젊은 사람들의 우울증 은 크게 과소 치료되고 있습니다. 우울한 청소년의 약 3분의 2는 정신 건강 관리를 전혀 받지 않습니다 . 그렇게 하는 사람들 중 상당한 비율이 항우울제 에 의존합니다 .
그러나 2003년부터 미국 식품의약국(FDA)은 청소년들이 항우울제 치료 첫 달 동안 자살 충동과 행동을 경험할 수 있다고 경고했습니다.
FDA 는 임상의가 치료 시작 시 자살 충동을 모니터링 할 것을 촉구하기 위해 이 경고를 발표했습니다 . 이러한 경고는 TV와 인터넷, 인쇄 광고 및 뉴스 기사 등 모든 곳에서 나타납니다. 가장 강력한 경고 문구는 약품 용기 자체의 블랙 박스에 표시됩니다.
우리는 하버드 의과 대학 , 펜실베니아 대학 페럴만 의과 대학 및 버팔로 대학 의 교수이자 연구원 입니다. 30년 이상 동안 우리는 환자 안전에 대한 건강 정책의 의도된 영향과 의도하지 않은 영향을 연구해 왔습니다.
FDA 약물 경고는 때때로 생명을 위협하는 부작용을 예방할 수 있지만 이러한 경고의 의도하지 않은 결과 도 일반적이라는 것을 발견했습니다. 2013년 FDA 자체에서 일하면서 우리 는 다양한 약물에 대한 이전 FDA 경고의 영향에 대한 체계적인 검토를 발표했습니다. 우리는 약 3분의 1이 역효과를 일으켜 필요한 치료의 부족과 기타 부작용을 초래한다는 사실을 발견했습니다.
2020 년의 더 최근 연구 에서 우리는 FDA 항우울제 경고가 청소년의 정신 건강 관리를 감소시키고 자살을 증가시켰음을 발견했습니다. 비록 연구자 들이 항우울제와 청소년의 자살률 증가 사이의 명확한 연관성을 아직 찾지 못했지만 .
또한 경고에도 불구하고 치료 시작 시 임상의가 자살 생각을 모니터링하는 비율은 5% 미만 의 아주 작은 비율에서 증가하지 않았습니다 .
FDA 경고에 따른 청소년 자살 증가
2020년 연구 를 위해 1990년에서 2017년 사이에 미국에서 청소년과 청년 사이의 실제 자살에 대한 28년간의 데이터를 얻었습니다. 우리 는 미국 질병 통제 예방 센터에서 관리 하는 WONDER 데이터베이스의 데이터를 사용했습니다. 여기에는 미국 거주자의 사망 증명서를 기반으로 한 사망률과 모든 미국 카운티의 인구 수가 포함되어 있습니다.
우리는 사전 경고 기간 동안 새롭고 안전한 항우울제를 사용할 수 있게 된 후 13년 동안 청소년 자살에서 안정적인 하향 추세가 있음을 발견했습니다.
FDA가 2003년 후반에 항우울제 경고를 시작한 직후에 그 추세가 역전 되었습니다. 청소년 자살 사망자가 크게 증가했습니다.
그런 다음 우리는 우리의 연구 결과를 미국의 전체 청소년 및 청년 인구에 적용했습니다. 그 분석 결과에 따르면 FDA가 박스형 경고를 발표한 후 2005년부터 2010년까지 불과 6년 만에 거의 6,000명의 추가 자살이 발생했습니다. 그 이후에도 자살률은 계속해서 증가했습니다.
같은 기간 동안 우울증이 경고의 대상이 아닌 노인들은 자살 증가율이 훨씬 낮았습니다.
더 적은 수의 우울한 청소년이 치료를 받았습니다
우리의 연구 결과는 이러한 경고가 의도하지 않은 심각한 영향을 미쳤음을 확인하는 점점 더 많은 연구와 일치합니다. 많은 환자 와 부모, 의사 가 우울증의 주요 증상을 줄일 수 있는 항우울제 와 심리 요법 을 멀리하게 만듭니다.
이러한 연구에는 보험 보장을 위해 Medicaid에 의존하는 1,100만 청소년 의 정신 건강 관리 동향 을 분석한 엄격한 2017 연구가 포함 됩니다. 이 연구에 따르면 2003년 FDA 경고가 시작된 직후 항우울제 처방을 포함한 모든 우울증 치료를 위해 의사를 찾는 청소년이 갑자기 지속적으로 30~40% 감소했습니다.
FDA의 첫 번째 경고 이후 7년 동안 젊은 사람들의 우울증으로 인한 의사 방문은 경고 이전 추세에 비해 약 50% 감소하여 치료 및 자살 예방이 크게 감소 했습니다.
그러한 경향에는 이미 오랫동안 부당한 대우를 받아온 흑인과 라틴계 청소년이 포함되었습니다 .
거의 동시에 수면제와 같은 처방약을 통한 청소년 중독이 증가했습니다. 연구에 따르면 처방된 약물은 젊은이들이 자살을 시도하는 널리 퍼진 방법입니다. 이 발견은 항우울제 경고가 자살 행동을 증가시킨다는 증거를 추가합니다.
2018년에 연구자들은 블랙박스 경고가 실제 삶에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 보여주는 경험을 가진 20대 환자에 대해 보고했습니다 . 두 청년 모두 주요 우울증과 심각한 공황 발작으로 항우울제를 처방받았지만 FDA의 메시지 때문에 복용을 거부했습니다.
그들의 상태는 악화되었고 결국 둘 다 자살을 시도했습니다. 다행히 가족들이 제때 개입할 수 있었고, 그 후 각 청년들은 병원에 입원했습니다.
약물의 이점이 위험을 능가할 것이라는 병원 정신과 의사의 확신을 받아들인 후, 두 환자 모두 처방된 항우울제를 복용하기 시작했습니다. 대화 요법과 함께 이러한 약물은 자살 충동을 심화시키지 않으면서 증상을 완화했습니다.
경고 재평가
과학자로서 우리는 우리와 다른 사람들이 연구에서 기록한 치료 감소 또는 자살 증가를 설명할 수 있는 잠재적인 대안 설명(연구에 포함되지 않은 몇 가지 추가 요소)을 항상 찾도록 훈련받았습니다.
그러나 치료를 직접적으로 감소시키고 자살 행동을 증가시키는 갑작스럽고 동시적이며 큰 효과는 이것이 우연이 아님을 강력하게 시사합니다. 외부 요인이 우울증 치료, 자살 행동 및 자살 사망에 대한 다중 병렬 효과를 설명할 가능성은 거의 없습니다.
항우울제에 대한 FDA의 블랙박스 경고가 재평가될 필요가 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
보다 일반적으로 독립적인 연구자가 FDA 경고가 의도한 것이든 의도하지 않은 것이든 공중 보건에 미치는 영향을 모니터링할 필요가 있습니다.
스티븐 수메라이(Stephen Soumerai )는 하버드 대학교 하버드 의과대학 인구의학 교수다. 그는 국립 보건원에서 자금을 지원받습니다.
Ross Koppel 은 펜실베니아 대학의 의학 정보학 교수이자 사회학 겸임 교수이자 버팔로 대학의 생물 의학 정보학 교수입니다.
이 기사는 Creative Commons 라이선스에 따라 The Conversation 에서 다시 게시되었습니다. 여기에서 원본 기사 를 찾을 수 있습니다 .
