FDA Memberikan Persetujuan Penuh untuk Vaksin COVID Pfizer
Food and Drug Administration telah memberikan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 Pfizer , menjadikannya yang pertama dari tiga vaksin AS yang disetujui untuk menerima penunjukan tersebut.
Vaksin Pfizer sebelumnya memiliki otorisasi penggunaan darurat , dan sementara itu diuji berat untuk memastikan itu aman untuk digunakan, para ahli kesehatan berharap bahwa persetujuan penuh akan lebih meyakinkan orang Amerika yang ragu-ragu untuk divaksinasi.
"Meskipun vaksin ini dan vaksin lainnya telah memenuhi standar ketat dan ilmiah FDA untuk otorisasi penggunaan darurat, sebagai vaksin COVID-19 pertama yang disetujui FDA, publik dapat sangat yakin bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi untuk keamanan, efektivitas, dan pembuatan. kualitas yang dibutuhkan FDA dari produk yang disetujui," penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock mengatakan dalam sebuah pernyataan .
Penunjukan ini juga memberi perguruan tinggi, rumah sakit, dan perusahaan lebih banyak kelonggaran untuk memberlakukan persyaratan vaksin. Segera setelah pengumuman FDA, New York City mengatakan mereka sekarang akan mewajibkan semua guru dan staf sekolah untuk divaksinasi.
Terlepas dari keamanan vaksin yang telah terbukti, kurangnya persetujuan penuh FDA telah menjadi argumen dari orang-orang yang tidak divaksinasi mengapa mereka tidak disuntik, dan harapannya adalah bahwa pengujian dan sertifikasi tambahan ini akan mengubah pikiran. Dalam jajak pendapat bulan Juni dari Kaiser Family Foundation , 31% orang yang tidak divaksinasi mengatakan bahwa mereka akan lebih mungkin untuk divaksinasi setelah persetujuan penuh FDA.
"Sementara jutaan orang telah menerima vaksin COVID-19 dengan aman, kami menyadari bahwa bagi sebagian orang, persetujuan FDA terhadap vaksin sekarang dapat menanamkan kepercayaan tambahan untuk mendapatkan vaksinasi," kata Woodcock. "Tonggak sejarah hari ini menempatkan kita selangkah lebih dekat untuk mengubah arah pandemi ini di AS"
VIDEO TERKAIT: NYC Untuk Memerlukan Bukti Vaksinasi Untuk Makan Dalam Ruangan Dan Kebugaran
Persetujuan FDA Pfizer adalah untuk orang berusia 16 tahun ke atas. Vaksin ini masih dalam persetujuan penggunaan darurat untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun karena FDA terus memeriksakan vaksin sepenuhnya.
Vaksin COVID-19 Moderna juga diharapkan menerima persetujuan penuh FDA dalam beberapa minggu mendatang.
Pada 23 Agustus, lebih dari 60% orang Amerika telah menerima setidaknya satu dosis vaksin COVID-19, dan 51,5% divaksinasi sepenuhnya, menurut Pusat Pengendalian Penyakit. Dari populasi yang memenuhi syarat, mereka yang berusia 12 tahun ke atas, 71% telah menerima setidaknya satu dosis dan 60,2% telah divaksinasi lengkap.
Mayoritas dosis vaksin COVID-19 yang diberikan di AS — hampir 205 juta — adalah vaksin Pfizer.
Karena informasi tentang pandemi coronavirus berubah dengan cepat, ORANG berkomitmen untuk menyediakan data terbaru dalam liputan kami. Beberapa informasi dalam cerita ini mungkin telah berubah setelah publikasi. Untuk informasi terbaru tentang COVID-19, pembaca didorong untuk menggunakan sumber daya online dari CDC , WHO dan departemen kesehatan masyarakat setempat . ORANG telah bermitra dengan GoFundMe untuk mengumpulkan uang untuk Dana Bantuan COVID-19, penggalangan dana GoFundMe.org untuk mendukung semuanya, mulai dari responden garis depan hingga keluarga yang membutuhkan, serta organisasi yang membantu komunitas. Untuk informasi lebih lanjut atau untuk berdonasi, klik di sini .
