So vermeiden Sie „Fauxzempic“ laut WHO-Experten

Die Weltgesundheitsorganisation warnt die Öffentlichkeit davor, gefälschtes Ozempic oder „Fauxzempic“ zu verwenden. Die Agentur hat kürzlich Berichte über gefälschte Medikamente erhalten, die in mindestens drei Ländern, darunter den USA, als das Diabetes- und Off-Label-Gewichtsverlustmedikament Ozempic erscheinen.

Die WHO gab am Mittwoch eine Warnung vor gefälschten Medikamenten heraus und gab am Donnerstag eine öffentliche Bekanntmachung heraus. Die Warnung betrifft drei gefälschte Chargen, die in drei Ländern entdeckt wurden. Zwei Chargen wurden letzten Oktober in Brasilien und Großbritannien entdeckt, während eine dritte Charge letzten Dezember in den USA entdeckt wurde. Alle drei wurden Berichten zufolge vom Ozempic-Hersteller Novo Nordisk als Fälschung bestätigt.

Bei einer Charge war das Produkt mit einer gefälschten Chargennummer gekennzeichnet. Bei einer anderen Charge stimmte die Kombination aus Chargen- und Seriennummer nicht mit den offiziellen Aufzeichnungen überein. Und bei der dritten Charge war zwar die Chargennummer korrekt, das tatsächliche Produkt war jedoch gefälscht.

„Die WHO rät Gesundheitsfachleuten, Aufsichtsbehörden und der Öffentlichkeit, sich dieser gefälschten Medikamentenchargen bewusst zu sein“, sagte Yukiko Nakatani, stellvertretende Generaldirektorin der WHO für den Zugang zu Medikamenten und Gesundheitsprodukten, in einer Erklärung der Agentur. „Wir fordern die Beteiligten auf, die Verwendung verdächtiger Medikamente einzustellen und die zuständigen Behörden zu informieren.“

Der Wirkstoff in Ozempic ist Semaglutid, das zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Inkretine bekannt sind. Inkretine interagieren mit Hormonen, die unter anderem unser Hungergefühl und unseren Blutzucker regulieren, oder imitieren diese, wobei Semaglutid ein Nachahmer von GLP-1 ist. In klinischen Studien haben sich Semaglutid und andere neuere Inkretine bei der Behandlung von Fettleibigkeit als viel wirksamer erwiesen als Diät und Bewegung allein. Ozempic ist nur für Typ-2-Diabetes zugelassen, aber eine separate, höher dosierte Version von Semaglutid wurde 2021 unter dem Namen Wegovy für Fettleibigkeit zugelassen. Nach der Zulassung von Wegovy wird Ozempic auch routinemäßig außerhalb des Zulassungsbereichs zur Gewichtsabnahme verschrieben.

Leider übersteigt die Nachfrage nach diesen Medikamenten oft das Angebot. Diese Engpässe, kombiniert mit hohen Listenpreisen (über 1.000 Dollar im Monat) und geringer Versicherungsdeckung, haben zu einem Grau- und Schwarzmarkt für diese Medikamente geführt.

Manche Menschen beziehen ihr GLP-1 aus Apotheken, die speziell für Patienten mit besonderen Bedürfnissen maßgeschneiderte Medikamente herstellen, beispielsweise Medikamente ohne bestimmte Allergene. Diese Apotheken erfüllen einen legitimen Zweck und beziehen ihre Wirkstoffe aus regulierten Einrichtungen, doch viele Orte, an denen zusammengestelltes Semaglutid verkauft wird, tun dies laut der National Association of Boards of Pharmacy illegal. Die Regulierungsbehörden sind außerdem auf gefälschtes Ozempic gestoßen, das wie das Original aussieht. In zumindest einigen Fällen enthielten die Produkte tatsächlich Insulin, und Benutzer wurden aufgrund einer Überdosis mit niedrigem Blutzucker und Krampfanfällen ins Krankenhaus eingeliefert .

Diese rezeptierten und gefälschten Medikamente sind zwar in der Regel viel billiger als die offiziellen Versionen, zumindest ohne Versicherungsschutz, aber ihre Einnahme ist riskanter, da es keine Regulierung und Kontrolle gibt. Die WHO rät Menschen, die diese Medikamente benötigen, sie nur bei zugelassenen Ärzten zu beziehen und sie nicht an unbekannten Orten, insbesondere nicht in Online-Apotheken, zu kaufen.

„Die Verwendung von gefälschtem OZEMPIC kann aufgrund falscher Dosierung, Verunreinigung mit schädlichen Substanzen oder Verwendung unbekannter oder ersetzter Inhaltsstoffe zu einer wirkungslosen Behandlung von Patienten führen. Es kann aufgrund der subkutanen Verabreichung als Injektion andere ernsthafte Gesundheitsrisiken bergen, die lebensbedrohlich sein können“, stellte die WHO in ihrer Warnung fest.