Ein neues, lang wirkendes Medikament zur HIV-Prävention hat gerade die FDA-Zulassung erhalten
Die Food and Drug Administration hat eine neue Form der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Vorbeugung von HIV-Fällen zugelassen. Die Behandlung heißt Apretude und ist das erste Pr EP-Medikament, das statt als Tablette einmal täglich per Injektion eingenommen wird. Apre Tude muss anfangs nur einmal im Monat eingenommen werden, dann alle zwei Monate, was wahrscheinlich für viele Menschen eine bequemere Option darstellt.
Die erste PrEP-Behandlung, Truvada, wurde 2012 von der FDA zugelassen. 2019 wurde Descovy als zweite PrEP-Behandlung zugelassen. Beide wurden von Gilead Sciences entwickelt und basieren auf einer Kombination bestehender antiviraler Medikamente aus zwei Wirkstoffen, die üblicherweise zur Behandlung von HIV eingesetzt werden. Bei vorschriftsmäßiger Einnahme ist PrEP hochwirksam bei der Vorbeugung von sexuell übertragbaren HIV-Infektionen (ungefähr 99 % Wirksamkeit), obwohl es weniger wirksam (74 %) bei der Vorbeugung von Infektionen ist, die sich durch das Teilen kontaminierter Nadeln zugezogen haben.
Der zunehmende Einsatz von PrEP hat wahrscheinlich dazu beigetragen, dass die Raten neuer HIV-Infektionen in letzter Zeit in den USA zurückgegangen sind, aber ihre Umsetzung ist ins Stocken geraten. Die Markenmedikamente waren relativ teuer und kosteten ohne Versicherung über 1.500 US-Dollar pro Monat. Bis vor Kurzem mussten selbst versicherte PrEP-Anwenderinnen und -Anwender noch oft mit hohen Eigenkosten rechnen . Und erst in diesem Jahr, nach langem Widerstand von Gilead, wurde anderen Arzneimittelherstellern erlaubt , ein generisches Äquivalent zu Truvada in großem Umfang herzustellen, was zu einem starken Preisverfall für die Behandlung geführt hat.
Abgesehen von den Kosten stellte die einmal tägliche Dosierung für PrEP eine Herausforderung dar, da viele Personen, die für die Behandlung in Frage kommen, möglicherweise nicht in der Lage oder bereit sind, ihr Regime beizubehalten. Daher bietet Apretude möglicherweise mehr Möglichkeiten für den Einsatz von PrEP.
Das Medikament ist eine injizierbare Suspension mit verlängerter Freisetzung des antiviralen HIV-Medikaments Cabotegravir, das von ViiV Healthcare entwickelt wurde. Es ist für Jugendliche und Erwachsene zugelassen, die als besonders gefährdet gelten, sich mit HIV-1 zu infizieren, dem primären Subtyp des Virus in den USA. Menschen, die mit Apretude beginnen, nehmen es in den ersten zwei Monaten einmal im Monat und dann alle zwei Monate Monate danach. Diejenigen, die Apretude in Betracht ziehen, können auch zunächst die orale Version von Cabotegravir einen Monat lang einnehmen, um die Verträglichkeit zu beurteilen.
„Die heutige Zulassung fügt ein wichtiges Instrument in den Bemühungen hinzu, die HIV-Epidemie zu beenden, indem sie die erste Option zur Vorbeugung von HIV bietet, die nicht die Einnahme einer täglichen Pille erfordert“, sagte Debra Birnkrant, Direktorin der Abteilung für antivirale Medikamente im Zentrum für Arzneimittelbewertung der FDA und Forschung, in der Bekanntgabe der Zulassung durch die FDA . „Diese Injektion, die alle zwei Monate verabreicht wird, wird für die Bekämpfung der HIV-Epidemie in den USA von entscheidender Bedeutung sein, einschließlich der Unterstützung von Personen mit hohem Risiko und bestimmten Gruppen, bei denen die Einhaltung der täglichen Medikation eine große Herausforderung oder keine realistische Option war.“
Obwohl Apretude einen wichtigen Schritt nach vorn für die HIV-Prävention darstellen kann, wird es nicht billig sein. Der Listenpreis des Medikaments wird laut NBC News voraussichtlich bei rund 3.700 US-Dollar pro Dosis liegen. Über ein Jahr lang kostet das Medikament mit sechs Dosen etwa 22.000 US-Dollar pro Jahr oder ungefähr den gleichen Betrag, den Truvada jährlich ausgegeben hat. Ab diesem Jahr müssen jedoch viele Krankenkassen die gesamten PrEP-Kosten übernehmen, ohne dass die Nutzer zusätzliche Kosten tragen müssen. Aber hohe Listenpreise können immer noch die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit eines Medikaments einschränken, insbesondere für nicht versicherte Personen.
