FDA concede aprovação total para a vacina COVID da Pfizer

A Food and Drug Administration concedeu total aprovação à vacina COVID-19 da Pfizer , tornando-a a primeira das três vacinas aprovadas nos EUA a receber a designação.

A vacina da Pfizer tinha anteriormente uma autorização de uso de emergência e, embora tenha sido intensamente testada para garantir que era segura para uso, os especialistas em saúde esperam que a aprovação total tranquilize ainda mais os americanos que estavam hesitantes em se vacinar.

"Embora esta e outras vacinas tenham atendido aos rigorosos padrões científicos da FDA para autorização de uso de emergência, como a primeira vacina COVID-19 aprovada pela FDA, o público pode estar muito confiante de que esta vacina atende aos altos padrões de segurança, eficácia e fabricação a qualidade que a FDA exige de um produto aprovado ", disse a comissária da FDA, Janet Woodcock , em um comunicado .

A designação também dá a faculdades, hospitais e empresas mais margem de manobra para aprovar os requisitos de vacinas. Logo após o anúncio da FDA, a cidade de Nova York disse que agora exigiria que todos os professores e funcionários da escola fossem vacinados.

Apesar da segurança comprovada da vacina, a falta de aprovação total do FDA tornou-se um argumento de pessoas não vacinadas sobre por que não seriam vacinadas, e a esperança é que esses testes e certificação adicionais mudem as mentes. Em uma pesquisa de junho da Kaiser Family Foundation , 31% das pessoas não vacinadas disseram que teriam maior probabilidade de serem vacinadas após a aprovação total do FDA.

"Embora milhões de pessoas já tenham recebido com segurança as vacinas COVID-19, reconhecemos que, para alguns, a aprovação de uma vacina pelo FDA pode agora inspirar confiança adicional para serem vacinados", disse Woodcock. "O marco de hoje nos coloca um passo mais perto de alterar o curso desta pandemia nos EUA"

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A aprovação do FDA da Pfizer é para pessoas com 16 anos ou mais. A vacina ainda está sob aprovação de uso emergencial para crianças de 12 a 15 anos, já que o FDA continua examinando totalmente a vacina.

A vacina COVID-19 da Moderna também deve receber a aprovação total do FDA nas próximas semanas.

Em 23 de agosto, pouco mais de 60% dos americanos receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19 e 51,5% estão totalmente vacinados, de acordo com os Centros de Controle de Doenças. Da população elegível, aqueles com 12 anos ou mais, 71% receberam pelo menos uma dose e 60,2% estão totalmente vacinados.

A maioria das doses da vacina COVID-19 administrada nos Estados Unidos - quase 205 milhões - foram da vacina Pfizer.  

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