Schnelltests könnten für Omicron weniger genau sein, warnt die FDA

Gesundheitsbehörden warnen davor, dass Covid-19-Schnelltests für Personen, die mit der Omicron-Variante des Coronavirus infiziert sind, möglicherweise weniger genau sind als zuvor. Zumindest einige Antigen-basierte Tests haben möglicherweise eine verringerte Spezifität beim Testen auf Omicron-Infektionen, berichtete die Food and Drug Administration diese Woche, was zu einer höheren Rate falsch negativer Ergebnisse führen könnte. An diesem Punkt empfiehlt die FDA jedoch immer noch, dass die Menschen diese Tests wie angewiesen verwenden.

Die Omicron-Variante, die erstmals im November entdeckt wurde, hat sich schnell in den USA und weltweit verbreitet. Omicron hat viel mehr relevante Mutationen als frühere Formen des Coronavirus, die es der Variante ermöglichen, Menschen mit vorheriger Immunität, die durch Infektion oder Impfung geschaffen wurde, leichter zu infizieren. Typische Fälle von Omicron scheinen milder zu verlaufen als die von Delta, der zuvor dominierenden Variante, aber es ist noch nicht klar, wie viel von dieser relativen Milde dem Virus selbst oder den hohen Immunitätsraten der Bevölkerung zugeschrieben werden kann. (In Wahrheit ist es wahrscheinlich eine Mischung aus beidem.)

Die vielen Mutationen von Omicron haben jedoch auch die Möglichkeit aufgeworfen, dass einige Tests, die zur Suche nach dem Virus entwickelt wurden, mit größerer Wahrscheinlichkeit fehlschlagen könnten, abhängig von den Zielen des Virus, die sie zur Überprüfung der Infektion verwenden. Anekdotisch gab es kürzlich Berichte von Menschen, die nicht positiv getestet wurden, obwohl sie eindeutig krank zu sein schienen. Ein früherer FDA-Bericht ergab, dass drei molekulare Tests Omicron zwar nicht nachweisen konnten, es jedoch keine Hinweise darauf gab, dass Antigen-Schnelltests weniger genau waren. Diese Schlussfolgerung hat sich nun geändert.

Am Dienstag berichtete die FDA, dass eine neuere Laboranalyse, die sie durchgeführt hat, ein potenzielles Problem mit bestimmten Schnelltests aufgedeckt hat. Diese neuere Analyse verwendete lebende Virusproben von Patienten anstelle von hitzeinaktivierten Proben, was einen besseren Vergleich mit der Leistung in der realen Welt ermöglichen soll.

„Erste Daten deuten darauf hin, dass Antigentests die Omicron-Variante erkennen, aber möglicherweise eine verringerte Empfindlichkeit aufweisen“, sagte die FDA.

Spezifität und Sensitivität sind die beiden Indikatoren für die Genauigkeit eines diagnostischen Tests, wobei sich die Sensitivität auf die Wahrscheinlichkeit bezieht, dass ein bestimmtes positives Ergebnis wahr ist. Tests mit geringerer Empfindlichkeit weisen mit größerer Wahrscheinlichkeit falsch negative Ergebnisse auf, bei denen jemandem mit der diagnostizierten Krankheit (in diesem Fall Covid-19) fälschlicherweise mitgeteilt wird, dass er sie nicht hat. Mit anderen Worten, jemand mit Omicron, der einen Antigentest durchführt, wird möglicherweise eher fälschlicherweise versichert, dass er infektionsfrei ist, als wenn er sich mit einer anderen Variante infiziert hätte.

Zum Kontext waren Antigen-Schnelltests bereits weniger empfindlich als andere Arten von Covid-19-Tests. Dies lief oft darauf hinaus, dass Menschen nicht so früh positiv auf das Virus getestet wurden, wie dies bei einem PCR-Test der Fall wäre. Befürworter von Schnelltests argumentieren jedoch, dass diese Tests immer noch sehr gut darin sind, festzustellen, wann sich jemand auf dem Höhepunkt seiner Infektion befindet und somit für andere am ansteckendsten ist. Idealerweise sollten Schnelltests also dazu dienen, andere vor einer Ansteckung zu schützen, nicht unbedingt, um die Menschen so schnell wie möglich wissen zu lassen, wenn sie sich angesteckt haben.

Es scheint noch nicht klar zu sein, ob Schnelltests speziell für Omicron bei ihrem beabsichtigten Ziel weniger effektiv sein werden. Die FDA hat erklärt, dass sie und andere Aufsichtsbehörden weiterhin untersuchen, wie gut Schnell- und andere Covid-19-Tests in der realen Welt abschneiden und ob Omicron die Dinge geändert hat. Im Moment fordert die Agentur die Menschen auf, Schnelltests wie angewiesen zu verwenden und den aktuellen Empfehlungen der FDA zu folgen.

Diejenigen, die bei einem Schnelltest negativ getestet werden, sich aber immer noch krank fühlen oder beispielsweise den Verdacht haben, jemandem mit Covid-19 ausgesetzt zu sein, sollten einen molekularen Folgetest (normalerweise PCR) durchführen lassen. Einige Länder und Hersteller empfehlen außerdem, dass Benutzer mehrere Schnelltests an aufeinanderfolgenden Tagen durchführen, um die Möglichkeit eines falsch negativen Ergebnisses besser auszuschließen.