Biasanya, ketika kita memikirkan plasebo , itu adalah pil gula yang tidak berbahaya, menggantikan obat percobaan. Ini adalah praktik umum, sehingga peneliti medis dapat membandingkan hasil antara dua kelompok sukarelawan dan dengan demikian menentukan apakah pengobatan baru itu efektif. Yang kurang umum adalah operasi plasebo atau palsu. Ini melibatkan sedasi, pisau bedah dan jahitan, tetapi bukan intervensi yang sebenarnya. Meskipun mereka relatif jarang, mereka kadang-kadang digunakan untuk menentukan dalam studi seberapa efektif operasi "nyata".
Sebagai contoh, sebuah penelitian tahun 2013 di Finlandia melihat hasil dari 146 pasien, beberapa di antaranya menjalani menisektomi parsial artroskopi ( operasi lutut umum ), dan beberapa di antaranya hanya menjalani sayatan tanpa perbaikan yang sebenarnya. Para peneliti menyimpulkan bahwa hasilnya tidak lebih baik bagi orang yang menerima prosedur lengkap, dibandingkan dengan mereka yang menjalani plasebo.
Sebuah studi 2014 dari University of Oxford di Inggris menemukan bahwa pada dasarnya tidak ada perbedaan antara pasien yang menjalani operasi nyata untuk pelampiasan bahu, dibandingkan dengan mereka yang "hanya" memiliki lubang yang dibor. Untuk apa nilainya, semua orang yang mendaftar untuk penelitian ini mengetahui bahwa mereka mungkin mendapatkan operasi palsu, operasi nyata atau tidak ada operasi sama sekali.
Studi tentang operasi pelampiasan bahu diulangi pada tahun 2018 di Finlandia dengan hasil yang serupa — kedua kelompok mengalami sedikit nyeri bahu yang sama dua tahun setelah prosedur, apakah mereka telah menerima operasi yang sebenarnya atau palsu. "Dengan hampir 21.000 operasi dekompresi dilakukan di Inggris setiap tahun, dan sepuluh kali lipat lebih banyak di Amerika Serikat, dampak dari penelitian ini sangat besar," kata ajun profesor Simo Taimela, direktur penelitian Pusat Ortopedi Berbasis Bukti Finlandia. (FICEBO) di Universitas Helsinki dalam siaran persnya .
Teppo Järvinen, MD, Ph.D., kepala ahli bedah di Rumah Sakit Universitas Helsinki dan seorang profesor dan kepala akademik di Universitas Helsinki adalah salah satu peneliti dalam studi tahun 2018. Dia mengatakan pasien dalam kelompok plasebo menjalani prosedur yang sama seperti pada kelompok lain kecuali untuk bagian kritis, "yaitu pengangkatan tulang dari akromion (perpanjangan berbentuk kait dari tulang skapula) untuk diduga mendekompresi bagian tersebut. tendon rotator cuff)," katanya melalui email. Ini adalah uji coba secara acak dan pasien diberitahu sebelumnya bahwa mereka bisa berada di salah satu kelompok dan jika gejala mereka tidak membaik dalam enam bulan, mereka bisa "menyeberang" dan mendapatkan operasi yang sebenarnya jika mereka berada di kelompok operasi plasebo. , menurut penelitian .
Järvinen menganggap melakukan operasi plasebo penting untuk keberhasilan penelitian. Mengingat besar kontekstual ('plasebo') efek operasi pada pasien (dan juga pengasuh), baik pasien (mengevaluasi hasil operasi) dan pengasuh dan peneliti (mengevaluasi keberhasilan operasi dari perspektif mereka sendiri dan kemungkinan mempengaruhi pasien dengan pandangannya sendiri) harus buta terhadap pengobatan yang diberikan untuk dapat menilai secara objektif hasil/keberhasilan pengobatan yang diberikan.”
Karena operasi bisa menyakitkan, mahal, dan sulit untuk dipulihkan, mudah untuk melihat mengapa banyak orang menganggap operasi plasebo tidak etis.
"Operasi semacam itu secara etis tidak dapat diterima," kata Dr. Lewis Flint, pemimpin redaksi jurnal American College of Surgeons, Selected Readings in General Surgery . Dia mencatat bahwa ini adalah pendapat pribadinya dan tidak mencerminkan kebijakan apa pun dengan American College of Surgeons. "Ketika kami melakukan penelitian medis, kami beroperasi di bawah aturan 'jangan membahayakan' pertama dan itulah dasar etis untuk menghindari operasi plasebo," tambahnya.
Masalah yang dihadapi Flint dan banyak peneliti medis lainnya dengan operasi plasebo adalah bahwa operasi membuat pasien berisiko mengalami komplikasi, betapapun kecilnya. Menurut mereka, risiko ini tidak layak untuk diperbandingkan.
Tingkat Risiko dalam Operasi Plasebo
Dalam ulasan tahun 2014 yang diterbitkan di BMJ , para peneliti melakukan analisis terhadap 53 percobaan yang melibatkan operasi plasebo. "Dalam 39 dari 53 (74%) percobaan ada perbaikan pada kelompok plasebo dan dalam 27 (51%) percobaan efek plasebo tidak berbeda dari operasi. Dalam 26 (49%) percobaan, operasi lebih unggul daripada operasi. plasebo tetapi besarnya efek intervensi bedah dibandingkan plasebo umumnya kecil," tulis penulis penelitian. Dengan kata lain, di sekitar setengah percobaan, orang-orang yang menjalani operasi plasebo sama baiknya dengan mereka yang mendapatkan hal yang nyata dan di setengah lainnya, mereka yang menjalani operasi nyata hanya sedikit lebih baik.
Para penulis mencatat bahwa secara keseluruhan pasien dalam kelompok plasebo memiliki komplikasi yang kurang serius dibandingkan mereka yang mendapatkan operasi yang sebenarnya karena elemen bedah utama dalam prosedur dihilangkan. Mereka menemukan "bahaya" yang secara definitif terkait dengan plasebo bedah hanya dalam dua percobaan dan keduanya dihentikan lebih awal karena masalah keamanan.
Flint menunjukkan bahwa prosedur yang dijelaskan dalam penelitian tahun 2014 sebagian besar dilakukan dengan sedasi ringan daripada anestesi umum. "Prosedur ini terkait dengan tingkat komplikasi yang sangat rendah sehingga tidak mengherankan bahwa risiko pasien yang menjalani prosedur 'plasebo' rendah. Namun, ada sejumlah kecil komplikasi serius dan pertanyaannya tetap ada, apakah pasien harus terpapar. mengambil risiko, betapapun rendahnya, dari prosedur yang tidak diperlukan?"
Järvinen dari Finlandia sangat tidak setuju dengan orang-orang yang menganggap operasi plasebo tidak etis: "Mana yang menurut Anda lebih tidak etis: Untuk melanjutkan praktik bedah yang sangat populer/umum (terus membuat orang menjalani prosedur bedah berulang kali) yang didasarkan pada buruk/non- bukti yang ada atau untuk mempelajari kemanjuran dan keamanan prosedur sekali dan untuk semua, dengan menundukkan jumlah peserta yang sangat terbatas untuk operasi plasebo, yang (a) tidak pernah terbukti lebih berbahaya daripada prosedur bedah yang sedang diselidiki, dan ( b) telah terbukti tidak inferior (setidaknya sama baiknya) dengan prosedur bedah yang sedang diselidiki di lebih dari 50 persen penelitian yang menggunakan operasi plasebo?"
Jenis lain dari "Syams"
Kurang kontroversial daripada operasi palsu adalah prosedur palsu, yang tidak melibatkan pemotongan atau risiko nyata bagi pasien.
"Ada prosedur plasebo tertentu yang dilakukan sebagai bagian dari penelitian medis sehingga Anda dapat menciptakan situasi di mana pasien percaya bahwa mereka menerima prosedur padahal sebenarnya tidak, yang mungkin dapat diterima secara etis," jelas Flint. Misalnya, ia merujuk pada penelitian yang membandingkan efek akupunktur pada nyeri punggung bawah. Satu kelompok menerima akupunktur, dan kelompok plasebo hanya diberi tusuk gigi di kulit pasien. "Jadi mereka mendapat sensasi, tetapi sebenarnya tidak memiliki jarum di kulit mereka," katanya. ( Jarum yang dapat ditarik dengan ujung tumpul juga telah digunakan, dan hasilnya menunjukkan bahwa hasilnya sama baiknya untuk pasien yang berada dalam kelompok plasebo).
Operasi plasebo dapat memberikan hasil positif untuk alasan yang sama dengan obat plasebo: Keyakinan bahwa Anda mengambil sesuatu yang akan membuat Anda sehat sangat kuat untuk pikiran. Ritual rumit seputar operasi bahkan dapat meningkatkan efek plasebo dibandingkan prosedur non-invasif, seperti pil gula. Dan tampaknya obat plasebo dapat mengaktifkan jalur biokimia yang sama yang dipengaruhi oleh intervensi yang sebenarnya.
Sekarang Itu Menarik
Ketika etika medis diikuti, orang yang "berisiko" mendapatkan obat atau prosedur plasebo dalam studi penelitian yang valid menyadari bahwa plasebo adalah suatu kemungkinan, dan dengan demikian tidak marah jika itu terjadi pada mereka. Tetapi fakta bahwa pura-pura ada membuatnya sangat penting untuk benar-benar memeriksakan diri ke dokter dan fasilitas untuk memastikan semuanya baik-baik saja. Setiap peneliti yang kredibel tidak akan menghindar dari menjawab beberapa pertanyaan untuk menenangkan pikiran pasien.
