FDA, Meme İmplantı Arayan Kadınların Şimdi Potansiyel Sağlık Risklerine Karşı Uyarılması Gerektiğini Söyledi

Gıda ve İlaç İdaresi Çarşamba günü yaptığı açıklamada, meme implantı arayan hastaların ameliyata rıza göstermeden önce potansiyel sağlık riskleri konusunda uyarılması gerektiğini söyledi.  

Federal sağlık kurumu , plastik cerrahların ve üreticilerin meme implantlarıyla birlikte gelen olası komplikasyonların bir kontrol listesini içermesini zorunlu kılan meme implantı ameliyatı için yeni gereksinimler ortaya koydu . Değişim, beyin sisi, yorgunluk ve bazı durumlarda nadir görülen ciddi bir kanser türünün gelişimi gibi implantlarının yan etkilerini ayrıntılı olarak anlatan binlerce kadınla yıllarca süren şikayetler ve duruşmalardan sonra geldi .

Yeni kurallara göre, cerrahlar "bir hastanın bu cihazların faydalarını ve risklerini almasını ve anlamasını sağlamak için" potansiyel bir hastayla bir kontrol listesi üzerinden geçecek. Hastalar daha sonra meme ağrısı, yara izi ve asimetri gibi ameliyatın olası yan etkileri ve nadir görülen Meme İmplantı ile İlişkili Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma (BIA-ALCL) riski hakkında bilgilendirildiklerini doğrulayan baş harflerini imzalamalıdır. dokulu meme implantlarında daha sık görülen kanser türü .

FDA, hastalar ayrıca "eklem ağrısı, yorgunluk, kızarıklık, hafıza kaybı ve bazı hastaların meme implantı hastalığı olarak adlandırdığı "beyin sisi" gibi olası sistemik semptomlar hakkında bilgilendirildiklerini de doğrulayacaklardır.

İLGİLİ: FDA, Göğüs İmplantları İçin En Ciddi Uyarı Etiketini Öneriyor

"Bu semptomların nedenleri belirsiz olsa da, bazı hastalar implantlarının ve çevreleyen skar dokusu kapsülünün çıkarılmasıyla bu semptomların hafiflediğini bildirdi, ancak tüm hastalarda semptomlarda iyileşme görülmeyebilir" dedi. "Araştırmacılar meme implantları ve bu semptomlar arasındaki olası bağlantıyı daha iyi anlamak için çalışıyorlar."

Kontrol listesi ayrıca "bir meme implantı ömür boyu bir cihaz DEĞİLDİR" ve tipik olarak yaklaşık sekiz ila 10 yıl dayandığı konusunda uyarır. Ek olarak, hastalar "her an" yırtılabileceği veya sızabileceği konusunda bilgilendirilmelidir.

FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ndeki Cerrahi ve Enfeksiyon Kontrol Cihazları Ofisi müdürü Binita Ashar, The Washington Post'a verdiği demeçte , "Bu, meme implantlarını düşünen her hastanın bilmesi gereken bir bilgidir ." "Hastaların meme implantlarının kendileri için doğru olup olmadığı konusunda bilinçli kararlar vermelerini istiyoruz."

İLGİLİ: Meme İmplantları Almaktan Pişman Olan 20 Yıldız

Son yıllarda, plastik cerrahlar dahil değişiklik yapma konusunda görüş bildirdiler meme implantı kaldırmalar ve birkaç ünlüler için isteklerde artış görüyoruz Ashley Tisdale , Mina Suvari , Orange County Real Housewives 'ın Tamra Yargıç ve gelin: Clare Crawley .

İLGİLİ VİDEO: Tamra Judge Göğüs İmplantlarını Çıkardı, Zaten 'Sağlık İyileştirmelerini' Fark Ettiğini Söyledi

36 yaşındaki Tisdale, implantlarının neden olduğuna inandığı "küçük sağlık sorunlarıyla mücadele ettikten" sonra kendisinin çıkarılmasını seçtiğini söyledi .

"Yavaş yavaş küçük sağlık sorunlarıyla boğuşmaya başladım - gıda hassasiyetleri ve bağırsak sorunları… implantlarımdan kaynaklanabileceğini düşündüm. Bu yüzden geçen kış implant çıkarmaya karar verdim" dedi. Ağustos 2020'de .

İLGİLİ: FDA, Meme İmplantlarının Nadir Bir Lenfoma Türü Riskini Artırdığını Uyardı

Kontrol listesinin yanı sıra FDA, geçen yılki üreticilerin meme implantlarının kutularına , sigara paketlerinin üzerindeki kanser uyarılarına benzer bir biçimde olası komplikasyonları belirten büyük bir uyarı koymaları yönündeki tavsiyelerini de yineledi .