Un nouveau médicament de prévention du VIH à action prolongée vient d'être approuvé par la FDA
La Food and Drug Administration a approuvé une nouvelle forme de prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour prévenir les cas de VIH. Le traitement s'appelle Apretude, et c'est le premier médicament Pr EP à être pris par injection à la place d'une pilule à prise unique quotidienne. Une étude ne devra être prise qu'une fois par mois au début, puis tous les deux mois, offrant probablement une option plus pratique pour de nombreuses personnes.
Le premier traitement PrEP, Truvada, a été approuvé par la FDA en 2012. En 2019, Descovy est devenu le deuxième traitement PrEP à être approuvé. Les deux ont été développés par Gilead Sciences et reposent sur une combinaison de deux médicaments d'antiviraux existants couramment utilisés pour traiter le VIH. Lorsqu'elle est prise telle que prescrite, la PrEP est très efficace pour prévenir les infections sexuellement transmissibles par le VIH (efficacité d'environ 99 %), bien qu'elle soit moins efficace (74 %) pour prévenir l'infection contractée par le partage d'aiguilles contaminées.
L'utilisation croissante de la PrEP a probablement contribué à la baisse des taux de nouvelles infections à VIH constatée récemment aux États-Unis, mais sa mise en œuvre s'est heurtée à des difficultés. Les médicaments de marque ont été relativement chers, coûtant plus de 1 500 $ par mois sans assurance. Jusqu'à récemment, même les utilisateurs de PrEP ayant une assurance devaient encore souvent faire face à des débours élevés. Et ce n'est que cette année, après une longue résistance de Gilead, que d'autres fabricants de médicaments ont été autorisés à produire à grande échelle un équivalent générique du Truvada, ce qui a entraîné une forte baisse du prix du traitement.
En dehors du coût, la posologie une fois par jour pour la PrEP a présenté un défi, car de nombreuses personnes éligibles au traitement peuvent ne pas être en mesure ou désireuses de maintenir leur régime. Apretude peut donc offrir plus d'opportunités d'utilisation de la PrEP.
Le médicament est une suspension injectable à libération prolongée du cabotégravir antiviral du VIH, développé par ViiV Healthcare. Il a été approuvé pour les adolescents et les adultes qui sont considérés comme présentant un risque plus élevé de contracter le VIH-1, le principal sous-type du virus aux États-Unis. Les personnes commençant par Apretude le prendront une fois par mois pendant les deux premiers mois, puis tous les deux mois après. Ceux qui envisagent Apretude peuvent également d'abord prendre la version orale du cabotégravir pendant un mois, pour évaluer sa tolérance.
"L'approbation d'aujourd'hui ajoute un outil important dans l'effort pour mettre fin à l'épidémie de VIH en offrant la première option de prévention du VIH qui n'implique pas de prendre une pilule quotidienne", a déclaré Debra Birnkrant, directrice de la division des antiviraux au Center for Drug Evaluation de la FDA. and Research, dans l' annonce de l'approbation par la FDA . "Cette injection, administrée tous les deux mois, sera essentielle pour lutter contre l'épidémie de VIH aux États-Unis, notamment en aidant les personnes à haut risque et certains groupes où l'adhésion à la médication quotidienne a été un défi majeur ou n'est pas une option réaliste."
Bien qu'Apretude puisse représenter un pas en avant important pour la prévention du VIH, il ne sera pas bon marché. Le prix catalogue du médicament devrait tourner autour de 3 700 $ par dose, selon NBC News. Sur une période d'un an sur un calendrier de six doses, le médicament coûtera environ 22 000 $ par an, soit à peu près le même montant que Truvada a fait chaque année. À partir de cette année, cependant, de nombreux plans de couverture santé devront payer l'intégralité des coûts de la PrEP, sans aucun débours pour les utilisateurs. Mais les prix catalogue élevés peuvent encore limiter la disponibilité et l'abordabilité d'un médicament, en particulier pour les personnes non assurées.
