Os aplicativos de controle de natalidade são ótimos se você quiser engravidar

No início deste mês, o aplicativo de rastreamento de período popular Clue anunciou que recebeu autorização da FDA para um recurso de controle de natalidade digital em seu aplicativo. Agora, de acordo com um relatório da Verge , o Natural Cycles, o outro aplicativo de controle de natalidade aprovado pela FDA, está chateado por causa de como a FDA concedeu essa autorização, gerando alguma discussão entre os dois aplicativos . Enquanto isso, estou sentado aqui me perguntando por que estamos discutindo as brigas de empresas sobre a semântica regulatória, quando deveríamos estar questionando por que os aplicativos de controle de natalidade são uma coisa em primeiro lugar.

Não faltam aplicativos de fertilidade por aí. Alguns vêm com termômetros para que você possa medir a temperatura corporal basal. Há até um wearable que monitora métricas como frequência cardíaca, perfusão e temperatura corporal para prever a janela fértil de uma mulher. Da mesma forma, o Natural Cycles e o próximo recurso de controle de natalidade do Clue são iterações dos Métodos de Percepção da Fertilidade (FAM). A FAM geralmente requer que você registre seu ciclo menstrual, verifique seu muco cervical ou registre sua temperatura corporal basal todas as manhãs antes de sair da cama. É mais preciso se você fizer uma combinação dos três. Se feito com perfeição, o FAM pode ser eficaz na prevenção da gravidez. A realidade é que com o uso típico, o FAM tem uma taxa de falha de cerca de 25%, de acordo com o CDC ePaternidade planejada .

Parte do motivo pelo qual há uma taxa de falha tão alta para o FAM é o erro humano. As pessoas têm dificuldade em ser consistentes todos os dias, 100% do tempo. Isso era verdade antes dos aplicativos, quando as mulheres marcavam seus ciclos em um calendário físico ou em uma planilha do Excel. Aplicativos de controle de período e fertilidade simplificam o processo de registro e tornam seus dados muito mais acessíveis. E se você adicionar um algoritmo preditivo à mistura - especialmente um como o Natural Cycles ', que tem autorização do FDA e alguns estudos clínicos para apoiá-lo - ele confere um ar de precisão e confiabilidade, seja garantido ou não.

Tudo bem se você for um casal tentando ter um filho. Se você é uma mulher que não está tentando engravidar e absolutamente não quer um bebê, os aplicativos de controle de natalidade baseados no FAM são uma tragédia prestes a acontecer. Se o aplicativo falhar, como aconteceu com a Natural Cycles para pelo menos 37 mulheres em 2018, o custo será alto.

Mas com certeza, se o FDA dá o OK, isso significa que é preciso, certo? Quando o FDA concedeu autorização de novo ao Natural Cycles, disse em seu comunicado à imprensa que a taxa de falha típica do aplicativo era de 6,5%, ou cerca de 93% de eficácia. Clue afirma ser 92% eficaz na prevenção de gravidez indesejada. Esses parecem números muito altos e uma diminuição acentuada da taxa de falha de 25% dos FAMs tradicionais. Mas esses números não contam toda a história.

O problema é que ainda há um barco cheio de coisas que não sabemos sobre a saúde da mulher. Falando clinicamente, faltam dados fundamentais , porque, no passado, os sujeitos dos ensaios eram quase sempre homens e as mulheres eram frequentemente excluídas dos estudos devido à menstruação. (Curiosidade: o Congresso não exigia que as mulheres fossem incluídas nos ensaios clínicos até 1993. ) Até hoje, as mulheres recebem cuidados médicos mais precáriosdevido ao preconceito masculino da medicina. Embora Clue and Natural Cycles tenham conduzido seus próprios estudos, eles são meras gotas em um balde muito vazio. Seus estudos também se concentram em cenários de uso perfeito, que poucas mulheres conseguem. Não sabemos dados cruciais como o quão bem o controle de natalidade baseado em aplicativo funciona para mulheres com doenças como SOP ou endometriose. Também não sabemos quantas mulheres ficaram com vergonha de relatar uma gravidez indesejada depois de usar o aplicativo e como isso pode afetar sua taxa de falha.

Ambos, Natural Cycles e Clue, basicamente foram liberados porque o FDA os considerou de baixo a médio risco. Tente dizer isso às mulheres que usaram o aplicativo e ainda engravidaram. Um artigo do Guardian detalhou as experiências de mulheres que tiveram gravidez indesejada usando o aplicativo. Dois acabaram abortando, e um disse que a experiência foi traumática, levou ao colapso de seu relacionamento e a jogou em um "poço de desespero". Outro ficou com o bebê, mas notou que a experiência tirou seu senso de controle. Nenhuma dessas experiências parece particularmente um risco “baixo a médio”, especialmente quando você considera a ameaça potencial de violência contra mulheres com gravidez indesejada.

No caso das 37 mulheres suecas, o Natural Cycles foi relatado à Agência Sueca de Produtos Médicos. Após uma investigação, eles descobriram que a taxa de reprovação estava de acordo com as expectativas , mas que a empresa deveria ser mais clara sobre o risco de gravidez indesejada. No entanto, o perigo dos aplicativos de controle de natalidade não está necessariamente em sua taxa de falha. Todos nós aprendemos na escola que todos os métodos de controle de natalidade podem falhar. Está no fato de que sutilmente incentiva as mulheres a faltarem ao consultório médico.

Para ser justo, o produto da Clue ainda não foi lançado, então não podemos dizer com certeza como será. Podemos, no entanto, ver como a Natural Cycles se comercializou. Se você acessar o site da Natural Cycles, ele apregoa sua autorização do FDA e o fato de não ter receita médica em toda a sua página inicial. Isso me encoraja a “assumir o controle da minha fertilidade” e me diz que não tem efeitos colaterais indesejados. Também diz que se você esquecer de medir sua temperatura, o aplicativo não se torna menos eficaz. Isso parece bom demais para ser verdade, e em nenhum lugar eu vi uma referência ao risco de uma gravidez indesejada ser uma possibilidade.

Por curiosidade, respondi ao questionário Natural Cycles para saber se esse anticoncepcional era “certo” para mim. Não deveria ser, porque eu tenho síndrome dos ovários policísticos (SOP) e sou péssima tomando meus remédios todos os dias, muito menos minha temperatura antes de sair da cama. Em vez disso, os resultados do meu questionário perguntaram gentilmente se eu poderia pensar em mudar minha rotina. Dizia que meu método atual de controle de natalidade - o NuvaRing - era baseado em hormônios e perguntava se eu havia notado algum efeito colateral. Ele continuou dizendo que Natural Cycles não tinha hormônios e era tão eficaz quanto o anel. Meus resultados também indicaram que minha SOP, o que significa que tenho ciclos altamente irregulares e infrequentes, não afetaria a eficácia do aplicativo - apenas que eu poderia ser instruído a não fazer sexo com mais frequência até que o algoritmo "me conhecesse". Isso é sutilmente manipulador e, claro,projetado para me convencer a dar uma chance ao Natural Cycles. Se o questionário tivesse sido elaborado pensando na minha saúde, deveria ter me dito que eu não era um grande candidato, detalhado os motivos e me encorajado a consultar um médico antes de tomar qualquer decisão.

Em vez disso, os resultados do meu questionário contradizem todas as conversas que já tive com meu ginecologista e médico. Como tenho SOP, meu médico aconselhou que eu deveria tomar um anticoncepcional hormonal se quisesse menstruar regularmente e, então, dedicou um tempo para descobrir qual método funcionaria melhor para mim. Ela respondeu a todas as minhas perguntas e me ensinou os prós e os contras de cada uma. Em um mundo ideal, toda mulher em busca de controle de natalidade teria essa conversa com um profissional médico para fazer uma escolha informada sobre o que era melhor para sua saúde - não o resultado financeiro da empresa. Essas não são conversas que devam ser ignoradas porque é mais conveniente baixar um aplicativo. O que é pior é que é mais provável que você veja anúncios de Natural Cycles de influenciadores e em sites de mídia social frequentado por usuários mais jovens - usuários que podem ser mais tentados a falsificar sua idade para obter acesso ao “controle de natalidade” sem o conhecimento dos pais.

Não há nada de errado com o Natural Cycles ou o Clue usando o FAM para ajudar casais que desejam engravidar. Não haveria nenhuma controvérsia se eles comercializassem seus produtos como um aplicativo de fertilidade. Mas, considerando os riscos que a gravidez indesejada apresenta, o FDA deve reexaminar o que considera "baixo risco". Nesse ínterim, os aplicativos de controle de natalidade sem receita não deveriam ser uma coisa.

Correção, 18/03/2021, 17:50: Este artigo foi atualizado para esclarecer que, embora a Natural Cycles tenha sido relatada às autoridades suecas depois que 37 mulheres tiveram gravidez indesejada, elas não foram processadas. Lamentamos o erro.

Após a publicação inicial, a CEO e cofundadora da Natural Cycles, Elina Berglund, enviou a seguinte declaração:

“Freqüentemente, existem muitos equívocos em torno dos Ciclos Naturais e do controle digital de natalidade em geral, que buscamos esclarecer nos últimos quatro anos. Infelizmente, quando lemos um artigo como este, fica claro que ainda temos um longo caminho a percorrer e nossa preocupação aumenta à medida que outras formas de controle de natalidade digital começam a entrar no mercado, o que pode adicionar ainda mais confusão. Natural Cycles tem o orgulho de oferecer às mulheres uma opção não hormonal que é apoiada não apenas por quatro estudos clínicos publicados que descrevem nossa eficácia de uso típico de 93%, mas mais de quatro anos de evidências do mundo real que incluem acompanhamentos com 98% dos usuários . ”