¿Por qué el medicamento contra la ansiedad Phenibut es tan controvertido?

Es posible que haya oído hablar del phenibut nootrópico que estimula el cerebro , también conocido como fenibut, phenigam o ácido 4-amino-3-fenilbutanoico. Se vende bajo marcas como Anvifen, Fenibut y Noofen. El suplemento dietético se busca en Google casi 50,000 veces al mes, según el sitio web Science-Based Medicine . Ha estado ganando terreno en los EE. UU. como potenciador cognitivo, tratamiento del insomnio, domador de la ansiedad e incluso potenciador del rendimiento sexual y atlético.

Suena increíble, ¿eh? ¿Pero es realmente algo con lo que quieres meterte?

Los expertos médicos y de salud pública dicen que hay que tener cuidado. Explicaremos por qué, pero primero aquí hay información sobre el suplemento.

¿Qué es Phenibut?

Phenibut es un depresor del sistema nervioso central. Tiene una estructura similar a una sustancia química del cerebro llamada ácido gamma aminobutírico (GABA), que calma el miedo y la ansiedad que se experimentan cuando las neuronas están sobreexcitadas. Phenibut se une a un subtipo específico de receptor GABA, que los investigadores creen que desencadena una reacción similar que, a su vez, ayuda a reducir la ansiedad, aumentar la euforia y mejorar la función cognitiva.

Phenibut fue desarrollado en la década de 1960 bajo el nombre de phenigamma por el investigador soviético Vsevolod Vasilievich Perekalin como un tratamiento experimental para pacientes jóvenes con problemas psiquiátricos. Poco después, se descubrió que tenía efectos tranquilizantes.

En 1975, phenigamma se hizo ampliamente conocido como phenibut y se prescribe en Rusia para una variedad de trastornos que incluyen insomnio, ansiedad, depresión, trastorno de estrés postraumático (TEPT), alcoholismo, síndrome de abstinencia de alcohol, trastornos sensoriales y tartamudeo. La droga se consideró tan beneficiosa que se incluyó en los botiquines de los cosmonautas para mantenerlos tranquilos y concentrados en los vuelos espaciales rusos.

Aunque no está aprobado como medicamento en varios países, en los últimos años, las compañías en línea han comenzado a vender phenibut como un nootrópico (un suplemento diseñado para mejorar la cognición o las habilidades mentales) y para el autotratamiento de la ansiedad social. Está disponible en tabletas o en polvo y está diseñado para tomarse por vía oral. Pero el hecho de que puedas comprarlo no significa que debas probarlo.

Preocupaciones de Phenibut

Fue el fuerte aumento de las llamadas relacionadas con phenibut a los centros de control de envenenamiento lo que llevó a la profesora asociada de la Universidad Estatal de Washington, Janessa M. Graves, Ph.D., y sus colegas a investigar esta llamada droga de diseño.

"Ciertamente es algo que creemos que es una sustancia emergente de preocupación", dice ella.

Según su análisis, publicado el 4 de septiembre en el Informe semanal de morbilidad y mortalidad de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . , los centros de control de envenenamiento informaron 1,320 llamadas por exposiciones relacionadas con phenibut entre 2009 y 2019, pero casi la mitad de ellas fueron realizados en los años 2018 y 2019. Casi el 60 por ciento involucró a adultos jóvenes de 18 a 34 años.

El aumento de los casos de control de envenenamiento en los EE. UU. puede indicar que el medicamento se usa cada vez más, probablemente debido a la mayor disponibilidad de suplementos dietéticos en línea. Los eventos adversos menores asociados con el uso de phenibut incluyeron somnolencia, agitación, taquicardia y confusión.

"Más preocupante [es que] los efectos a veces ponían en peligro la vida o eran fatales. Ochenta usuarios cayeron en coma y tres murieron", dice Graves.

Otro motivo de alarma es que hay pocos estudios publicados disponibles que analicen los riesgos a largo plazo asociados con el uso de phenibut o cómo la droga interactúa con otras drogas. El estudio de Graves indicó que la mayoría de los resultados adversos graves ocurrieron en personas que habían usado fenibut con otra sustancia, como opioides o alcohol.

"Esto es motivo de preocupación", dice Graves. "Phenibut es de fácil acceso y es posible que se esté volviendo más popular".

Una de las mayores preocupaciones con phenibut es que tiene el potencial de dependencia física, abstinencia y adicción . Días o incluso horas después de omitir una dosis, los usuarios pueden experimentar síntomas de abstinencia . Éstos incluyen:

Cuando se automedica, especialmente con un suplemento dietético que puede no enumerar o puede enumerar incorrectamente la dosis del ingrediente activo, existe el riesgo de sobredosis . Los síntomas de sobredosis de phenibut incluyen:

¿Es Phenibut legal?

Desde 2018, Australia, Hungría, Lituania e Italia han incluido el fenibut como sustancia controlada debido a su potencial de abuso y la probabilidad de causar dependencia. En Rusia y algunos otros países vecinos, está aprobado como medicamento, pero no en la mayor parte de Europa. El medicamento permanece sin clasificar en los EE. UU. (lo que significa que no necesita una receta), pero no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para ningún uso. Independientemente, ha aparecido en algunos suplementos dietéticos .

La FDA regula los suplementos dietéticos que se venden en los EE. UU. bajo reglas diferentes a las de los medicamentos recetados y de venta libre. Como tal, la agencia depende de los fabricantes y distribuidores de suplementos para evaluar la seguridad y el etiquetado de sus propios productos antes de venderlos para garantizar que no contengan ingredientes adulterados o mal etiquetados.

Phenibut no cumple con la definición de ingrediente dietético de la FDA y, como tal, cualquier producto vendido en los EE. UU. que contenga phenibut se considera mal etiquetado. La FDA puede advertir legalmente y tomar medidas coercitivas contra cualquier negocio que se encuentre vendiendo o distribuyendo productos mal etiquetados y ha enviado cartas de advertencia a las empresas con suplementos que contienen phenibut.

A pesar de estos esfuerzos, Phenibut todavía se encuentra fácilmente en los suplementos dietéticos que se venden en línea, lo que genera serias señales de alerta, según una revisión del profesor de Psicología de la Universidad de Michigan, Edward Jouney, DO, publicada en 2019.

"Su comercialización como 'suplemento dietético' es inexacta y engañosa, dado su perfil farmacológico y su capacidad para inducir los cambios fisiológicos asociados con la abstinencia y la dependencia física", escribe Jouney .

Ahora eso es interesante

En 1975, durante la primera misión espacial internacional conocida como Apolo-Soyuz, llevada a cabo conjuntamente por los EE. UU. y la Unión Soviética , los astronautas rusos tenían problemas para arreglar el mecanismo de acoplamiento de la nave espacial soviética Soyuz. Al final de su juicio, los cosmonautas abrieron sus botiquines médicos y tomaron un par de tabletas de Phenibut. Según los informes, la droga calmó sus nervios y aclaró sus mentes lo suficiente como para que pudieran encontrar una solución creativa a su problema, esencialmente salvando la misión.