13 Nisan 2021'de Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD'de 6,8 milyon kişiye verilen tek doz Johnson & Johnson COVID-19 aşısının kullanımını durdurdu. Duraklama, aşıyı alan altı kişide kan pıhtılaşması raporlarından kaynaklanıyor.
Virginia Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde bulaşıcı hastalık doktoru ve immünolog olan Dr. William Petri, bu gelişmeyi bir bağlama oturtmak için soruları yanıtlıyor.
J&J Aşısının COVID-19 için Bu Potansiyel Yan Etkisi Nedir?
Potansiyel yan etki, beyinden kan akıtan damarlarda bir kan pıhtısıdır . Buna santral venöz sinüs trombozu denir. Bunun aşıya bağlı vakalarında kanda pıhtı yapımında önemli olan trombositlerin normalden düşük olduğu görülmüştür. Araştırmacılar bunun neden böyle olduğunu kesin olarak bilmese de, trombosit sayıları belki de bu pıhtıları yapmak için kullanıldıkları için daha düşük olabilir.
Bu Olası Tepkiyi Kaç Kişi Deneyimledi?
Milyonda bir: ABD'de uygulanan 6.8 milyon doz J&J aşısından altı vaka Bu altı vakanın tamamı 18 ila 48 yaşlarındaki kadınlarda ve aşılamadan altı ila 13 gün sonra meydana geldi. Bu , bir yılda yıldırım çarpmasının yaklaşık yarısı kadar olasıdır .
Şu anda belirlenmekte olan, bir faktör olarak aşı olmadan genel popülasyonda görebileceğimiz normal arka plan vaka sayısıdır. Bu, pıhtılaşma sorununun aşı yan etkisi olup olmadığını belirlemeyi mümkün kılacaktır.
J&J Vuruşu Yaptırırsam Ne Yaparım?
CDC ve FDA, şiddetli baş ağrısı, karın ağrısı, bacak ağrısı veya nefes darlığı gelişen son üç hafta içinde J&J aşısı yaptıran kişilerin sağlık uzmanlarına başvurmalarını tavsiye ediyor.
Neyse ki, bu tip kan pıhtısı, kan sulandırıcı veya antikoagülan kullanımıyla tedavi edilebilir . Bununla birlikte, bir hastanın trombositleri düşükse, doktor yaygın olarak kullanılan antikoagülan heparin yerine başka bir tür kan sulandırıcı reçete eder. Tedavi edilmeyen bu kan pıhtıları ölümcül olabilir.
CDC ve FDA, J&J Aşısı için Özel Olarak Ne Öneriyor?
Bu nadir olay nedeniyle, aşıya bağlı olduğu gösterilmemiş olsa da, CDC ve FDA, bu vakalar daha fazla gözden geçirilene kadar J&J aşısının kullanımına ara verilmesini tavsiye etti.
Sonraki Adımlar Nelerdir?
CDC, 14 Nisan 2021'de Aşı Uygulamaları Danışma Komitesi'ni toplayacak. ACIP, CDC'ye çocuklar ve yetişkinler için aşılar konusunda tavsiyelerde bulunan sağlık ve insan hizmetleri sekreteri tarafından seçilen 15 bilim ve tıp uzmanından oluşan bağımsız bir kuruldur. Aşı üreticileriyle bağları olan kişiler, potansiyel çıkar çatışması nedeniyle ACIP üyeliğinden çıkarılır.
ACIP, mevcut kanıtları gözden geçirecek ve büyük ölçüde komplikasyonun aşıyla ilgili olma olasılığına dayalı olarak CDC'ye önerilerde bulunacaktır.
Bu, Avrupa'da AstraZeneca Aşısı ile Yaşananlara Benzer mi?
Avrupa'da kullanılan AstraZeneca COVID-19 aşısının kullanımıyla bağlantılı olarak, serebral venöz sinüste ve ayrıca abdominal damarlarda ve atardamarlarda düşük trombositler ile benzer nadir görülen bir kan pıhtılaşması sorunu görülmüştür . Orada, 190 milyon dozda 182 vaka rapor edildi - yine kabaca 1 milyon kişiden 1'i aşılandı. Avrupa İlaç Ajansı bunu araştırdı ve düşük trombositli santral venöz sinüs trombozunun AstraZeneca aşısının olası bir "çok nadir yan etkisi" olarak listelenmesi gerektiği sonucuna vardı .
13 Nisan 2021'de Johnson & Johnson , ABD incelemesine yanıt olarak aşısının Avrupa'da kullanıma sunulmasını ertelediğini duyurdu.
Eve Dönüş Mesajı Nedir?
ABD'nin COVID-19 için acil kullanım izni kapsamında yetkilendirilmiş toplam üç aşısı bulunuyor ve Moderna ve Pfizer tarafından geliştirilen diğer iki aşıda bu yan etki gözlemlenmedi. Moderna ve Pfizer aşıları, J&J ve AstraZeneca aşılarında kullanılan teknolojinin aynısını kullanmaz. Bu nedenle, pıhtılaşma bozukluğunun tesadüfen mi yoksa J&J aşısının gerçek, ancak son derece nadir bir yan etkisi ile mi ilişkili olduğunu belirlemek için çaba gösterilirken COVID-19'a karşı aşılama devam edebilir.
Bağımsız bilim adamları ve tıp uzmanları tarafından incelenirken J&J aşılarının duraklatılmasının, CDC ve FDA'nın aşı güvenliğine yaptığı vurgunun bir kanıtı olduğuna inanıyorum.
Bu makale, Creative Commons lisansı altında The Conversation'dan yeniden yayınlanmıştır. Orijinal makaleyi burada bulabilirsiniz .
William Petri , Virginia Üniversitesi'nde tıp profesörüdür. Ulusal Sağlık Enstitüsü, Gates Vakfı, PBM C19 ve Regeneron Inc.'den fon alıyor.
