Tes Cepat Mungkin Kurang Akurat untuk Omicron, FDA Memperingatkan
Pejabat kesehatan memperingatkan bahwa tes cepat covid-19 mungkin kurang akurat dibandingkan sebelumnya untuk orang yang terinfeksi varian Omicron dari virus corona. Setidaknya beberapa tes berbasis antigen mungkin telah mengurangi spesifisitas saat menguji infeksi Omicron, Food and Drug Administration melaporkan minggu ini, yang dapat menyebabkan tingkat hasil negatif palsu yang lebih tinggi. Namun, pada titik ini, FDA masih merekomendasikan agar orang menggunakan tes ini seperti yang diinstruksikan.
Varian Omicron—pertama kali ditemukan pada November— dengan cepat menyebar ke seluruh AS dan dunia. Omicron memiliki lebih banyak mutasi yang relevan daripada bentuk virus corona sebelumnya, yang memungkinkan varian tersebut lebih mudah menginfeksi orang dengan kekebalan sebelumnya yang diciptakan melalui infeksi atau vaksinasi. Kasus khas Omicron tampaknya lebih ringan daripada yang disebabkan oleh Delta, varian yang sebelumnya dominan, tetapi belum jelas seberapa besar kelembutan relatif ini dapat dikaitkan dengan virus itu sendiri atau tingginya tingkat kekebalan populasi. (Sebenarnya, ini kemungkinan campuran keduanya.)
Banyak mutasi Omicron, bagaimanapun, juga meningkatkan kemungkinan bahwa beberapa tes yang dirancang untuk mencari virus bisa lebih mungkin gagal, tergantung pada target virus yang mereka gunakan untuk memverifikasi infeksi. Secara anekdot, ada laporan baru-baru ini tentang orang yang tidak dites positif meskipun jelas terlihat sakit. Laporan FDA sebelumnya menemukan bahwa sementara tiga tes molekuler gagal mendeteksi omicron, tidak ada bukti bahwa tes antigen cepat kurang akurat. Kesimpulan itu kini telah berubah.
Pada hari Selasa, FDA melaporkan bahwa analisis laboratorium yang lebih baru dilakukannya menemukan potensi masalah dengan tes cepat tertentu. Analisis yang lebih baru ini menggunakan sampel virus hidup dari pasien, bukan sampel yang tidak aktif akibat panas, yang dianggap memberikan perbandingan yang lebih baik dengan kinerja dunia nyata.
“Data awal menunjukkan bahwa tes antigen memang mendeteksi varian omicron tetapi mungkin telah mengurangi sensitivitasnya,” kata FDA.
Spesifisitas dan sensitivitas adalah dua indikator akurasi untuk tes diagnostik, dengan sensitivitas mengacu pada kemungkinan hasil positif yang diberikan akan benar. Tes dengan sensitivitas yang lebih rendah lebih cenderung memiliki negatif palsu, di mana seseorang dengan penyakit yang didiagnosis (covid-19 dalam kasus ini) secara keliru diberi tahu bahwa mereka tidak mengidapnya. Dengan kata lain, seseorang dengan Omicron yang melakukan tes antigen mungkin lebih mungkin diyakinkan secara keliru bahwa mereka bebas infeksi daripada jika mereka telah terinfeksi varian lain.
Untuk konteksnya, tes antigen cepat sudah kurang sensitif dibandingkan jenis tes covid-19 lainnya. Hal ini sering terjadi pada orang yang tidak dites positif terkena virus sedini mungkin jika mereka melakukan tes PCR. Tetapi para pendukung tes cepat berpendapat bahwa tes ini masih sangat baik dalam mendeteksi ketika seseorang berada di puncak infeksinya, dan dengan demikian paling menular ke orang lain. Maka idealnya, tes cepat harus digunakan untuk melindungi orang lain agar tidak terinfeksi, tidak harus memberi tahu orang kapan mereka terinfeksi sesegera mungkin.
Tampaknya belum jelas apakah tes cepat akan kurang efektif pada tujuan yang dimaksudkan untuk Omicron secara khusus. FDA telah mengatakan bahwa itu dan badan pengatur lainnya terus mempelajari seberapa baik tes cepat dan tes covid-19 lainnya dilakukan di dunia nyata dan jika Omicron telah mengubah banyak hal. Untuk saat ini, agensi memberi tahu orang-orang untuk menggunakan tes cepat seperti yang diinstruksikan dan mengikuti rekomendasi FDA saat ini.
Mereka yang hasil tes rapidnya negatif tetapi masih merasa sakit atau mencurigai terpapar seseorang dengan covid-19, misalnya, harus menjalani tes molekuler lanjutan (biasanya PCR). Beberapa negara dan pabrikan juga merekomendasikan agar pengguna melakukan beberapa tes cepat pada hari-hari berturut-turut untuk lebih mengesampingkan kemungkinan negatif palsu.
