疾病管理予防センター（CDC）と食品医薬品局（FDA）は、2021年4月13日、米国で680万人に投与されたジョンソン＆ジョンソンCOVID-19ワクチンの1回接種の使用を停止しました。一時停止は、ワクチンを受けた6人の血液凝固の報告によるものです。
バージニア大学医学部の感染症専門医および免疫学者であるウィリアム・ペトリ博士は、この開発を背景に置くのに役立つ質問に答えます。
COVID-19に対するJ＆Jワクチンのこの潜在的な副作用は何ですか？
潜在的な副作用は、脳から血液を排出する静脈の血栓です。これは、中枢静脈洞血栓症と呼ばれます。このワクチン関連の症例では、血餅を作るのに重要な血中の血小板が通常よりも少なくなっています。研究者はこれがなぜそうなのかはっきりとはわかりませんが、おそらくこれらの血餅を作るのに使い果たされたために、血小板数が少なくなる可能性があります。
この考えられる反応を経験した人は何人いますか？
約100万人に1人：米国で投与された680万回のJ＆Jワクチンのうち6例これらの6例はすべて、18〜48歳の女性、およびワクチン接種後6〜13日で発生しました。これは、1年で落雷する可能性の約半分です。
現在決定されているのは、ワクチンなしの一般集団で見られる可能性のある通常のバックグラウンドの症例数です。これにより、凝固の問題がワクチンの副作用であるかどうかを判断することが可能になります。
J＆Jショットを取得した場合はどうすればよいですか？
CDCとFDAは、過去3週間以内にJ＆Jワクチンを接種し、重度の頭痛、腹痛、下肢痛、息切れを発症した人は、医療提供者に連絡することを推奨しています。
幸いなことに、このタイプの血栓は、抗凝血剤または抗凝固剤を使用して治療できます。しかし、患者の血小板が少ない場合、医師は広く使用されている抗凝固剤のヘパリンを処方するのではなく、別の種類の抗凝血剤を処方します。未処理の場合、これらの血栓は致命的となる可能性があります。
CDCとFDAはJ＆Jワクチンに具体的に何を推奨していますか？
このまれな発生のため、ワクチンによるものであることが示されていなくても、CDCとFDAは、これらの症例がさらに検討されるまで、J＆Jワクチンの使用を一時停止することを推奨しています。
次のステップは何ですか？
CDCは、2021年4月14日に予防接種実施諮問委員会の会議を招集します。ACIPは、子供と大人のためのワクチンについてCDCに助言する、保健福祉長官によって選ばれた15人の科学および医療専門家からなる独立した委員会です。ワクチン製造業者と関係のある人々は、潜在的な利害の対立のためにACIPメンバーシップから除外されます。
ACIPは、合併症がワクチンに関連している可能性に大いに基づいて、入手可能な証拠を検討し、CDCに勧告を行います。
これはヨーロッパのアストラゼネカワクチンで起こったことと似ていますか？
ヨーロッパで使用されているアストラゼネカCOVID-19ワクチンの使用に関連して、脳静脈洞および腹部静脈と動脈の血小板減少による血液凝固の同様のまれな問題が見られました。そこでは、1億9千万回の投与で182例が報告されました。これも、100万人に1人がワクチン接種を受けています。欧州医薬品庁はこれを調査し、血小板の少ない中枢静脈洞血栓症を アストラゼネカワクチンの「非常にまれな副作用」として挙げるべきであると結論付けました。
2021年4月13日、Johnson＆Johnsonは、米国のレビューを受けて、ヨーロッパでのワクチンの展開を延期すると発表しました。
持ち帰りメッセージとは？
米国では、COVID-19の緊急使用許可の下で合計3つのワクチンが承認されていますが、この副作用は、ModernaとPfizerによって開発された他の2つのワクチンでは観察されていません。ModernaおよびPfizerワクチンは、J＆JおよびAstraZenecaワクチンで使用されているものと同じ技術を使用していません。したがって、COVID-19に対するワクチン接種は継続できますが、凝固障害が偶然に関連しているか、J＆Jワクチンの真の、しかし非常にまれな副作用に関連しているかを判断するための努力がなされています。
CDCとFDAがワクチンの安全性を強調していることは、独立した科学者や医療専門家によって研究されている間、J＆Jワクチン接種が一時停止されたことの証だと思います。
この記事は、クリエイティブコモンズライセンスの下で会話から再発行されています。元の記事はここにあります。
ウィリアムペトリは、バージニア大学の医学教授です。彼は、国立衛生研究所、ゲイツ財団、PBM C19、およびRegeneronIncに資金提供を受けています。
