Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Food and Drug Administration (FDA) haben am 13. April 2021 die Verwendung des Eindosis-Impfstoffs COVID-19 von Johnson & Johnson eingestellt , der 6,8 Millionen Menschen in den USA verabreicht wurde Die Pause ist auf Berichte über Blutgerinnung bei sechs Personen zurückzuführen, die den Impfstoff erhalten haben.
Dr. William Petri, Arzt für Infektionskrankheiten und Immunologe an der University of Virginia School of Medicine, beantwortet Fragen, um diese Entwicklung in einen Kontext zu stellen.
Was ist diese potenzielle Nebenwirkung des J&J-Impfstoffs für COVID-19?
Die mögliche Nebenwirkung ist ein Blutgerinnsel in den Venen , die das Blut aus dem Gehirn ableiten. Dies wird als zentralvenöse Sinusthrombose bezeichnet. In den mit Impfstoffen in Zusammenhang stehenden Fällen waren die Blutplättchen, die für die Bildung von Blutgerinnseln wichtig sind, niedriger als normal. Obwohl die Forscher nicht genau wissen, warum dies so ist, könnte die Anzahl der Blutplättchen niedriger sein, vielleicht weil sie für die Bildung dieser Gerinnsel aufgebraucht wurden.
Wie viele Menschen haben diese mögliche Reaktion erlebt?
Ungefähr einer von einer Million: Sechs Fälle von den 6,8 Millionen Dosen des J&J-Impfstoffs, die in den USA verabreicht wurden. Diese sechs Fälle traten alle bei Frauen im Alter von 18 bis 48 Jahren und sechs bis 13 Tage nach der Impfung auf. Das ist etwa halb so wahrscheinlich wie in einem Jahr vom Blitz getroffen zu werden .
Was jetzt bestimmt wird, ist die normale Hintergrundzahl von Fällen, die wir in der Allgemeinbevölkerung ohne den Impfstoff als Faktor sehen könnten. Dadurch kann festgestellt werden, ob das Gerinnungsproblem eine Nebenwirkung des Impfstoffs ist oder nicht.
Was mache ich, wenn ich den J&J Shot bekommen habe?
Die CDC und die FDA empfehlen, dass Personen, die den J&J-Impfstoff innerhalb der letzten drei Wochen erhalten haben und starke Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Beinschmerzen oder Kurzatmigkeit entwickeln, sich an ihren Arzt wenden sollten.
Glücklicherweise ist diese Art von Blutgerinnsel mit Blutverdünnern oder Antikoagulanzien behandelbar . Wenn ein Patient jedoch niedrige Blutplättchen hat, würde ein Arzt nicht den weit verbreiteten Gerinnungshemmer Heparin verschreiben, sondern stattdessen eine andere Art von Blutverdünner. Unbehandelt können diese Blutgerinnsel tödlich sein.
Was empfehlen die CDC und die FDA speziell für den J&J-Impfstoff?
Aufgrund dieses seltenen Vorkommens haben die CDC und die FDA empfohlen, die Verwendung des J&J-Impfstoffs auszusetzen, bis diese Fälle weiter überprüft werden können, obwohl nicht nachgewiesen wurde, dass es auf den Impfstoff zurückzuführen ist.
Was sind die nächsten Schritte?
Die CDC wird am 14. April 2021 eine Sitzung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken einberufen . Das ACIP ist ein unabhängiges Gremium aus 15 wissenschaftlichen und medizinischen Experten, die vom Gesundheits- und Sozialministerium ausgewählt werden und die CDC zu Impfstoffen für Kinder und Erwachsene beraten. Personen mit Verbindungen zu Impfstoffherstellern sind aufgrund möglicher Interessenkonflikte von der ACIP-Mitgliedschaft ausgeschlossen.
Das ACIP wird die verfügbaren Beweise prüfen und Empfehlungen an die CDC aussprechen, die weitgehend auf der Wahrscheinlichkeit basieren, dass die Komplikation impfstoffbedingt ist.
Ist dies ähnlich dem, was mit dem AstraZeneca-Impfstoff in Europa passiert ist?
Ein ähnliches seltenes Problem der Blutgerinnung mit niedrigen Blutplättchen im Sinus cerebri venosus und auch in den Bauchvenen und -arterien wurde im Zusammenhang mit der Anwendung des in Europa verwendeten COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca beobachtet . Dort wurden 182 Fälle in 190 Millionen Dosen gemeldet – wiederum etwa 1 von 1 Million geimpften Menschen. Die Europäische Arzneimittelagentur hat dies untersucht und ist zu dem Schluss gekommen, dass zentralvenöse Sinusthrombosen mit niedrigen Blutplättchen als mögliche „sehr seltene Nebenwirkung“ des AstraZeneca-Impfstoffs aufgeführt werden sollten .
Am 13. April 2021 gab Johnson & Johnson bekannt, dass es die Einführung seines Impfstoffs in Europa als Reaktion auf die Überprüfung durch die USA verzögert.
Was ist die Take-Home-Message?
In den USA sind insgesamt drei Impfstoffe im Rahmen einer Notfallgenehmigung für COVID-19 zugelassen, und diese Nebenwirkung wurde bei den anderen beiden Impfstoffen, die von Moderna und Pfizer entwickelt wurden, nicht beobachtet. Die Impfstoffe von Moderna und Pfizer verwenden nicht dieselbe Technologie wie die Impfstoffe von J&J und AstraZeneca. Die Impfung gegen COVID-19 kann also fortgesetzt werden, während Anstrengungen unternommen werden, um festzustellen, ob die Gerinnungsstörung zufällig oder eine echte, aber äußerst seltene Nebenwirkung des J&J-Impfstoffs ist.
Ich glaube, es ist ein Beweis für die Betonung der Sicherheit von Impfstoffen durch die CDC und die FDA, dass J&J-Impfungen ausgesetzt wurden, während dies von unabhängigen Wissenschaftlern und medizinischen Experten untersucht wird.
Dieser Artikel wurde von The Conversation unter einer Creative Commons-Lizenz neu veröffentlicht. Den Originalartikel finden Sie hier .
William Petri ist Medizinprofessor an der University of Virginia. Er erhält finanzielle Unterstützung vom National Institute of Health, der Gates Foundation, PBM C19 und Regeneron Inc.
