Obat Pencegah HIV Baru yang Bekerja Lama Baru Saja Mendapat Persetujuan FDA

Food and Drug Administration telah menyetujui bentuk baru profilaksis pra pajanan (PrEP) untuk mencegah kasus HIV. Perawatan ini disebut Apretude, dan ini adalah obat Pr EP pertama yang diminum melalui injeksi, bukan sebagai pil sekali sehari. Apre tude hanya perlu diambil sebulan sekali pada awalnya, lalu setiap dua bulan, kemungkinan memberikan pilihan yang lebih nyaman bagi banyak orang.
Perawatan PrEP pertama, Truvada, telah disetujui oleh FDA pada tahun 2012. Pada tahun 2019, Descovy menjadi pengobatan PrEP kedua yang disetujui. Keduanya dikembangkan oleh Gilead Sciences dan mengandalkan kombinasi dua obat dari antivirus yang biasa digunakan untuk mengobati HIV. Ketika digunakan sesuai resep, PrEP sangat efektif untuk mencegah infeksi HIV menular seksual (sekitar 99% efektif), meskipun kurang efektif (74%) untuk mencegah infeksi yang tertular dari berbagi jarum suntik yang terkontaminasi.
Meningkatnya penggunaan PrEP kemungkinan telah berkontribusi pada penurunan tingkat infeksi HIV baru yang terlihat baru-baru ini di AS, tetapi penerapannya mengalami hambatan. Obat-obatan bermerek relatif mahal, dengan biaya lebih dari $1.500 per bulan tanpa asuransi. Hingga saat ini, bahkan pengguna PrEP dengan asuransi masih sering menghadapi biaya yang harus dikeluarkan sendiri. Dan baru tahun ini, setelah penolakan panjang oleh Gilead, produsen obat lain diizinkan untuk memproduksi secara luas yang setara dengan Truvada, yang telah menyebabkan penurunan harga yang tajam untuk pengobatan tersebut.
Di luar biaya, dosis sekali sehari untuk PrEP menjadi tantangan, karena banyak orang yang memenuhi syarat untuk pengobatan mungkin tidak mampu atau tidak mau mempertahankan rejimen mereka. Jadi Apretude dapat memberikan lebih banyak kesempatan untuk menggunakan PrEP.
Obat ini adalah suspensi injeksi yang diperpanjang dari cabotegravir antivirus HIV, yang dikembangkan oleh ViiV Healthcare. Ini telah disetujui untuk remaja dan orang dewasa yang dianggap berisiko lebih tinggi tertular HIV-1, subtipe utama virus di AS. Orang-orang mulai Apretude akan meminumnya sebulan sekali selama dua bulan pertama, dan kemudian setiap dua bulan. bulan sesudahnya. Mereka yang mempertimbangkan Apretude juga dapat menggunakan cabotegravir versi oral selama sebulan, untuk menilai tolerabilitasnya.
“Persetujuan hari ini menambah alat penting dalam upaya untuk mengakhiri epidemi HIV dengan memberikan opsi pertama untuk mencegah HIV yang tidak melibatkan minum pil setiap hari,” kata Debra Birnkrant, direktur Divisi Antiviral di Pusat Evaluasi Obat FDA dan Penelitian, dalam pengumuman persetujuan FDA . “Injeksi ini, diberikan setiap dua bulan, akan sangat penting untuk mengatasi epidemi HIV di AS, termasuk membantu individu berisiko tinggi dan kelompok tertentu di mana kepatuhan terhadap pengobatan harian menjadi tantangan besar atau bukan pilihan yang realistis.”
Meskipun Apretude mungkin merupakan langkah maju yang penting untuk pencegahan HIV, itu tidak akan murah. Daftar harga obat diperkirakan mencapai $3.700 per dosis, menurut NBC News. Selama setahun dengan jadwal enam dosis, obat tersebut akan menelan biaya sekitar $22.000 setahun, atau kira-kira sama dengan yang dilakukan Truvada setiap tahun. Akan tetapi, mulai tahun ini, banyak paket jaminan kesehatan akan diminta untuk membayar seluruh biaya PrEP, tanpa biaya tambahan bagi pengguna. Tetapi daftar harga yang tinggi masih dapat membatasi ketersediaan dan keterjangkauan suatu obat, terutama bagi orang yang tidak memiliki asuransi.