FDA Mengizinkan Pfizer COVID Booster Shot untuk Beberapa Populasi Berisiko Tinggi

Sep 23 2021

Suntikan booster tunggal harus diberikan setidaknya enam bulan setelah menyelesaikan dua dosis pertama.

Food and Drug Administration telah mengesahkan suntikan booster untuk vaksin COVID-19 Pfizer di antara beberapa populasi.

Suntikan booster tunggal harus diberikan setidaknya enam bulan setelah menyelesaikan dua dosis pertama. Mereka yang memenuhi syarat untuk menerima booster termasuk individu berusia 65 tahun ke atas, siapa pun yang lebih tua dari 18 tahun yang berisiko tinggi terkena COVID-19 parah, dan mereka yang berusia 18 tahun ke atas yang berisiko mengalami komplikasi serius dari COVID-19 karena paparan yang tinggi. di pekerjaan mereka.

Beberapa populasi yang termasuk dalam kategori ini adalah "petugas kesehatan, guru dan staf penitipan anak, pekerja grosir dan mereka yang berada di tempat penampungan tunawisma atau penjara," penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock, MD, mengatakan dalam sebuah pernyataan Rabu .

Otorisasi terbaru mengubah otorisasi penggunaan darurat FDA sebelumnya untuk vaksin Pfizer. Pada bulan Agustus, seri dua dosis awal suntikan Pfizer diberikan persetujuan penuh oleh FDA untuk orang berusia 16 tahun ke atas.

TERKAIT: Pfizer Mengatakan Vaksin COVID-19-nya 'Aman, Ditoleransi dengan Baik' Di Antara Anak-anak 5 hingga 11 dengan Dosis Lebih Rendah

Staf terlihat menyiapkan dosis vaksin Pfizer di dalam Pusat Vaksinasi COVID-19 Melbourne Showgrounds pada 20 Juli 2021 di Melbourne, Australia

"Pandemi ini dinamis dan berkembang, dengan data baru tentang keamanan dan efektivitas vaksin tersedia setiap hari," kata Woodstock. "Ketika kami mempelajari lebih lanjut tentang keamanan dan efektivitas vaksin COVID-19, termasuk penggunaan dosis booster, kami akan terus mengevaluasi ilmu pengetahuan yang berubah dengan cepat dan terus memberi informasi kepada publik."

Lebih dari 99 juta orang di Amerika Serikat telah menerima kedua dosis vaksin Pfizer COVID-19 pada 22 September, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Awal pekan ini, perusahaan mengatakan vaksin COVID-19- nya baik digunakan untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun dan berencana untuk segera meminta persetujuan dari FDA dan lembaga lainnya.

Jangan pernah melewatkan sebuah cerita — daftarlah ke buletin mingguan gratis ORANG untuk mendapatkan berita terbesar minggu ini yang dikirimkan ke kotak masuk Anda setiap hari Jumat.

Hasil tes pertama dari kelompok usia ini melaporkan bahwa ada "profil keamanan yang menguntungkan" serta "respons antibodi penetralisir yang kuat" pada anak-anak, menggunakan dosis yang lebih kecil dalam dua suntikan daripada yang akan diterima orang yang lebih tua (10 g, bukan 30). g). Mereka mengatakan hasil menunjukkan "vaksin itu aman, ditoleransi dengan baik" di antara anak-anak.

VIDEO TERKAIT: Cedric The Entertainer Memanggil Pfizer Neiman Marcus dari Vaksin di Emmy

Vaksin ini masih dalam persetujuan penggunaan darurat untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun karena FDA terus memeriksakan vaksin sepenuhnya.

"Selama sembilan bulan terakhir, ratusan juta orang berusia 12 tahun ke atas dari seluruh dunia telah menerima vaksin COVID-19 kami. Kami ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda ini, dengan tunduk pada otorisasi peraturan, terutama saat kami melacak penyebaran varian Delta dan ancaman substansial yang ditimbulkannya kepada anak-anak," Albert Bourla, ketua dan CEO Pfizer, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

“Sejak Juli, kasus COVID-19 pada anak-anak telah meningkat sekitar 240 persen di AS – menggarisbawahi kebutuhan kesehatan masyarakat untuk vaksinasi,” lanjut Bourla. "Hasil uji coba ini memberikan dasar yang kuat untuk mencari otorisasi vaksin kami untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, dan kami berencana untuk menyerahkannya ke FDA dan regulator lainnya dengan segera."

Karena informasi tentang pandemi coronavirus berubah dengan cepat, ORANG berkomitmen untuk menyediakan data terbaru dalam liputan kami. Beberapa informasi dalam cerita ini mungkin telah berubah setelah dipublikasikan. Untuk informasi terbaru tentang COVID-19, pembaca didorong untuk menggunakan sumber daya online dari CDC , WHO dan departemen kesehatan masyarakat setempat . ORANG telah bermitra dengan GoFundMe untuk mengumpulkan uang untuk Dana Bantuan COVID-19, penggalangan dana GoFundMe.org untuk mendukung semuanya, mulai dari responden garis depan hingga keluarga yang membutuhkan, serta organisasi yang membantu komunitas. Untuk informasi lebih lanjut atau untuk berdonasi, klik di sini .