक्षित पीडीबी डिमर थैरेपी (उदाहरण के लिए, स्टेमसेंट्रीक्स की एससीएलसी दवा) के क्लिनिकल परीक्षण, बाईस्टैंडर विषाक्तता और अन्य मुद्दों के कारण विफल हो गए, जिससे क्षेत्र एक बार फिर घबरा गया, इस पर बहस छिड़ गई कि क्या महत्वपूर्ण चिकित्सीय मेट्रिक्स को प्रारंभिक सफलता से परे हासिल किया जा सकता है।

पिछले चार वर्षों में आठ एडीसी को मंजूरी दी गई है। नए क्लिनिकल डेटा की एक प्रभावशाली श्रृंखला और आश्चर्यजनक मूल्यांकन अधिग्रहण जैसे कि गिलियड के 21 बिलियन डॉलर के इम्यूनोमेडिक्स के अधिग्रहण ने एडीसी दवाओं को फिर से सुर्खियों में ला दिया है।

पारंपरिक छोटे अणु-आधारित एडीसी ट्रिपल-नकारात्मक स्तन कैंसर जैसे मुश्किल-से-इलाज संकेतों में सार्थक लाभ दिखा रहे हैं, और नए दवा डिजाइन प्रतिमान उभर रहे हैं, जैसे ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड्स, प्रोटीन और डिग्रेडेट्स सहित नए पेलोड वर्ग। ऑन्कोलॉजी के बाहर नए संकेतों में एडीसी का परीक्षण किया जा रहा है, और नई लिंकर और एंटीबॉडी इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियां बड़ी बहुमुखी प्रतिभा के साथ घटकों और वारहेड को लक्षित करने में सक्षम हैं। यह क्षेत्र घातीय वृद्धि के दूसरे चरण में प्रतीत होता है।

एफडीए-अनुमोदित एडीसी दवाएं, उनके लक्ष्य, और कुछ प्रतिनिधि हथियार की संरचनाएं (ड्रगहंटर से)