Como evitar 'Fauxzempic', de acordo com especialistas da OMS

A Organização Mundial da Saúde está alertando o público para ficar longe do Ozempic falsificado, ou “fauxzempic”. A agência recebeu recentemente relatos de medicamentos falsificados para se parecerem com o medicamento para diabetes e perda de peso off-label Ozempic em pelo menos três países, incluindo os EUA.

A OMS emitiu um alerta de produto médico sobre o medicamento falso na quarta-feira, juntamente com um anúncio público na quinta-feira. O alerta diz respeito a três lotes falsificados descobertos em três países. Dois lotes foram detectados em outubro passado no Brasil e no Reino Unido, respectivamente, enquanto um terceiro lote foi descoberto nos EUA em dezembro passado. Todos os três foram confirmados como fraudulentos pelo fabricante da Ozempic, Novo Nordisk.

Num lote, o produto estava rotulado com um número de lote falsificado. Em outro lote, a combinação dos números de lote e de série não correspondia aos registros oficiais. E no terceiro, o número do lote estava correto, mas o produto real era falsificado.

“A OMS aconselha os profissionais de saúde, as autoridades reguladoras e o público a estarem atentos a estes lotes falsificados de medicamentos”, afirmou Yukiko Nakatani, Diretora-Geral Adjunta para o Acesso a Medicamentos e Produtos de Saúde da OMS, num comunicado da agência. “Apelamos às partes interessadas para que interrompam qualquer utilização de medicamentos suspeitos e informem as autoridades relevantes.”

O princípio ativo do Ozempic é a semaglutida, que faz parte de uma classe de medicamentos conhecidos como incretinas. As incretinas interagem ou imitam hormônios que regulam nossa sensação de fome e açúcar no sangue, entre outras funções, sendo a semaglutida uma imitadora do GLP-1. Em ensaios clínicos, a semaglutida e outras incretinas mais recentes provaram ser muito mais eficazes no tratamento da obesidade do que apenas dieta e exercício. Ozempic só foi aprovado para diabetes tipo 2, mas uma versão separada de semaglutida com dose mais alta foi aprovada para obesidade sob o nome Wegovy em 2021. Após a aprovação de Wegovy, Ozempic passou a ser rotineiramente prescrito off-label também para perda de peso.

Infelizmente, a procura destes medicamentos tem muitas vezes sobrecarregado a oferta. Esta escassez, combinada com preços de tabela elevados (mais de 1.000 dólares por mês) e baixa cobertura de seguros, levou a um mercado cinzento e negro para os medicamentos.

Algumas pessoas estão obtendo seus GLP-1 em farmácias de manipulação, que normalmente são usadas para criar medicamentos personalizados para pacientes com necessidades especiais, como medicamentos livres de certos alérgenos. Estas farmácias servem um propósito legítimo e supostamente obtêm os seus ingredientes activos em instalações regulamentadas, mas muitos locais que vendem semaglutida manipulada fazem-no ilegalmente, de acordo com a Associação Nacional de Conselhos de Farmácia. Os reguladores também começaram a encontrar Ozempic falsificado, feito para parecer real. Em pelo menos alguns casos, os produtos continham insulina e os usuários foram hospitalizados com níveis baixos de açúcar no sangue e convulsões como resultado de uma overdose.

Embora estes medicamentos manipulados e falsificados tendam a ser muito mais baratos do que a versão oficial, pelo menos sem cobertura de seguro, são mais arriscados de tomar, dada a falta de regulamentação e supervisão. A OMS está a aconselhar as pessoas que necessitam destes medicamentos a obtê-los junto de médicos licenciados e a evitar comprá-los em locais desconhecidos, especialmente em farmácias online.

“O uso de OZEMPIC falsificado pode resultar no tratamento ineficaz de pacientes devido a dosagem incorreta, contaminação com substâncias nocivas ou uso de ingredientes desconhecidos ou substituídos. Pode representar outros riscos graves para a saúde devido à sua administração por injeção subcutânea, que pode ser fatal”, observou a OMS no seu alerta.