La FDA concede la piena approvazione al vaccino COVID di Pfizer
La Food and Drug Administration ha concesso la piena approvazione al vaccino COVID-19 di Pfizer , rendendolo il primo dei tre vaccini statunitensi approvati a ricevere la designazione.
Il vaccino di Pfizer in precedenza aveva un'autorizzazione all'uso di emergenza e, sebbene fosse stato pesantemente testato per garantire che fosse sicuro per l'uso, gli esperti di salute sperano che la piena approvazione rassicuri ulteriormente gli americani che esitavano a farsi vaccinare.
"Mentre questo e altri vaccini hanno soddisfatto i rigorosi standard scientifici della FDA per l'autorizzazione all'uso di emergenza, come il primo vaccino COVID-19 approvato dalla FDA, il pubblico può essere molto fiducioso che questo vaccino soddisfi gli elevati standard di sicurezza, efficacia e produzione. qualità che la FDA richiede a un prodotto approvato", ha dichiarato il commissario in carica della FDA Janet Woodcock in una nota .
La designazione offre anche a college, ospedali e aziende più margine di manovra per emanare requisiti sui vaccini. Subito dopo l'annuncio della FDA, New York City ha affermato che ora richiederà a tutti gli insegnanti e al personale scolastico di vaccinarsi.
Nonostante la comprovata sicurezza del vaccino, la mancanza della piena approvazione della FDA era diventata un argomento da parte delle persone non vaccinate sul motivo per cui non sarebbero state vaccinate e la speranza è che questi test e certificazioni aggiuntivi cambieranno idea. In un sondaggio di giugno della Kaiser Family Foundation , il 31% delle persone non vaccinate ha affermato che sarebbe più probabile che si vaccinassero dopo la piena approvazione della FDA.
"Mentre milioni di persone hanno già ricevuto in sicurezza vaccini COVID-19, riconosciamo che per alcuni, l'approvazione della FDA di un vaccino potrebbe ora infondere ulteriore fiducia per essere vaccinati", ha affermato Woodcock. "Il traguardo di oggi ci avvicina di un passo all'alterazione del corso di questa pandemia negli Stati Uniti"
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L'approvazione della FDA di Pfizer è per le persone dai 16 anni in su. Il vaccino è ancora in fase di approvazione per l'uso di emergenza per i bambini di età compresa tra 12 e 15 anni poiché la FDA continua a controllare completamente il vaccino .
Anche il vaccino COVID-19 di Moderna dovrebbe ricevere la piena approvazione della FDA nelle prossime settimane.
A partire dal 23 agosto, poco più del 60% degli americani ha ricevuto almeno una dose di vaccino contro il COVID-19 e il 51,5% è completamente vaccinato, secondo i Centers for Disease Control. Della popolazione ammissibile, di età pari o superiore a 12 anni, il 71% ha ricevuto almeno una dose e il 60,2% è completamente vaccinato.
La maggior parte delle dosi di vaccino COVID-19 somministrate negli Stati Uniti - quasi 205 milioni - sono state il vaccino Pfizer.
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