Come evitare "Fauxzempic", secondo gli esperti dell'OMS

L’Organizzazione Mondiale della Sanità avverte il pubblico di stare lontano dalla contraffazione di Ozempic, o “fauxzempic”. L'agenzia ha recentemente ricevuto segnalazioni di farmaci falsificati che appaiono come il farmaco per il diabete e la perdita di peso off-label Ozempic in almeno tre paesi, inclusi gli Stati Uniti.

Mercoledì l'OMS ha emesso un avviso di prodotto medico relativo al farmaco falso, insieme a un annuncio pubblico giovedì. L'allerta riguarda tre lotti falsificati rinvenuti in tre paesi. Due lotti sono stati rilevati lo scorso ottobre rispettivamente in Brasile e nel Regno Unito, mentre un terzo lotto è stato scoperto negli Stati Uniti lo scorso dicembre. Secondo quanto riferito, tutti e tre sono stati confermati come fraudolenti dal produttore di Ozempic, Novo Nordisk.

In un lotto il prodotto era etichettato con un numero di lotto falsificato. In un altro lotto, la combinazione di lotto e numeri di serie non corrispondeva ai dati ufficiali. E nel terzo, il numero di lotto era esatto, ma il prodotto reale era falsificato.

"L'OMS consiglia agli operatori sanitari, alle autorità di regolamentazione e al pubblico di essere consapevoli di questi lotti di medicinali falsificati", ha affermato Yukiko Nakatani, vicedirettore generale dell'OMS per l'accesso ai medicinali e ai prodotti sanitari, in una dichiarazione dell'agenzia. “Chiediamo alle parti interessate di interrompere qualsiasi utilizzo di farmaci sospetti e di segnalarli alle autorità competenti”.

Il principio attivo di Ozempic è semaglutide, che fa parte di una classe di farmaci noti come incretine. Le incretine interagiscono o imitano gli ormoni che regolano il nostro senso di fame e lo zucchero nel sangue, tra le altre funzioni, con semaglutide che imita il GLP-1. Negli studi clinici, semaglutide e altre incretine più recenti hanno dimostrato di essere molto più efficaci nel trattamento dell’obesità rispetto alla sola dieta ed esercizio fisico. Ozempic è approvato solo per il diabete di tipo 2, ma una versione separata di semaglutide a dosaggio più elevato è stata approvata per l'obesità con il nome Wegovy nel 2021. In seguito all'approvazione di Wegovy, Ozempic è stato prescritto di routine off-label anche per la perdita di peso.

Sfortunatamente, la domanda di questi farmaci ha spesso sopraffatto l’offerta. Queste carenze, combinate con prezzi di listino elevati (fino a 1.000 dollari al mese) e una bassa copertura assicurativa, hanno portato a un mercato grigio e nero per i farmaci.

Alcune persone ottengono i loro GLP-1 da farmacie composte, che vengono generalmente utilizzate per creare farmaci su misura per pazienti con bisogni speciali, come farmaci privi di determinati allergeni. Queste farmacie hanno uno scopo legittimo e dovrebbero procurarsi i loro principi attivi da strutture regolamentate, ma molti luoghi che vendono semaglutide composto lo fanno illegalmente, secondo la National Association of Boards of Pharmacy. Gli enti regolatori hanno anche iniziato a imbattersi in prodotti contraffatti di Ozempic realizzati per assomigliare al vero affare. In almeno alcuni casi, i prodotti contenevano effettivamente insulina e gli utenti sono stati ricoverati in ospedale con bassi livelli di zucchero nel sangue e convulsioni a causa del sovradosaggio.

Sebbene questi farmaci composti e contraffatti tendano ad essere molto più economici della versione ufficiale, almeno senza copertura assicurativa, sono più rischiosi da assumere, data la mancanza di regolamentazione e supervisione. L’OMS consiglia alle persone che necessitano di questi farmaci di ottenerli da medici autorizzati e di evitare di acquistarli da luoghi sconosciuti, in particolare dalle farmacie online.

“L’uso di OZEMPIC falsificato può comportare un trattamento inefficace dei pazienti a causa di dosaggio errato, contaminazione con sostanze nocive o uso di ingredienti sconosciuti o sostituiti. Potrebbe comportare altri gravi rischi per la salute a causa della sua somministrazione per iniezione sottocutanea che potrebbe essere pericolosa per la vita", ha osservato l'OMS nella sua allerta.