Normalmente, quando pensamos em um placebo , é uma pílula de açúcar inofensiva, tomada no lugar de uma droga experimental. Essa é uma prática comum, para que os pesquisadores médicos possam comparar os resultados entre dois grupos de voluntários e, assim, determinar se o novo tratamento é eficaz. Menos comuns são as cirurgias placebo ou simuladas. Estes envolvem sedação, bisturis e pontos, mas não apenas a intervenção real. Embora sejam relativamente raros, às vezes são usados para determinar em estudos a eficácia de uma cirurgia "real".
Por exemplo, um estudo de 2013 na Finlândia analisou os resultados de 146 pacientes, alguns dos quais fizeram meniscectomia parcial artroscópica (uma cirurgia comum no joelho ) e alguns dos quais apenas tiveram uma incisão sem reparo real. Os pesquisadores concluíram que os resultados não foram melhores para as pessoas que receberam o procedimento completo, em comparação com aquelas que foram submetidas ao placebo.
Um estudo de 2014 da Universidade de Oxford, na Inglaterra, descobriu que essencialmente não havia diferença entre os pacientes que se submeteram a uma cirurgia real para o impacto do ombro, em comparação com aqueles que "apenas" tiveram um orifício perfurado . o estudo sabia que eles poderiam fazer uma cirurgia simulada, uma cirurgia real ou nenhuma cirurgia.
O estudo sobre a cirurgia de impacto no ombro foi repetido em 2018 na Finlândia com resultados semelhantes – ambos os grupos tiveram igualmente pouca dor no ombro dois anos após o procedimento, independentemente de terem recebido a cirurgia real ou simulada. "Com quase 21.000 cirurgias de descompressão feitas no Reino Unido todos os anos, e dez vezes mais nos Estados Unidos, o impacto deste estudo é enorme", disse o professor adjunto Simo Taimela, diretor de pesquisa do Centro Finlandês de Ortopedia Baseada em Evidências. (FICEBO) na Universidade de Helsinque em um comunicado de imprensa .
Teppo Järvinen, MD, Ph.D., cirurgião-chefe do Hospital Universitário de Helsinque e professor e chefe acadêmico da Universidade de Helsinque foi um dos pesquisadores do estudo de 2018. Ele diz que os pacientes do grupo placebo passaram pelo mesmo procedimento do outro grupo, exceto pela parte crítica, "que é a remoção do osso do acrômio (uma extensão em forma de gancho do osso escapular) para supostamente descomprimir a passagem dos tendões do manguito rotador)", diz ele por e-mail. Este foi um estudo randomizado e os pacientes foram informados com antecedência de que poderiam estar em qualquer grupo e, se seus sintomas não melhorarem em seis meses, eles poderiam "passar" e fazer a cirurgia real se estivessem no grupo de cirurgia placebo , de acordo com o estudo .
Järvinen considera a realização de cirurgia placebo vital para o sucesso do estudo. "Dado o grande efeito contextual ('placebo') da cirurgia nos pacientes (e também nos cuidadores), tanto os pacientes (avaliando o resultado da cirurgia) quanto os cuidadores e pesquisadores (avaliando o sucesso da cirurgia de sua própria perspectiva e possivelmente influenciando os pacientes com seus próprios pontos de vista) têm que ser cegos para o tratamento dado para poder avaliar objetivamente o resultado/sucesso do tratamento dado."
Como a cirurgia pode ser dolorosa, cara e difícil de se recuperar, é fácil ver por que muitas pessoas consideram a cirurgia placebo antiética.
"Esses tipos de operações são eticamente inaceitáveis", diz o Dr. Lewis Flint, editor-chefe da revista do American College of Surgeons, Selected Readings in General Surgery . Ele observa que esta é sua opinião pessoal e não necessariamente reflete qualquer política com o American College of Surgeons. "Quando fazemos pesquisas médicas, operamos sob a primeira regra de 'não causar danos' e essa é a base ética para evitar a cirurgia placebo", acrescenta.
O problema que Flint e muitos outros pesquisadores médicos têm com as cirurgias com placebo é que as operações expõem os pacientes a riscos de complicações, por menores que sejam. Na opinião deles, esse risco não vale a pena para efeito de comparação.
Nível de risco na cirurgia placebo
Em uma revisão de 2014 publicada no BMJ , os pesquisadores fizeram uma análise de 53 ensaios envolvendo cirurgias com placebo. "Em 39 de 53 (74%) ensaios houve melhora no braço placebo e em 27 (51%) ensaios o efeito do placebo não diferiu da cirurgia. Em 26 (49%) ensaios, a cirurgia foi superior ao placebo, mas a magnitude do efeito da intervenção cirúrgica sobre o placebo foi geralmente pequena", escreveram os autores do estudo. Em outras palavras, em cerca de metade dos ensaios, as pessoas que fizeram as cirurgias placebo se saíram tão bem quanto aquelas que fizeram a coisa real e na outra metade, aquelas que fizeram a cirurgia real se saíram apenas um pouco melhor.
Os autores observaram que, em geral, os pacientes do grupo placebo tiveram complicações menos graves do que aqueles que fizeram as cirurgias reais, porque os principais elementos cirúrgicos dos procedimentos foram omitidos. Eles encontraram "danos" definitivamente relacionados ao placebo cirúrgico em apenas dois ensaios e ambos foram interrompidos precocemente por questões de segurança.
Flint ressalta que os procedimentos descritos no estudo de 2014 foram principalmente do tipo feito com sedação leve, em vez de anestesia geral. "Esses procedimentos estão associados a taxas de complicações muito baixas, então não é de surpreender que o risco para pacientes submetidos ao procedimento 'placebo' seja baixo. Houve, no entanto, um pequeno número de complicações graves e a questão permanece, se um paciente for exposto arriscar, por menor que seja, de um procedimento que não era necessário?"
O finlandês Järvinen discorda fortemente das pessoas que consideram a cirurgia placebo antiética: evidências existentes ou estudar a eficácia e segurança do procedimento de uma vez por todas, submetendo um número muito restrito de participantes à cirurgia placebo, que (a) nunca se mostrou mais prejudicial do que o procedimento cirúrgico sob investigação, e ( b) demonstrou ser não inferior (pelo menos tão bom) quanto o procedimento cirúrgico sob investigação em mais de 50% dos estudos que usaram cirurgia placebo?"
Outros tipos de "shams"
Menos controversos do que as cirurgias simuladas são os procedimentos simulados, que não envolvem nenhum corte ou risco real para o paciente.
“Existem certos procedimentos placebo feitos como parte da pesquisa médica que você pode criar uma situação em que um paciente acredita que está recebendo um procedimento quando na verdade não é eticamente aceitável”, explica Flint. Por exemplo, ele faz referência a um estudo de pesquisa que comparou os efeitos da acupuntura na dor lombar. Um grupo recebeu a acupuntura e o grupo placebo apenas colocou palitos de dente na pele do paciente. "Então eles tiveram uma sensação, mas na verdade não estavam tendo uma agulha na pele", diz ele. ( Agulhas retráteis de ponta romba também foram usadas, e os resultados mostraram que os resultados são tão bons para os pacientes que estavam no grupo placebo).
As cirurgias com placebo podem produzir resultados positivos pelas mesmas razões que as drogas placebo: a crença de que você está tomando algo que o deixará bem é poderoso para a mente. Os rituais elaborados em torno da cirurgia podem até aumentar o efeito placebo sobre um procedimento não invasivo, como uma pílula de açúcar. E parece que as drogas placebo podem ativar as mesmas vias bioquímicas que são afetadas por intervenções reais.
Agora isso é interessante
Quando a ética médica é seguida, as pessoas "em risco" de receber um medicamento ou procedimento placebo em um estudo de pesquisa válido estão cientes de que os placebos são uma possibilidade e, portanto, não ficam com raiva se isso acontecer com elas. Mas o fato de que simulações existem torna ainda mais importante examinar médicos e instalações para garantir que tudo esteja em ordem. Qualquer pesquisador confiável não se esquivará de responder a algumas perguntas para deixar a mente do paciente à vontade.
