Espera-se que a FDA autorize reforços COVID para indivíduos imunocomprometidos já nesta semana

A US Food and Drug Administration deve anunciar a autorização das vacinas de reforço COVID-19 para pessoas imunocomprometidas, de acordo com o The New York Times .

Uma terceira dose das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna seria aprovada para uso de emergência para ajudar aqueles com sistema imunológico enfraquecido, de acordo com o relatório. O anúncio pode vir ainda esta semana.

A mudança ocorre no momento em que a variante Delta se espalha pelos Estados Unidos. A cepa atualmente representa mais de 94% dos casos de COVID-19 do país, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças .

De acordo com o Times , cerca de 3% dos americanos têm sistema imunológico enfraquecido. Os motivos variam, assim como a gravidade, levando alguns cientistas a argumentar contra essa autorização geral.

Na quinta-feira, o Dr. Anthony Fauci disse ao Morning Edition da NPR que a necessidade é "tão iminente" para pessoas com deficiências imunológicas que provavelmente "nunca tiveram uma resposta imunológica muito boa para começar".

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"Acho que é isso que as pessoas precisam entender para evitar confusão sobre a durabilidade da resposta [à vacina]", disse o especialista em doenças infecciosas de 80 anos, observando, "eles nunca chegaram a um nível de proteção como um inteira."

"Quando você os examina como um grupo, pessoas com imunidade comprometida, eles nunca se elevaram o suficiente para sentir que estavam protegidos", acrescentou ele sobre a importância do reforço.

A nova autorização de emergência cobrirá indivíduos que se submeteram a transplantes de órgãos sólidos, bem como aqueles com sistemas imunológicos igualmente comprometidos, disse uma fonte ao Times . Estudos demonstraram que esses pacientes têm maior necessidade de uma terceira dose de uma vacina.

A oposição à autorização de emergência não se limita a questões de saúde. A Organização Mundial da Saúde está pedindo aos países desenvolvidos como os EUA que abandonem as vacinas de reforço por enquanto, já que os países menos ricos lutam para inocular suas respectivas populações.

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Fauci acredita que é possível fazer as duas coisas. "Sinto fortemente, e tenho falado muito sobre isso, que temos a responsabilidade como nação rica - e outras nações ricas - de garantir que haja igualdade na capacidade de distribuição e acessibilidade das vacinas", ele disse à NPR. 

"No entanto, os Estados Unidos estão realmente fazendo os dois. Se você olhar para o que estamos fazendo, essencialmente fizemos mais do que praticamente todos os outros países combinados", disse ele sobre os 110 milhões de doses distribuídas para 60 países, 80 milhões de doses distribuídos nos EUA e US $ 4 bilhões dados à COVAX, a iniciativa da OMS para fornecer acesso equitativo às vacinas em todo o mundo.

Fauci admitiu que esses números não são altos o suficiente e disse que "o governo [Biden] sabe disso".

“É por isso que planejamos fazer ainda mais”, continuou Fauci.

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Como foi o caso com aprovações anteriores de vacinas COVID-19, um comitê consultivo do CDC irá considerar a autorização de emergência para uma terceira injeção de Pfizer e Moderna. O CDC pode emitir uma recomendação no mesmo dia. (O comitê deve se reunir na sexta-feira.)

O caminho a seguir para indivíduos imunocomprometidos que receberam a vacina Johnson & Johnson ainda não está claro. O FDA está aguardando os resultados dos dados dos ensaios clínicos sobre a segurança e eficácia de duas doses antes de determinar se deve ou não expandir o uso da vacina de dose única, relatou o Times .

Em abril, a França começou a oferecer doses adicionais de vacina a certos indivíduos com respostas imunológicas fracas. Alemanha e Hungria também o fizeram.