FDAはModernaおよびJohnson＆Johnson COVIDブースターを承認し、元の用量からの「混合と一致」を許可します

米国食品医薬品局は、ModernaおよびJohnson＆JohnsonのCOVID-19ワクチンのブースターショットを承認し、国内の3つのワクチンすべてのブースターを一般に公開しています。

さらに、代理店は、ブースターを受け取る資格のある人のために、ブースターへの「ミックスアンドマッチ」アプローチを許可しています。つまり、元の用量とは異なるメーカーからブースターを入手できます。

「今日の行動は、COVID-19パンデミックと積極的に戦うことにおける公衆衛生への私たちのコミットメントを示しています」とFDAコミッショナーのジャネットウッドコック医学博士は水曜日の声明で述べました。

「パンデミックが国に影響を与え続けているので、入院や死亡などの病気の最も深刻な結果を含め、ワクチン接種がCOVID-19を予防するための最も安全で最も効果的な方法であり続けることを科学は示しています」とウッドコックは続けた。「入手可能なデータは、完全にワクチン接種された一部の集団で免疫力が低下していることを示唆しています。これらの認可された追加免疫の利用可能性は、COVID-19病に対する継続的な防御にとって重要です。」

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疾病管理予防センターは、問題を検討するために木曜日に会議を予定しています。CDCディレクターのロシェルワレンスキー博士が署名した正式な勧告は保留中です。

水曜日の緊急許可の一環として、FDAは、完全にワクチン接種されてから6か月後にModernaブースターショットを個人に投与することを許可しています。ブースターを受ける資格のある個人には、65歳以上の人々、重度のCOVID-19のリスクが高い18歳以上の人、および仕事での曝露が多いためにCOVID-19のリスクがある18歳以上の人々が含まれます。 。

一方、ジョンソン・エンド・ジョンソンの単回ワクチンを最初に接種した18歳以上の人は、最初の接種から2か月後に追加免疫を求める可能性があります。

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「適格な集団に単一の追加免疫用量を含めるための緊急使用許可の修正は、入手可能なデータと情報に基づいており、これらのワクチンの追加免疫投与の使用を支持した私たちの諮問委員会のメンバーからの入力に従います。適格な集団」と述べた。FDAの生物製剤評価研究センターの所長であるピーターマークス医学博士は述べた。

「私たちは今日、この公衆衛生のニーズに対処するためにミックスアンドマッチブースターの使用を含めるための行動も取っています」とマークスは付け加えました。「私たちは、追加の集団でブースター用量を使用することの利点とリスクをさらに評価するために、できるだけ早く追加のデータを収集するよう努め、今後数週間で私たちの決意でヘルスケアコミュニティと一般市民を更新する予定です。」

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最新の承認は、FDAが  リスクのある集団の間でファイザーのCOVID-19ワクチンの追加接種を承認してから数週間後に行われます。

CDCのデータによると、水曜日の時点で、米国の人口の57.1％（1億8,970万人）がCOVID-19のワクチンを完全に接種されており、66.1％（2億1,930万人）が少なくとも1回の接種 を受けています。

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