Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Food and Drug Administration (FDA) em 13 de abril de 2021 interromperam o uso da vacina de dose única Johnson & Johnson COVID-19 que foi administrada a 6,8 milhões de pessoas nos EUA A pausa se deve a relatos de coagulação sanguínea em seis pessoas que receberam a vacina.
O Dr. William Petri, médico de doenças infecciosas e imunologista da Faculdade de Medicina da Universidade da Virgínia, responde a perguntas para ajudar a contextualizar esse desenvolvimento.
Qual é esse potencial efeito colateral da vacina J&J para COVID-19?
O efeito colateral potencial é um coágulo de sangue nas veias que drenam o sangue do cérebro. Isso é chamado de trombose do seio venoso central. Nos casos associados à vacina, as plaquetas no sangue, que são importantes para a formação de coágulos, foram mais baixas que o normal. Embora os pesquisadores não saibam ao certo por que isso acontece, a contagem de plaquetas pode ser menor, talvez porque elas tenham sido usadas para fazer esses coágulos.
Quantas pessoas experimentaram essa possível reação?
Cerca de um em um milhão: Seis casos das 6,8 milhões de doses da vacina J&J administradas nos EUA. Esses seis casos ocorreram em mulheres de 18 a 48 anos e de seis a 13 dias após a vacinação. Isso é cerca de metade da probabilidade de ser atingido por um raio em um ano .
O que está sendo determinado agora é qual é o número normal de casos que podemos ver na população em geral sem a vacina como fator. Isso permitirá determinar se o problema de coagulação é um efeito colateral da vacina ou não.
O que eu faço se eu conseguir a J&J Shot?
O CDC e o FDA estão recomendando que as pessoas que receberam a vacina J&J nas últimas três semanas que desenvolvem dor de cabeça intensa, dor abdominal, dor nas pernas ou falta de ar devem entrar em contato com seu médico.
Felizmente, esse tipo de coágulo sanguíneo é tratável com o uso de anticoagulantes ou anticoagulantes . Se um paciente tiver plaquetas baixas, no entanto, o médico não prescreverá o anticoagulante heparina amplamente utilizado , mas sim outro tipo de anticoagulante. Não tratados, esses coágulos sanguíneos podem ser fatais.
O que o CDC e o FDA recomendam especificamente para a vacina J&J?
Devido a essa ocorrência rara, embora não tenha sido demonstrado que seja devido à vacina, o CDC e a FDA recomendaram uma pausa no uso da vacina J&J até que esses casos possam ser revisados.
Quais são os próximos passos?
O CDC convocará uma reunião do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização em 14 de abril de 2021. O ACIP é um conselho independente de 15 especialistas científicos e médicos selecionados pelo secretário de saúde e serviços humanos que aconselha o CDC sobre vacinas para crianças e adultos. Pessoas com vínculos com fabricantes de vacinas são excluídas da associação ACIP devido a um potencial conflito de interesses.
O ACIP revisará as evidências disponíveis e fará recomendações ao CDC, com base em grande parte na probabilidade de que a complicação esteja relacionada à vacina.
Isso é semelhante ao que aconteceu com a vacina AstraZeneca na Europa?
Um problema raro semelhante de coagulação do sangue com plaquetas baixas no seio venoso cerebral e também nas veias e artérias abdominais foi observado em conexão com o uso da vacina AstraZeneca COVID-19 usada na Europa . Lá, 182 casos foram relatados em 190 milhões de doses – novamente, cerca de 1 em 1 milhão de pessoas vacinadas. A Agência Europeia de Medicamentos investigou isso e concluiu que a trombose do seio venoso central com plaquetas baixas deve ser listada como um possível "efeito colateral muito raro" da vacina AstraZeneca .
Em 13 de abril de 2021, a Johnson & Johnson anunciou que está adiando o lançamento de sua vacina na Europa em resposta à revisão dos EUA.
Qual é a mensagem para levar para casa?
Os EUA têm um total de três vacinas autorizadas sob autorização de uso emergencial para COVID-19, e esse efeito colateral não foi observado nas outras duas vacinas, desenvolvidas pela Moderna e Pfizer. As vacinas Moderna e Pfizer não utilizam a mesma tecnologia utilizada nas vacinas J&J e AstraZeneca. Assim, a vacinação contra o COVID-19 pode continuar, enquanto são feitos esforços para determinar se o distúrbio de coagulação está relacionado por acaso ou um efeito colateral verdadeiro, mas extremamente raro, da vacina J&J.
Acredito que seja uma prova da ênfase do CDC e da FDA na segurança das vacinas que as vacinações J&J foram pausadas enquanto isso é estudado por cientistas independentes e especialistas médicos.
Este artigo foi republicado de The Conversation sob uma licença Creative Commons. Você pode encontrar o artigo original aqui .
William Petri é professor de medicina na Universidade da Virgínia. Ele recebe financiamento do Instituto Nacional de Saúde, Fundação Gates, PBM C19 e Regeneron Inc.
