Pfizer Mengatakan Vaksin COVID-19-nya 'Aman, Dapat Ditoleransi dengan Baik' di antara Anak-anak 5 hingga 11 dengan Dosis Lebih Rendah
Pfizer/BioNTech mengatakan vaksin COVID-19-nya baik untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun setelah penelitiannya sendiri, dengan rencana untuk meminta persetujuan dari Food and Drug Administration dan lembaga lainnya segera.
Pada hari Senin, perusahaan mengeluarkan hasil tes pertamanya dari kelompok usia ini, melaporkan bahwa ada "profil keamanan yang menguntungkan dan respons antibodi penetralisir yang kuat" pada anak-anak, menggunakan dosis yang lebih kecil dalam dua suntikan daripada yang akan diterima orang yang lebih tua (10 g bukannya 30 g). Mereka mengatakan hasil menunjukkan "vaksin itu aman, ditoleransi dengan baik" di antara anak-anak.
Pfizer mendapatkan persetujuan FDA untuk vaksinnya di antara orang-orang berusia 16 tahun ke atas bulan lalu. Vaksin ini masih dalam persetujuan penggunaan darurat untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun karena FDA terus memeriksakan vaksin sepenuhnya.
"Selama sembilan bulan terakhir, ratusan juta orang berusia 12 tahun ke atas dari seluruh dunia telah menerima vaksin COVID-19 kami. Kami ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda ini, dengan tunduk pada otorisasi peraturan, terutama saat kami melacak penyebaran varian Delta dan ancaman substansial yang ditimbulkannya kepada anak-anak," kata Albert Bourla, ketua dan CEO Pfizer, dalam sebuah pernyataan.
“Sejak Juli, kasus COVID-19 pada anak-anak telah meningkat sekitar 240 persen di AS – menggarisbawahi kebutuhan kesehatan masyarakat untuk vaksinasi,” lanjut Bourla. "Hasil uji coba ini memberikan dasar yang kuat untuk mencari otorisasi vaksin kami untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, dan kami berencana untuk menyerahkannya ke FDA dan regulator lainnya dengan segera."
Jangan pernah melewatkan sebuah cerita — daftarlah ke buletin harian gratis ORANG untuk tetap mengetahui hal terbaik yang ditawarkan ORANG, mulai dari berita selebritas yang menarik hingga kisah minat manusia yang menarik.
Hasil dari dua kelompok usia lainnya dari percobaan (anak-anak 2 sampai 5 tahun dan anak-anak 6 bulan sampai 2 tahun) diharapkan akhir tahun ini.
"Kami senang dapat mengirimkan data ke otoritas pengatur untuk kelompok anak usia sekolah ini sebelum dimulainya musim dingin," kata Dr. Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech, dalam sebuah pernyataan. "Profil keamanan dan data imunogenisitas pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun yang divaksinasi dengan dosis yang lebih rendah konsisten dengan yang kami amati dengan vaksin kami pada populasi lain yang lebih tua dengan dosis yang lebih tinggi."
Karena informasi tentang pandemi virus corona berubah dengan cepat, ORANG berkomitmen untuk menyediakan data terbaru dalam liputan kami. Beberapa informasi dalam cerita ini mungkin telah berubah setelah publikasi. Untuk informasi terbaru tentang COVID-19, pembaca didorong untuk menggunakan sumber daya online dari CDC , WHO dan departemen kesehatan masyarakat setempat . ORANG telah bermitra dengan GoFundMe untuk mengumpulkan uang untuk Dana Bantuan COVID-19, penggalangan dana GoFundMe.org untuk mendukung semuanya, mulai dari responden garis depan hingga keluarga yang membutuhkan, serta organisasi yang membantu komunitas. Untuk informasi lebih lanjut atau untuk berdonasi, klik di sini .
