Testes rápidos podem ser menos precisos para Omicron, alerta FDA

As autoridades de saúde estão alertando que os testes rápidos de covid-19 podem ser menos precisos do que antes para pessoas infectadas com a variante Omicron do coronavírus. Pelo menos alguns testes baseados em antígenos podem ter especificidade reduzida ao testar infecções por Omicron, informou a Food and Drug Administration esta semana, o que pode levar a uma taxa mais alta de resultados falsos negativos. Neste ponto, porém, o FDA ainda está recomendando que as pessoas usem esses testes conforme as instruções.

A variante Omicron - descoberta pela primeira vez em novembro - se espalhou rapidamente pelos EUA e pelo mundo. Omicron tem muito mais mutações relevantes do que as formas anteriores do coronavírus, que permitem que a variante infecte mais facilmente pessoas com imunidade anterior criada por infecção ou vacinação. Os casos típicos de Omicron parecem ser mais brandos do que os causados ​​pelo Delta, a variante anteriormente dominante, mas ainda não está claro quanto dessa relativa suavidade pode ser atribuída ao próprio vírus ou às altas taxas de imunidade da população. (Na verdade, é provável que seja uma mistura de ambos.)

As muitas mutações da Omicron, no entanto, também levantaram a possibilidade de que alguns testes projetados para procurar o vírus tenham maior probabilidade de falhar, dependendo dos alvos do vírus que eles usam para verificar a infecção. Curiosamente, houve relatos recentes de pessoas que não testaram positivo, apesar de parecerem claramente estar doentes. Um relatório anterior da FDA descobriu que, embora três testes moleculares falhassem na detecção do ômicron, não havia evidências de que os testes rápidos de antígeno fossem menos precisos. Essa conclusão agora mudou.

Na terça-feira, o FDA informou que uma análise de laboratório mais recente realizada revelou um problema potencial com certos testes rápidos. Essa análise mais recente usou amostras vivas de vírus de pacientes, em vez de amostras inativadas pelo calor, o que fornece uma melhor comparação com o desempenho no mundo real.

“Os primeiros dados sugerem que os testes de antígeno detectam a variante ômicron, mas podem ter sensibilidade reduzida”, disse o FDA.

Especificidade e sensibilidade são os dois indicadores de precisão para um teste diagnóstico, com sensibilidade referindo-se à probabilidade de que qualquer resultado positivo seja verdadeiro. Testes com menor sensibilidade têm maior probabilidade de apresentar falsos negativos, em que alguém com a doença diagnosticada (covid-19 neste caso) será erroneamente informado de que não a possui. Em outras palavras, alguém com Omicron que faz um teste de antígeno pode ser mais propenso a ser erroneamente assegurado de que está livre de infecção do que se tivesse sido infectado com outra variante.

Para contextualizar, os testes rápidos de antígeno já eram menos sensíveis do que outros tipos de testes de covid-19. Muitas vezes, isso significava que as pessoas não testavam positivo para o vírus tão cedo quanto fariam se tivessem feito um teste de PCR. Mas os defensores dos testes rápidos argumentam que esses testes ainda são excelentes para detectar quando alguém está no auge de sua infecção e, portanto, é mais contagioso para outras pessoas. Idealmente, então, os testes rápidos devem ser usados ​​para proteger outras pessoas de serem infectadas, não necessariamente para que as pessoas saibam quando foram infectadas o mais rápido possível.

Ainda não parece claro se os testes rápidos serão menos eficazes em seu objetivo específico para a Omicron. A FDA disse que ela e outras agências reguladoras continuam estudando o desempenho dos testes rápidos e outros testes de covid-19 no mundo real e se a Omicron mudou as coisas. Por enquanto, a agência está dizendo às pessoas que usem testes rápidos conforme as instruções e sigam as recomendações atuais do FDA.

Aqueles que testarem negativo em um teste rápido, mas ainda se sentirem mal ou suspeitarem de exposição a alguém com covid-19, por exemplo, devem fazer um teste molecular de acompanhamento (que geralmente será PCR). Alguns países e fabricantes também recomendam que os usuários façam vários testes rápidos em dias sucessivos para melhor descartar a possibilidade de um falso negativo.