Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dan Food and Drug Administration (FDA) pada 13 April 2021, menghentikan penggunaan vaksin satu dosis Johnson & Johnson COVID-19 yang telah diberikan kepada 6,8 juta orang di AS. Jeda ini karena laporan pembekuan darah pada enam orang yang telah menerima vaksin.
Dr. William Petri, seorang dokter penyakit menular dan ahli imunologi di Fakultas Kedokteran Universitas Virginia, menjawab pertanyaan untuk membantu menempatkan perkembangan ini dalam konteks.
Apa Potensi Efek Samping Vaksin J&J ini untuk COVID-19?
Potensi efek sampingnya adalah bekuan darah di pembuluh darah yang mengalirkan darah dari otak. Ini disebut trombosis sinus vena sentral. Dalam kasus terkait vaksin ini, trombosit dalam darah, yang penting untuk membuat gumpalan, telah lebih rendah dari biasanya. Sementara para peneliti tidak tahu pasti mengapa demikian, jumlah trombosit bisa lebih rendah mungkin karena mereka telah digunakan untuk membuat gumpalan ini.
Berapa Banyak Orang yang Mengalami Kemungkinan Reaksi Ini?
Sekitar satu dari sejuta: Enam kasus dari 6,8 juta dosis vaksin J&J yang diberikan di AS Keenam kasus ini semuanya terjadi pada wanita berusia 18 hingga 48 tahun, dan dari enam hingga 13 hari setelah vaksinasi. Itu sekitar setengah kemungkinan tersambar petir dalam setahun .
Apa yang sedang ditentukan sekarang adalah berapa jumlah latar belakang normal kasus yang mungkin kita lihat pada populasi umum tanpa vaksin sebagai faktor. Ini akan memungkinkan untuk menentukan apakah masalah pembekuan adalah efek samping vaksin atau bukan.
Apa yang Harus Saya Lakukan Jika Saya Mendapat Tembakan J&J?
CDC dan FDA merekomendasikan bahwa orang yang telah menerima vaksin J&J dalam tiga minggu terakhir yang mengalami sakit kepala parah, sakit perut, sakit kaki atau sesak napas harus menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka.
Untungnya, jenis bekuan darah ini dapat diobati dengan penggunaan pengencer darah atau antikoagulan . Namun, jika seorang pasien memiliki trombosit yang rendah, dokter tidak akan meresepkan heparin antikoagulan yang banyak digunakan melainkan jenis pengencer darah lainnya. Tidak diobati, gumpalan darah ini bisa berakibat fatal.
Apa yang Direkomendasikan Secara Khusus oleh CDC dan FDA untuk Vaksin J&J?
Karena kejadian langka ini, meskipun belum terbukti karena vaksin, CDC dan FDA telah merekomendasikan jeda penggunaan vaksin J&J sampai kasus ini dapat ditinjau lebih lanjut.
Apa Langkah Selanjutnya?
CDC akan mengadakan pertemuan Komite Penasihat tentang Praktik Imunisasi 14 April 2021. ACIP adalah dewan independen yang terdiri dari 15 ahli ilmiah dan medis yang dipilih oleh sekretaris layanan kesehatan dan manusia yang memberi saran kepada CDC tentang vaksin untuk anak-anak dan orang dewasa. Orang-orang yang memiliki hubungan dengan produsen vaksin dikeluarkan dari keanggotaan ACIP karena potensi konflik kepentingan.
ACIP akan meninjau bukti yang tersedia dan membuat rekomendasi kepada CDC, sebagian besar didasarkan pada kemungkinan bahwa komplikasi tersebut terkait dengan vaksin.
Apakah Ini Mirip dengan Apa yang Terjadi Dengan Vaksin AstraZeneca di Eropa?
Masalah serupa yang jarang terjadi pada pembekuan darah dengan trombosit rendah di sinus vena serebral dan juga di vena dan arteri perut telah terlihat sehubungan dengan penggunaan vaksin AstraZeneca COVID-19 yang digunakan di Eropa . Di sana, 182 kasus dilaporkan dalam 190 juta dosis — sekali lagi, kira-kira 1 dari 1 juta orang yang divaksinasi. European Medicines Agency menyelidiki hal ini dan menyimpulkan bahwa trombosis sinus vena sentral dengan trombosit rendah harus dicantumkan sebagai kemungkinan "efek samping yang sangat jarang" dari vaksin AstraZeneca .
Pada 13 April 2021, Johnson & Johnson mengumumkan penundaan peluncuran vaksinnya di Eropa sebagai tanggapan atas tinjauan AS.
Apa Pesan Bawa Pulang?
AS memiliki total tiga vaksin yang disahkan di bawah otorisasi penggunaan darurat untuk COVID-19, dan efek samping ini belum diamati pada dua vaksin lainnya, yang dikembangkan oleh Moderna dan Pfizer. Vaksin Moderna dan Pfizer tidak menggunakan teknologi yang sama yang digunakan dalam vaksin J&J dan AstraZeneca. Jadi vaksinasi terhadap COVID-19 dapat dilanjutkan, sementara upaya dilakukan untuk menentukan apakah gangguan pembekuan itu terkait secara kebetulan atau efek samping yang benar, tetapi sangat jarang, dari vaksin J&J.
Saya percaya ini adalah bukti penekanan oleh CDC dan FDA pada keamanan vaksin bahwa vaksinasi J&J telah dihentikan sementara ini dipelajari oleh ilmuwan independen dan ahli medis.
Artikel ini diterbitkan ulang dari The Conversation di bawah lisensi Creative Commons. Anda dapat menemukan artikel aslinya di sini .
William Petri adalah profesor kedokteran di University of Virginia. Dia menerima dana dari National Institute of Health, Gates Foundation, PBM C19 dan Regeneron Inc.
