Présentation de NovaXS Biotech Corp.

Le problème:

Pour les patients qui ont besoin de médicaments injectables, le processus peut être intimidant. Si vous avez reçu une injection à un moment donné de votre vie, vous savez que cela implique un degré de douleur qui varie en fonction du lieu de l'injection. Il s'accompagne également généralement d'un certain inconfort au site d'injection par la suite. Si vous n'avez besoin d'une injection que quelques fois par an, ce n'est peut-être pas grave. Mais que se passe-t-il si vous avez besoin d'une injection quotidienne pour gérer une maladie chronique comme le diabète ? Et si vous aviez besoin de naviguer dans une série d'injections cohérentes et complexes, telles que celles requises par les traitements de fertilité ? Avoir besoin d'être injecté tous les jours peut rapidement devenir un événement redouté, ce qui peut conduire un patient à sauter des rendez-vous d'injection ou à ne pas respecter son calendrier de traitement s'il s'injecte lui-même.

De plus, les patients qui ne sont pas à l'aise pour se soigner doivent consulter leur médecin ou se rendre à l'hôpital pour recevoir des injections. Ces déplacements augmentent les frais annexes de traitement et ouvrent des opportunités de rendez-vous manqués.

Pour les patients qui se sentent à l'aise de se soigner en dehors d'un établissement médical, il n'existe aucun moyen fiable pour les professionnels de la santé de surveiller les traitements. Le fournisseur doit avoir confiance que son patient ne sautera pas de traitements et respectera son plan de traitement.

La peur des aiguilles complique également ce processus et peut rendre la réception d'une injection terrifiante. Cette peur, appelée trypanophobie dans un contexte médical, peut entraîner des difficultés à fournir un traitement ou un refus catégorique par un patient de recevoir les médicaments dont il a besoin. Un article publié par la Cleveland Clinic note que des études ont montré que 16 % des adultes évitent de se faire vacciner par peur des aiguilles. De plus, il indique que des études ont suggéré que 1 adulte sur 10 et 2 enfants sur 3 souffrent d'une peur des aiguilles.

Si le patient ne se soigne pas de manière fiable et précise par peur ou simplement parce que le processus devient une nuisance, cela pourrait entraîner des effets néfastes sur la santé du patient. En plus d'aggraver potentiellement la maladie, les effets néfastes sur la santé peuvent entraîner une augmentation des coûts des soins de santé.

La solution:

NovaXS a été cofondée par Alina (Rui) Su après avoir vu sa sœur de sept ans nécessiter des injections quotidiennes. Non seulement ce processus est-il imaginablement douloureux pour un jeune enfant, mais dans les compétitions de pitch , Mme Su a également détaillé les allers-retours quotidiens inutiles d'une heure à l'hôpital nécessaires pour que sa sœur reçoive ces injections.

Mme Su a développé un dispositif d'injection sans aiguille capable de délivrer des injections sous-cutanées et intramusculaires. Sous-cutané et intramusculaire se réfèrent à la profondeur que le médicament injecté doit atteindre. Les patients peuvent prélever des médicaments du stockage directement dans une cartouche jetable, expulser les bulles d'air et vérifier les dosages, le tout dans l'appareil. Le dispositif d'injection NovaXS utilise ensuite un ressort électro-chargé pour forcer le médicament à travers les pores de la peau, lui permettant de se disperser uniformément et à la bonne profondeur. L'appareil peut également vérifier que l'angle d'injection est correct sur le corps et indiquer qu'il est prêt à l'emploi avec des indicateurs LED.

L'appareil fonctionne avec une application pour suivre la progression du traitement, définir des alertes de traitement et signaler les effets secondaires. Les prestataires médicaux peuvent surveiller les traitements des patients et obtenir des informations médicales grâce à l'intégration avec l'application.

Il convient de noter qu'il semble que l'appareil NovaXS ne soit pas sans douleur. La page de l'offre fait référence à une cote de douleur par rapport aux injections à l'aiguille traditionnelles. Bien que les utilisateurs interrogés aient indiqué que le dispositif sans aiguille cause une certaine douleur, le tableau montre qu'il est beaucoup moins douloureux que les injections à l'aiguille. La page de l'offre mentionne également que les traitements par injection sans aiguille offrent de meilleurs taux d'absorption des médicaments et une meilleure amélioration de la biodisponibilité par rapport aux injections traditionnelles. La page de l'offre affirme que de nombreuses études ont montré ces améliorations, mais je n'ai pas tenté de le vérifier moi-même.

NovaXS résout potentiellement trois problèmes :

1. Leur produit réduit la douleur liée à l'injection, ce qui augmente probablement l'adhésion aux plans de traitement.
2. Cela résout potentiellement le problème d'accessibilité, en permettant aux patients de se soigner à domicile et en éliminant les déplacements vers les établissements médicaux.
3. L'application NovaXS permet aux prestataires médicaux de surveiller le traitement de leurs patients et d'assurer une adhésion constante aux plans de traitement médical.

Plan d'affaires :

L'équipe NovaXS prévoit de générer des revenus via deux canaux. Le premier est un modèle de licence dans lequel les sociétés pharmaceutiques seraient autorisées à vendre un produit combiné comprenant des cartouches NovaXS et/ou le dispositif injectable en combinaison avec le médicament produit par la société pharmaceutique. En échange, NovaXS facturerait des frais de licence et/ou participerait à des accords de partage des revenus. La société prévoit de lancer les ventes de licences au troisième trimestre 2023.

Le deuxième canal est un modèle business-to-business-to-consumer (B2B2C). Cette stratégie consiste à vendre aux patients directement et indirectement par l'intermédiaire de leurs prestataires de soins de santé. Il semble que NovaXS envisage de suivre ce que l'on appelle communément le modèle du rasoir et des lames. L'appareil sera fourni à faible coût au patient, tandis que l'abonnement mensuel, qui comprend les cartouches jetables et l'accès au logiciel, sera vendu à des marges plus élevées. L'équipe NovaXS prévoit de lancer les ventes B2B2C au milieu de 2024.

NovaXS a huit lettres d'intention signées de cliniques de fertilité. Il semble que c'est ainsi que NovaXS générera ses revenus initiaux pendant l'itération et la préparation de la production à grande échelle. Selon des sources répertoriées sur la page de l'accord NovaXS, le marché adressable total avait une taille estimée à 620 milliards de dollars en 2021. L'équipe se concentrera initialement sur les thérapies de santé reproductive, un sous-ensemble plus petit de ce marché. Plus précisément, NovaXS entend concentrer ses efforts initiaux sur les États-Unis et la Chine. La page de la campagne indique que les études de marché montrent que les taux d'infertilité dans ces deux pays devraient être égaux ou supérieurs à 18 % et auront un impact sur 9,6 millions de patients en 2023. Malgré l'orientation initiale relativement étroite, leur stratégie comprend l'extension à davantage de thérapies, y compris le diabète, perte de poids, maladies inflammatoires, allergies, asthme,

L'équipe s'efforce également de faire en sorte que l'appareil et les cartouches soient couverts par les codes d'assurance médicale. S'il est approuvé, cela réduirait vraisemblablement les dépenses personnelles des patients. Selon la page de l'offre NovaXS, l'équipe ne s'attend pas à recevoir l'approbation avant 2026. Je n'ai pas été en mesure de confirmer que l'obtention d'une couverture d'assurance pour leur produit rendrait NovaXS compétitif par rapport aux produits d'injection actuellement disponibles. J'imagine que la compétitivité des coûts dépendrait de la façon dont les appareils/cartouches sont classés par les assureurs et des détails spécifiques des plans/couvertures d'assurance individuels.

Financières :

En novembre 2022, NovaXS disposait d'environ 370 000 $ en espèces, soit dix mois de piste, ce qui implique un taux de consommation de trésorerie mensuel d'environ 37 000 $. Le taux de consommation de trésorerie s'accélérera probablement à mesure que NovaXS augmentera ses embauches et poursuivra ses opportunités de croissance. En décembre 2021, la société avait un peu moins de 300 000 $ de passif, dont 290 000 $ étaient des passifs des accords SAFE précédents. La société n'a aucune dette selon son formulaire C qui a été déposé le 5 décembre 2022.

La société n'a généré aucun revenu en 2021 et n'en a probablement pas généré en 2022, car elle semble être dans une phase de pré-revenu.

Les estimations initiales de la marge brute sont d'environ 80 % pour le dispositif d'injection et d'environ 67 % pour les services d'abonnement mensuel.

La société possède 1 million d'actions ordinaires autorisées ; 158 273 ont été délivrés et sont en attente. La société est détenue majoritairement par les co-fondateurs Alina (Rui) Su et Johnathon (Tianyi) Xing. La société a également alloué environ 21 000 actions à son plan d'intéressement des employés et a distribué 4 740 actions.

NovaXS avait précédemment levé 950 000 $ via un accord SAFE avec une valorisation de 12 M $ et une remise de 20 %. La majorité des 950 000 $ semble avoir été collectée en 2022, c'est pourquoi le montant ne correspond pas aux 290 000 $ de passif SAFE inclus dans le bilan 2021.

L'équipe:

Alina (Rui) Su (co-fondatrice/PDG) : Mme Su partage actuellement son temps entre la gestion de NovaXS et la poursuite d'un doctorat. en bioingénierie de la Harvard Medical School. Mme Su a précédemment occupé plusieurs postes dans l'industrie de la santé, principalement en tant que chercheuse clinique, et détient plusieurs brevets de dispositifs médicaux.

Jonathan (Tianyi) Xing (co-fondateur/COO) : En plus de ses fonctions NovaXS, M. Xing utilise actuellement ses nuits et ses week-ends pour poursuivre un MBA à la Booth Business School de l'Université de Chicago. M. Xing a créé plusieurs entreprises et a au moins une sortie réussie. D'après mes recherches, la sortie provenait probablement d'une société appelée FRO.G Sports Management LLC basée à Pékin, en Chine. Je n'ai pas pu localiser les détails de la sortie. L'expérience entrepreneuriale de M. Xing comprend également une société d'investissement en phase de démarrage, ainsi qu'une organisation à but non lucratif fondée pour aider les résidents du Tibet.

Alex Zhou (co-fondateur/CTO) : Malheureusement, je n'ai pas trouvé beaucoup d'informations sur M. Zhou. Selon la documentation, M. Zhou poursuit un doctorat. en électro-ingénierie à UC Berkeley et a plus de dix ans d'expérience en design industriel.

Reed McCalmon (CFO) : M. McCalmon est actuellement PDG de Shore Financial Group, une société qui assure la gestion financière des startups. En conséquence, M. McCalmon a occupé ou occupe actuellement le poste de directeur financier pour de nombreuses entreprises.

Sean McKibbon (VP, Relations avec les médecins) : Avant de rejoindre NovaXS, M. McKibbon a été président et directeur de l'exploitation du Mount Carmel Grove City Hospital. Il a également occupé des postes de direction pour le système hospitalier universitaire des centres médicaux UH Bedford et UH Richmond. En plus de son rôle chez NovaXS, M. McKibbon est directeur de l'exploitation chez DASI Simulations, une entreprise qui utilise l'IA prédictive pour améliorer les résultats des patients et la gestion des patients cardiaques structurels. Notamment, M. McKibbon est également l'un des premiers investisseurs dans NovaXS.

Dr Haley Titus, Ph.D. (VP, Opérations cliniques) : Mme Titus est responsable de la gestion et de la planification des études cliniques. Auparavant, elle a été neuroimmunologiste affiliée à la Northwestern University et est la fondatrice de sa société de conseil médicale éponyme.

Les conseillers notables incluent:

Dre Irina Conboy, Ph.D. — professeur de bioingénierie à UC Berkeley.

Dr Yong Wu MD, Ph.D. — professeur de médecine à l'UCLA.

James Wetrich - ancien président de Reapplix, une société développant des patchs exclusifs pour aider à guérir les ulcères du pied chez les patients diabétiques.

David Harrell - fondateur de TranspareRx, une entreprise qui conçoit des outils pour aider les patients à réduire le coût des médicaments sur ordonnance, et ancien PDG d'OptimizeRx, une entreprise organisée pour aider les patients et les prestataires de soins à réduire le coût des traitements médicaux. M. Xing a été l'un des premiers investisseurs dans TranspareRx.

L'offre:

NovaXS lève un maximum de 1 235 000 $ via un accord crowd SAFE à une valorisation de 14 millions de dollars et une remise de 20 %. L'investissement minimum est de 100 $ et est ouvert aux investisseurs non accrédités.

REMARQUE : Si vous souhaitez en savoir plus sur les accords crowd SAFE, consultez mon article crowd SAFE .

La relance prendra fin le 4 février 2023, à moins que NovaXS ne puisse lever le montant maximum avant cette date. Au moment d'écrire ces lignes, NovaXS a collecté plus de 98 000 $ sur la plateforme Republic . Il semble également que l'équipe ait des plans pour un cycle de financement de série A sous peu. Les accords Crowd SAFE pourront être convertis en actions lors du prochain cycle de financement par actions d'au moins 1 million de dollars. Pour rappel, les augmentations SAFE ne sont pas des augmentations d'équité.

En contrepartie de leurs services et de l'accès à la plateforme, Republic recevra 6% des fonds récoltés. Republic recevra également une participation de 2 % dans l'accord SAFE. Ces paiements sont des frais typiques pour les entreprises qui collectent des fonds sur la plateforme Republic.

L'argent recueilli dans le cadre de cette campagne est destiné à des activités liées à la mise sur le marché de leur produit. Plus précisément, la direction prévoit d'utiliser les fonds pour poursuivre le développement et l'optimisation de la technologie, les tests sur les animaux, l'embauche et l'obtention de l'autorisation 510K de la FDA. NovaXS a indiqué qu'il s'agit des utilisations prévues, mais la direction se réserve le droit de les ajuster comme bon lui semble.

Si vous investissez dans NovaXS Biotech Corp., vous signerez un avenant et une renonciation. Je ne suis pas un expert juridique, mais il semble que cela donne à Republic le droit de conserver la garde des accords/titres et de voter sur les questions de l'entreprise en votre nom. À son tour, Republic a convenu de suivre les instructions du PDG de NovaXS lors du vote. Cet accord sera en vigueur même après la conversion en capital de l'accord SAFE. L'accord d'avenant et de renonciation du candidat sera en place jusqu'à ce que l'une des trois choses se produise.

1. Les titres SAFE sont résiliés, probablement par une dissolution de la société ou une introduction en bourse/acquisition,
2. Les titres SAFE sont enregistrés en vertu de l'Exchange Act, ou
3. L'accord est résilié par toutes les parties pour une autre raison

• Il semble que Baxter International ait fait un investissement précoce dans NovaXS, probablement par le biais de sa précédente offre SAFE. On ne sait pas combien Baxter a contribué à l'offre. Baxter est une grande entreprise pharmaceutique et de dispositifs médicaux. Je spécule ici, mais si NovaXS peut évoluer avec succès, Baxter pourrait avoir la voie intérieure vers une acquisition.
• NovaXS fait également partie de plusieurs programmes d'accélération, dont Berekely Skydeck, que startupsavant répertorie comme l'un des meilleurs programmes d'accélération . Ces programmes peuvent être inestimables pour les entreprises en démarrage, car ils permettent aux entrepreneurs d'accéder à des mentors, à des ressources de mise à l'échelle et à des opportunités d'investissement.

Merci pour la lecture. Allez de l'avant et prospérez.